Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt
Wien (pta012/13.07.2015/10:32) - Die börsennotierte Sanochemia Pharmazeutika AG,
Wien (ISIN DE000A1G7JQ9, ISIN AT0000776307), gibt den erfolgreichen Abschluss
des DCP (Decentralised Procedure) Verfahrens für das MR Kontrastmittel Cyclolux®
bekannt. Es folgen nun die nationalen Phasen, um die jeweiligen finalen
Zulassungen in den Ländern zu erwirken. SANOCHEMIA erwartet die
Vertriebsaufnahme in der EU Ende 2015.
Bei Cyclolux® handelt es sich um ein Generikum zu dem makrozyklischen
MR-Kontrastmittel Dotarem, dem derzeitigen Marktführer in der EU. Mit dem
erfolgreichen Abschluss des DCP Verfahrens und den damit verbundenen Zulassungen
in den eingereichten Ländern konnte SANOCHEMIA erfolgreich die Tür zum stetigen
wachsenden MRT Markt weiter öffnen. Mittelfristig plant SANOCHEMIA in den
Zielländern einen Marktanteil von ca. 3 - 5 % des MR Marktes, der gesamthaft in
Europa ein Volumen von ca. 200 -250 Millionen Euro aufweist.
Mit Cyclolux® erweitert SANOCHEMIA ihr Radiologieportfolio um ein
makrozyklisches MR Kontrastmittel, welche gezeigt haben, dass sie bezüglich
einer seltenen aber schwerwiegenden Nebenwirkung risikoärmer sind als ihre
linearen Verwandten. Vor allem im europäischen Raum ist das Nebenwirkungsprofil
der Gadolinium-basierten MR Kontrastmittel ein wichtiger Aspekt bei der
Anwendung durch Radiologen und Kardiologen.
"Nach 1,5 Jahren in der Zulassung ist der erfolgreiche Abschluss des DCP
Verfahrens ein bedeutender Meilenstein. Jetzt müssen noch die nationalen Phasen
abgeschlossen werden. Parallel zu unserem Eigenprodukt Cyclolux® werden auch die
europäischen Zulassungen für unseren europäischen Lizenzpartner erteilt, der
damit auch in die Launch-Phase gehen kann. Das Produkt wird uns recht schnell
Umsatzzuwächse generieren und wertet unser Radiologieportfolio in der
Radiologencommunity ungemein auf. In den nächsten Jahren ist eine
Zulassungserweiterung des Produktes auf Ex-EU Länder und auch USA geplant " so
Dr. Klaus Gerdes, COO/CMO.
(Ende)
Aussender: SANOCHEMIA Pharmazeutika AG
Adresse: Boltzmanngasse 11, 1090 Wien
Land: Österreich
Ansprechpartner: Bettina Zuccato
Tel.: +43 1 3191456-336
E-Mail: b.zuccato@sanochemia.at
Website: www.sanochemia.at
ISIN(s): AT0000776307 (Aktie), DE000A1G7JQ9 (Anleihe)
Börsen: Entry Standard in Frankfurt, Freiverkehr in Stuttgart, Freiverkehr in
München, Freiverkehr in Hamburg, Freiverkehr in Düsseldorf; MTF - Mid Market in
Wien; Freiverkehr in Berlin
Quelle: http://adhoc.pressetext.com/news/1436776320404
© pressetext Nachrichtenagentur GmbH Pflichtmitteilungen und
Finanznachrichten übermittelt durch pressetext.adhoc. Archiv:
http://adhoc.pressetext.com . Für den Inhalt der Mitteilung ist der Aussender
verantwortlich. Kontakt für Anfragen: adhoc@pressetext.com oder +43-1-81140-300. (END) Dow Jones NewswiresJuly 13, 2015 04:32 ET (08:32 GMT)
Wien (pta012/13.07.2015/10:32) - Die börsennotierte Sanochemia Pharmazeutika AG,
Wien (ISIN DE000A1G7JQ9, ISIN AT0000776307), gibt den erfolgreichen Abschluss
des DCP (Decentralised Procedure) Verfahrens für das MR Kontrastmittel Cyclolux®
bekannt. Es folgen nun die nationalen Phasen, um die jeweiligen finalen
Zulassungen in den Ländern zu erwirken. SANOCHEMIA erwartet die
Vertriebsaufnahme in der EU Ende 2015.
Bei Cyclolux® handelt es sich um ein Generikum zu dem makrozyklischen
MR-Kontrastmittel Dotarem, dem derzeitigen Marktführer in der EU. Mit dem
erfolgreichen Abschluss des DCP Verfahrens und den damit verbundenen Zulassungen
in den eingereichten Ländern konnte SANOCHEMIA erfolgreich die Tür zum stetigen
wachsenden MRT Markt weiter öffnen. Mittelfristig plant SANOCHEMIA in den
Zielländern einen Marktanteil von ca. 3 - 5 % des MR Marktes, der gesamthaft in
Europa ein Volumen von ca. 200 -250 Millionen Euro aufweist.
Mit Cyclolux® erweitert SANOCHEMIA ihr Radiologieportfolio um ein
makrozyklisches MR Kontrastmittel, welche gezeigt haben, dass sie bezüglich
einer seltenen aber schwerwiegenden Nebenwirkung risikoärmer sind als ihre
linearen Verwandten. Vor allem im europäischen Raum ist das Nebenwirkungsprofil
der Gadolinium-basierten MR Kontrastmittel ein wichtiger Aspekt bei der
Anwendung durch Radiologen und Kardiologen.
"Nach 1,5 Jahren in der Zulassung ist der erfolgreiche Abschluss des DCP
Verfahrens ein bedeutender Meilenstein. Jetzt müssen noch die nationalen Phasen
abgeschlossen werden. Parallel zu unserem Eigenprodukt Cyclolux® werden auch die
europäischen Zulassungen für unseren europäischen Lizenzpartner erteilt, der
damit auch in die Launch-Phase gehen kann. Das Produkt wird uns recht schnell
Umsatzzuwächse generieren und wertet unser Radiologieportfolio in der
Radiologencommunity ungemein auf. In den nächsten Jahren ist eine
Zulassungserweiterung des Produktes auf Ex-EU Länder und auch USA geplant " so
Dr. Klaus Gerdes, COO/CMO.
(Ende)
Aussender: SANOCHEMIA Pharmazeutika AG
Adresse: Boltzmanngasse 11, 1090 Wien
Land: Österreich
Ansprechpartner: Bettina Zuccato
Tel.: +43 1 3191456-336
E-Mail: b.zuccato@sanochemia.at
Website: www.sanochemia.at
ISIN(s): AT0000776307 (Aktie), DE000A1G7JQ9 (Anleihe)
Börsen: Entry Standard in Frankfurt, Freiverkehr in Stuttgart, Freiverkehr in
München, Freiverkehr in Hamburg, Freiverkehr in Düsseldorf; MTF - Mid Market in
Wien; Freiverkehr in Berlin
Quelle: http://adhoc.pressetext.com/news/1436776320404
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