Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt
Wien (pta015/27.10.2015/12:25) - Studiendaten der abgeschlossenen Vidon®-Studie
belegen eine signifikant verbesserte Detektion von malignen Tumoren bei
Patienten mit nicht muskelinvasivem Blasenkrebs
Sanochemia Pharmazeutika AG, Wien (ISIN AT0000776307, ISIN DE000A1G7JQ9), gibt
die endgültigen positiven Ergebnisse der abgeschlossenen Phase 2b-Studie von
Vidon® (PVP-Hypericin) bei Patienten mit nicht muskelinvasivem Blasenkrebs
bekannt.
Das Harnblasenkarzinom ist der häufigste Tumor des Harntrakts. 75-80 % der
erstdiagnostizierten Harnblasenkarzinome sind nicht muskelinvasiv. Die Rezidiv-
und Progressionsrate ist, bedingt durch die schwierige Detektion und Entfernung
der Tumoren, hoch. Eine verbesserte Detektion und vollständige Entfernung der
Tumoren sind die wichtigsten Voraussetzungen für ein effektives Management der
Erkrankung.
Die photodynamische Diagnostik mit Vidon® zeigt eine bedeutend höhere
Empfindlichkeit bei der Detektion von nicht muskelinvasiven malignen Tumoren im
Vergleich zur Goldstandardmethode, der Zystoskopie (Blasenspiegelung) mit Hilfe
von Weißlicht. Das bedeutet, mit Hilfe von Vidon® wurden statistisch signifikant
mehr Patienten mit nicht muskelinvasiven Tumoren identifiziert. Damit verringert
die Verwendung von Vidon® die Anzahl an Patienten mit übersehenen Tumoren.
Vidon® wurde von den Studienpatienten sehr gut vertragen. Es wurden keine
schwerwiegenden unerwünschten Nebenwirkungen berichtet.
Der Studienreport der multi-zentrischen Phase 2b-Studie wurde abgeschlossen.
Dr. Michael Straub, Geschäftsführender Oberarzt, Urologische Klinik und
Poliklinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München: "Das
frühzeitige Erkennen eines nicht muskelinvasiven Blasenkarzinoms ist für die
betroffenen Patienten essentiell. Die Studiendaten belegen eindeutig, dass die
PDD mit Vidon® Blasentumoren erkennt, die sonst übersehen würden. Insbesondere
gilt dies für den flachen aggressiven Schleimhauttumor (Carcinoma in situ),
dessen Prognose entscheidend von einer frühzeitigen Therapie abhängt. Vidon® ist
einfach zu handhaben und sehr gut in den klinischen Ablauf zu integrieren."
"Die Studienergebnisse der abgeschlossenen Phase 2b-Studie haben unsere
Erwartungen übertroffen. Wir sehen großes Potential für Vidon®. Die exzellenten
Ergebnisse dieser nun abgeschlossen Studie sind sehr motivierend und ein
wichtiger Meilenstein für das weitere Entwicklungsprogramm und die Suche nach
Lizenznehmern von Vidon® auf dem Weg zur Zulassung", sagt Dr. Klaus Gerdes,
CMO/COO.
Ende der Meldung
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Das Harnblasenkarzinom ist der häufigste Tumor des Harntrakts. 75-80 % der
erstdiagnostizierten Harnblasenkarzinome sind nicht muskelinvasiv, das bedeutet
der Tumor ist auf die Blasenschleimhaut beschränkt. In 30-80% der Patienten
treten Rezidive auf, wodurch wiederholte Operationen notwendig werden. Bei bis
zu 45% der Patienten schreitet der Tumor zu einem muskelinvasiven Blasenkarzinom
fort.
Die Früherkennung und rechtzeitige Behandlung sind somit wesentliche Faktoren
zur Verbesserung der Prognose von Harnblasenkarzinompatienten.
Die photodynamische Diagnostik (PDD) ist ein Verfahren zur besseren
Visualisierung und damit besseren Früherkennung von Harnblasentumoren. PDD ist
bei der Detektion maligner Tumoren sensitiver als die konventionelle
Blasenspiegelung mit Weißlicht. Die Methode basiert auf der selektiven
Akkumulation eines Photosensibilisators in malignen Zellen.
Vidon® wird von Sanochemia Pharmazeutika AG als diagnostische Option für
Patienten mit nicht muskelinvasivem Blasenkarzinom entwickelt. Eine PDD mit
Vidon® erleichtert dem Urologen das Auffinden von malignen Tumoren. Vidon® zeigt
in klinischen Studien eine signifikant verbesserte Tumordetektion und ein
ausgezeichnetes Sicherheitsprofil.
(Ende)
Aussender: SANOCHEMIA Pharmazeutika AG
Adresse: Boltzmanngasse 11, 1090 Wien
Land: Österreich
Ansprechpartner: Bettina Zuccato
Tel.: +43 1 3191456-336
E-Mail: b.zuccato@sanochemia.at
Website: www.sanochemia.at
ISIN(s): AT0000776307 (Aktie), DE000A1G7JQ9 (Anleihe)
Börsen: Entry Standard in Frankfurt, Freiverkehr in Stuttgart, Freiverkehr in
München, Freiverkehr in Hamburg, Freiverkehr in Düsseldorf; MTF - Mid Market in
Wien; Freiverkehr in Berlin
Quelle: http://adhoc.pressetext.com/news/1445945100755
© pressetext Nachrichtenagentur GmbH Pflichtmitteilungen und
Finanznachrichten übermittelt durch pressetext.adhoc. Archiv:
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verantwortlich. Kontakt für Anfragen: adhoc@pressetext.com oder +43-1-81140-300. (END) Dow Jones NewswiresOctober 27, 2015 07:25 ET (11:25 GMT)
Wien (pta015/27.10.2015/12:25) - Studiendaten der abgeschlossenen Vidon®-Studie
belegen eine signifikant verbesserte Detektion von malignen Tumoren bei
Patienten mit nicht muskelinvasivem Blasenkrebs
Sanochemia Pharmazeutika AG, Wien (ISIN AT0000776307, ISIN DE000A1G7JQ9), gibt
die endgültigen positiven Ergebnisse der abgeschlossenen Phase 2b-Studie von
Vidon® (PVP-Hypericin) bei Patienten mit nicht muskelinvasivem Blasenkrebs
bekannt.
Das Harnblasenkarzinom ist der häufigste Tumor des Harntrakts. 75-80 % der
erstdiagnostizierten Harnblasenkarzinome sind nicht muskelinvasiv. Die Rezidiv-
und Progressionsrate ist, bedingt durch die schwierige Detektion und Entfernung
der Tumoren, hoch. Eine verbesserte Detektion und vollständige Entfernung der
Tumoren sind die wichtigsten Voraussetzungen für ein effektives Management der
Erkrankung.
Die photodynamische Diagnostik mit Vidon® zeigt eine bedeutend höhere
Empfindlichkeit bei der Detektion von nicht muskelinvasiven malignen Tumoren im
Vergleich zur Goldstandardmethode, der Zystoskopie (Blasenspiegelung) mit Hilfe
von Weißlicht. Das bedeutet, mit Hilfe von Vidon® wurden statistisch signifikant
mehr Patienten mit nicht muskelinvasiven Tumoren identifiziert. Damit verringert
die Verwendung von Vidon® die Anzahl an Patienten mit übersehenen Tumoren.
Vidon® wurde von den Studienpatienten sehr gut vertragen. Es wurden keine
schwerwiegenden unerwünschten Nebenwirkungen berichtet.
Der Studienreport der multi-zentrischen Phase 2b-Studie wurde abgeschlossen.
Dr. Michael Straub, Geschäftsführender Oberarzt, Urologische Klinik und
Poliklinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München: "Das
frühzeitige Erkennen eines nicht muskelinvasiven Blasenkarzinoms ist für die
betroffenen Patienten essentiell. Die Studiendaten belegen eindeutig, dass die
PDD mit Vidon® Blasentumoren erkennt, die sonst übersehen würden. Insbesondere
gilt dies für den flachen aggressiven Schleimhauttumor (Carcinoma in situ),
dessen Prognose entscheidend von einer frühzeitigen Therapie abhängt. Vidon® ist
einfach zu handhaben und sehr gut in den klinischen Ablauf zu integrieren."
"Die Studienergebnisse der abgeschlossenen Phase 2b-Studie haben unsere
Erwartungen übertroffen. Wir sehen großes Potential für Vidon®. Die exzellenten
Ergebnisse dieser nun abgeschlossen Studie sind sehr motivierend und ein
wichtiger Meilenstein für das weitere Entwicklungsprogramm und die Suche nach
Lizenznehmern von Vidon® auf dem Weg zur Zulassung", sagt Dr. Klaus Gerdes,
CMO/COO.
Ende der Meldung
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Das Harnblasenkarzinom ist der häufigste Tumor des Harntrakts. 75-80 % der
erstdiagnostizierten Harnblasenkarzinome sind nicht muskelinvasiv, das bedeutet
der Tumor ist auf die Blasenschleimhaut beschränkt. In 30-80% der Patienten
treten Rezidive auf, wodurch wiederholte Operationen notwendig werden. Bei bis
zu 45% der Patienten schreitet der Tumor zu einem muskelinvasiven Blasenkarzinom
fort.
Die Früherkennung und rechtzeitige Behandlung sind somit wesentliche Faktoren
zur Verbesserung der Prognose von Harnblasenkarzinompatienten.
Die photodynamische Diagnostik (PDD) ist ein Verfahren zur besseren
Visualisierung und damit besseren Früherkennung von Harnblasentumoren. PDD ist
bei der Detektion maligner Tumoren sensitiver als die konventionelle
Blasenspiegelung mit Weißlicht. Die Methode basiert auf der selektiven
Akkumulation eines Photosensibilisators in malignen Zellen.
Vidon® wird von Sanochemia Pharmazeutika AG als diagnostische Option für
Patienten mit nicht muskelinvasivem Blasenkarzinom entwickelt. Eine PDD mit
Vidon® erleichtert dem Urologen das Auffinden von malignen Tumoren. Vidon® zeigt
in klinischen Studien eine signifikant verbesserte Tumordetektion und ein
ausgezeichnetes Sicherheitsprofil.
(Ende)
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Land: Österreich
Ansprechpartner: Bettina Zuccato
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E-Mail: b.zuccato@sanochemia.at
Website: www.sanochemia.at
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Wien; Freiverkehr in Berlin
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