Innovation gilt als der große Wachstumsmotor für Unternehmen. In der Pharmabranche wird sogar von den Zulassungsbehörden ein spezielles Gütesiegel verliehen, wenn ein Medikamentenkandidat besonderen Anforderungen gerecht wird: von der US-Zulassungsbehörde FDA die Breakthrough Therapy Designation (BTD) und vom europäischen Pendant EMA das Prime-Siegel. Der Status des "Therapiedurchbruchs" soll die Entwicklung und Prüfung von Medikamenten, die für die Behandlung von schwerwiegenden Erkrankungen vorgesehen sind, beschleunigen. Die FDA gewährt den Produkten mit BTD eine erhöhte Aufmerksamkeit sowie einen schnelleren Zulassungsprozess und akzeptiert verkürzte klinische Studien. Analysten bestätigen dem Großteil der BTD-Präparate Blockbusterpotenzial, also Spitzenumsätze von mehr als einer Milliarde Dollar.Den vollständigen Artikel lesen ...