MorphoSys AG / MorphoSys veröffentlicht Update zu MOR202 in multiplem Myelom auf dem 15. Internationalen Myeloma Workshop . Verarbeitet und übermittelt durch NASDAQ OMX Corporate Solutions. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Source: Globenewswire
Erste Daten der finalen 16 mg/kg Dosis-Eskalations-Kohorte und Kombination mit immunmodulatorischen Wirkstoffen zeigen vielversprechende Aktivität
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY) gab heute aktualisierte Daten zur Sicherheit und vorläufige Daten zur Wirksamkeit ihres firmeneigenen Wirkstoffkandidaten MOR202 aus einer laufenden Phase 1/2a-Studie bekannt. Bei MOR202 handelt es sich um einen vollständig menschlichen HuCAL-Antikörper gegen CD38, ein stark exprimiertes und validiertes Zielmolekül im multiplen Myelom. Die klinischen Daten, die auf dem 15. Internationalen Myeloma Workshop in Rom, Italien vom 23. bis 26. September 2015 präsentiert werden, bestätigen das insgesamt sehr gute Sicherheitsprofil, über das bereits auf der diesjährigen ASCO-Jahrestagung berichtet wurde. Das Update beinhaltet auch erste vielversprechende Ergebnisse der finalen Kohorte, die MOR202 als wöchentliche 16 mg/kg-Dosis plus Dexamethason erhielt, sowie Ergebnisse der kürzlich gestarteten Kombinationsarme mit den immunmodulatorischen Wirkstoffen (IMiDs) Pomalidomid und Lenalidomid.
Bis zum 24. August 2015 erhielten 50 intensiv vorbehandelte Patienten mit rezidivem/refraktärem multiplen Myelom MOR202 ohne und in Kombination mit Dexamethason sowie in einigen Fällen in Kombination mit den Wirkstoffen Pomalidomid und Lenalidomid als Teil des kürzlich gestarteten zweiten Teils der Studie. MOR202 zeigte weiterhin eine langanhaltende Tumorkontrolle sowie Anzeichen klinischer Aktivität. Zusätzlich zu dem bereits früher berichteten Fall eines sehr guten partiellen Ansprechens (VGPR) in der Kohorte, die MOR202 wöchentlich als 4 mg/kg-Dosis plus Dexamethason erhielt, verbesserte sich ein Fall minimalen Ansprechens (MR) in der MOR202-Kohorte mit der wöchentlichen Dosis von 8 mg/kg plus Dexamethason zu einem teilweisen Ansprechen (PR). Ein erstes minimales Ansprechen konnte bei einem Patienten in der immer noch laufenden Kohorte mit der höchsten Dosis von 16 mg/kg MOR202 plus Dexamethason beobachtet werden. Der erste Patient mit auswertbaren Daten der derzeit fortlaufenden Kombinationskohorte mit einer Dosis von 8 mg/kg MOR202 plus Pomalidomid und Dexamethason erreichte schon nach dem ersten Behandlungszyklus ein partielles Ansprechen. In der derzeit fortgeführten Kombinationskohorte mit einer Dosis von 8 mg/kg MOR202 plus Lenalidomid und Dexamethason zeigte ein Patienten nach dem ersten Zyklus ein minimales Ansprechen (MR). In Summe zeigten die vorläufigen Daten bisher ein VGPR, zwei PRs sowie zwei MRs.
"Seit wir auf der diesjährigen ASCO-Jahrestagung unser Programm MOR202 präsentiert haben, sind die Daten weiter gereift. Wir erwarten im Verlauf der Studie ein noch umfassenderes und aussagekräftigeres Bild. Die ersten Ergebnisse der Kombinationskohorten mit Lenalidomid und Pomalidomid untermauern die Synergiepotenziale, die wir in präklinischen Studien mit unserem Antikörper MOR202 in Kombination mit diesen zwei immunmodulatorischen Wirkstoffen demonstrieren konnten. Das ist ein gutes Zeichen für die zukünftige Entwicklung von MOR202", kommentierte Dr. Arndt Schottelius, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG.
Die Daten, die auf dem International Meyloma Workshop 2015 präsentiert werden, zeigen, dass MOR202 sicher und gut verträglich war und als 2-stündige Infusion verabreicht werden konnte. Infusionsbedingte Reaktionen traten bei 15 Patienten (30 %) auf. Nur einer dieser 15 Patienten, erhielt Dexamethason als Begleitmedikation und zeigte eine leichte infusionsbedingte Reaktion (Grad 1). Alle Infusionsreaktionen ohne Dexamethason waren leicht oder mäßig (Grad 1/2), bis auf einen Patienten mit Grad 3, und beschränkten sich überwiegend auf die erste Infusion. Die maximal verträgliche Dosis wurde nicht erreicht.
"Der Antikörper MOR202 zeigt weiterhin ein ausgewogenes Sicherheits- sowie Verträglichkeitsprofil und die bisher gesehene vorläufige Wirksamkeit, die MOR202 als Monotherapie wie auch in Kombination zeigt, ist vielversprechend. In Anbetracht der niedrigen Rate von Infusionsreaktionen, sogar in den Kohorten ohne Dexamethason, der kurzen Infusionszeit und weiteren Aspekten, könnte sich MOR202 in Bezug auf Sicherheit und Verträglichkeit als eine ausgezeichnete Wahl herausstellen", kommentierte Dr. Marc-Steffen Raab, Leiter der Abteilung "Experimentelle Therapien hämatologischer Neoplasien" des Universitätsklinikums Heidelberg und des Deutschen Krebsforschungszentrums (DKFZ).
Die Studie wird fortgesetzt und MorphoSys plant, im Laufe des Jahres ein weiteres Update zu dieser Studie auf einer medizinischen Konferenz zur Verfügung zu stellen.
Das IMW-Poster kann von der Unternehmens-Website heruntergeladen werden:
Poster #0156
Raab et al.: A phase I/IIa study of the human CD38 antibody MOR202 (MOR03087) in relapsed or refractory multiple myeloma (http://www.morphosys.com/mor202-IMW2015/poster-download)
Die Poster-Präsentation wird am Freitag, den 25. September 2015, von 18:40 bis 19:40 Uhr MESZ stattfinden.
MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden Medikamenten-Klassen der Humanmedizin. Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline mit mehr als 100 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der Frankfurter Börse unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de (http://www.morphosys.de/).
HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, CysDisplay®, RapMAT®, arYla®, Ylanthia® und 100 billion high potentials® sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG. Slonomics® ist ein eingetragenes Warenzeichen der Sloning BioTechnology GmbH, einem Tochterunternehmen der MorphoSys AG.
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren, soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
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Dr. Claudia Gutjahr-Löser
Head of Corporate Communications & IR
Mario Brkulj
Associate Director Corporate Communications & IR
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Manager Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
investors@morphosys.com (mailto:investors@morphosys.com)
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Source: MorphoSys AG via Globenewswire
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WKN: 663200;ISIN: DE0006632003;Index:Prime All Share,CDAX,TECH All Share,TecDAX,HDAX,MIDCAP;
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Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse,
Regulierter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;
