MorphoSys AG / MorphoSys präsentiert aktuelle klinische Phase 2-Daten für MOR208-Monotherapie in NHL auf ASH-Konferenz . Verarbeitet und übermittelt durch NASDAQ OMX Corporate Solutions. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Source: Globenewswire
DLBCL und FL als besonders vielversprechende Indikationen identifiziert
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY) gab heute vielversprechende klinische Daten seines firmeneigenen Wirkstoffkandidaten MOR208 aus einer Phase 2a-Studie bekannt, die in 89 Patienten mit vier verschiedenen Subtypen des rezidivierten oder refraktären Non-Hodgkin Lymphoms (NHL) durchgeführt wird. MOR208 ist ein leistungsfähiger anti-CD19-Antikörper mit modifiziertem Fc-Teil, der zur Behandlung von B-Zell-Erkrankungen entwickelt wird. Die vorläufigen klinischen Daten von MOR208, die heute auf der 56. Jahreskonferenz der American Society of Hematology (ASH) präsentiert wurden, zeigen, dass der Antikörper gut verträglich war und Infusionsreaktionen nur im geringen Maße auftraten. Die vorläufigen Daten belegen eine ermutigende Wirksamkeit von MOR208 als Monotherapie.
"Die Daten, die wir bislang in NHL gewinnen konnten, einschließlich der vier kompletten Remissionen, stützen das Programm MOR208 ganz wesentlich. Durch unseren Ansatz, in dieser Studie gezielt nach Signalen in verschiedenen NHL-Subtypen zu suchen, konnten wir insbesondere das diffuse großzellige B-Zell-Lymphom und das follikuläre Lymphom als aussichtsreiche Entwicklungsmöglichkeiten des Wirkstoffs identifizieren. Erwähnenswert hierbei ist, dass es sich bei MOR208 um einen nackten Antikörper handelt, der in dieser Studie ohne zusätzliche Wirkstoffe eingesetzt wurde. Seine ermutigende Aktivität als Monotherapie und das solide Sicherheitsprofil stimmen uns sehr zuversichtlich für die weitere Entwicklung von MOR208", kommentierte Dr. Arndt Schottelius, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG.
In der unverblindeten, multi-zentrischen Phase 2a-Studie wurden die Wirksamkeit und Sicherheit des Wirkstoffs MOR208 als Monotherapie in Patienten mit diffusem, großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), follikulärem Lymphom (FL), Mantelzell-Lymphom (MCL) und anderen indolenten Formen des Non-Hodgkin Lymphoms (iNHL) untersucht. Alle Studienteilnehmer hatten vorher mindestens eine Therapie durchlaufen, bei der der Antikörper Rituximab eingesetzt wurde. Eingangs erhielten die Patienten insgesamt acht wöchentliche Dosierungen von MOR208. Diejenigen mit zumindest stabilisiertem Krankheitsverlauf wurden weitere vier Wochen mit MOR208 behandelt. Nach Ablauf dieser zwölf wöchentlichen Dosierungen bekamen die Patienten, die mit vollständiger oder Teil-Remission auf den Wirkstoff ansprachen, MOR208 bis zum Fortschreiten der Erkrankung als Erhaltungstherapie.
In der Studie wurde ein zwei-stufiges Design eingesetzt. In der ersten Stufe wurden rund zehn Patienten aus jeder der vier NHL-Subtypen in die Studie eingeschlossen. Die DLBCL- und die FL-Kohorten, in denen zwei oder mehr Patienten auf den Wirkstoff ansprachen (vollständige oder Teil-Remission), wurden auf die zweite Stufe ausgeweitet. Die heute auf der ASH-Konferenz präsentierten Daten fassen die Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit von insgesamt 89 Patienten zusammen, die am 17. November 2014 in den Stufen 1 und 2 dieser Studie eingeschlossen waren.
Durch die Studienleiter erhobene Ansprechraten pro Kohorte nach NHL-Subtyp
Wirksamkeitsendpunkt | NHL Subtypen (Patienten pro Kohorte) | ||||
DLBCL(35) | FL (31) | MCL (12) | iNHL (11) | Gesamt (89) | |
Komplette Remission | 2 | 1 | 0 | 1 | 4 |
Teil-Remission | 7 | 6 | 0 | 1 | 14 |
Stabiles Krankheitsbild | 5 | 14 | 6 | 3 | 28 |
Fortschreiten der Krankheit | 11 | 4 | 5 | 3 | 23 |
Nicht auswertbar | 10 | 11 | 1 | 1 | 23 |
Gesamtansprechrate (ORR)* pro Kohorte | 26% (9 Pat.) | 23% (7 Pat.) | 0% (0 Pat.) | 18% (2 Pat.) | 20% (18 Pat.) |
*Gesamtansprechrate (Overall Response Rate, ORR) = Anzahl kompletter Remissionen + Teil-Remissionen im Vergleich zur Gesamtheit d. Kohorte
DLBCL= diffuses großzelliges B-Zell Lymphom; FL= follikuläres Lymphom; iNHL= indolentes Non-Hodgkin-Lymphom; MCL= Mantelzell-Lymphom; NHL= Non-Hodgkin-Lymphom; Pat.= Patienten
Dem Programm MOR208 wurde 2014 der Orphan Drug-Status in DLBCL (USA) und CLL (USA und Europa) zugesprochen. Darüber hinaus hat die Gesundheitsbehörde FDA dem Programm zur Behandlung von DLBCL den Fast Track-Status erteilt.
MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden Medikamenten-Klassen der Humanmedizin.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline (http://www.morphosys.de/pipeline) mit mehr als 90 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der Frankfurter Börse unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de (http://www.morphosys.de/).
HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, CysDisplay®, RapMAT®, arYla®, Ylanthia® und 100 billion high potentials® sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG.
Slonomics® ist ein eingetragenes Warenzeichen der Sloning BioTechnology GmbH, einem Tochterunternehmen der MorphoSys AG.
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