MorphoSys AG / MorphoSys-Programm MOR208 erhält Fast Track-Status der FDA zur Behandlung von DLBCL . Verarbeitet und übermittelt durch NASDAQ OMX Corporate Solutions. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Source: Globenewswire
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA dem Programm MOR208 den Fast Track-Status zugesprochen hat. MOR208 ist ein humanisierter und Fc-optimierter monoklonaler CD19-Antikörper von MorphoSys zur Behandlung rezidivierender oder refraktärer Verlaufsformen des diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL). Das Fast Track-Programm der FDA fördert die beschleunigte Entwicklung und Prüfung von Wirkstoffen, die das Potenzial besitzen, den ungedeckten medizinischen Bedarf bei ernsten oder sogar lebensbedrohlichen Krankheiten zu decken.
"Die ersten Ergebnisse aus unserer derzeit laufenden Phase 2-Studie, die wir auf der diesjährigen ASH-Konferenz im Dezember vorstellen werden, weisen darauf hin, dass die Indikation diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom eine wertvolle Möglichkeit bietet, MOR208 weiterzuentwickeln. Wir freuen uns daher sehr darüber, den Fast Track-Status zur weiteren Entwicklung von MOR208 in DLBCL erhalten zu haben. Die engere Zusammenarbeit mit der FDA, die hierdurch ermöglicht wird, hilft uns, die Entwicklung von MOR208 für Patienten mit dieser speziellen Form des Non-Hodgkin-Lymphoms zu beschleunigen", kommentierte Dr. Arndt Schottelius, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG.
DLBCL ist das am weitesten verbreitete Lymphom und macht rund 25 Prozent aller NHL-Erkrankungen in den Industrieländern aus. Die Krankheit betrifft vornehmlich ältere Personen, kann in Einzelfällen aber auch bei Kindern und Jugendlichen auftreten.
Bei MOR208 handelt es sich um einen humanisierten, gegen das Zielmolekül CD19 gerichteten, monoklonalen Antikörper, der zur Behandlung von B-Zell-Erkrankungen entwickelt wird. Das Programm befindet sich derzeit in klinischen Phase 2-Studien in chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), akuter lymphoblastischer B-Zell-Leukämie (B-ALL) und dem Non-Hodgkin-Lymphom (NHL). MOR208 wurde 2010 vom US-amerikanischen Biotechnologieunternehmen Xencor Inc. einlizensiert.
MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden Medikamenten-Klassen der Humanmedizin.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline (http://www.morphosys.de/pipeline)mit mehr als 90 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der Frankfurter Börse unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de (http://www.morphosys.de/).
HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, CysDisplay®, RapMAT®, arYla®, Ylanthia® und 100 billion high potentials® sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG.
Slonomics® ist ein eingetragenes Warenzeichen der Sloning BioTechnology GmbH, einem Tochterunternehmen der MorphoSys AG.
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren, soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
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