Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt
Leverkusen (pta042/18.10.2016/14:30) - -
- Erfolgter Vertriebsstart nach der FDA Zulassung von Ameluz® im May 2016
- Rekrutierung eines erfahrenen Vertriebsteams mit 4 Regionalmanagern und 13
Außendienstmitarbeitern
- Hervorragend aufgestellt um signifikanten PDT Marktanteil zu besetzen
- VIP Launch Event auf der Fall Clinical Dermatology Konferenz in Las Vegas
Die Biofrontera AG (FSE: B8F), der Spezialist zur Behandlung von
sonneninduzierten Hautkrebs gibt bekannt, dass der Vertrieb in USA von Ameluz®
zur Behandlung von milden bis moderaten Aktinischen Keratosen im Gesicht und auf
der Kopfhaut gestartet wurde. Die US-amerikanische Zulassungsbehörde (U.S. Food
and Drug Administration) hatte im May 2016 die Zulassung für das
Kombinationsprodukt aus dem Medikament Ameluz® und dem Medizinprodukt
BF-RhodoLED® erteilt.
Ameluz®, ein verschreibungspflichtiges topisches Medikament, wird in Kombination
mit der Rotlichtlampe BF-RhodoLED® bei der photodynamischen Therapie (PDT)
eingesetzt. Die US-Zulassung umfasst sowohl die läsionsgerichtete als auch die
feldgerichtete Behandlung aktinischer Keratosen. Typischerweise treten
AK-Läsionen auf dem Gesicht, der Kopfhaut, den Lippen, Armen und Händen auf.
Bleibt die Aktinische Keratose unbehandelt, kann sie sich zu einem
lebensbedrohlichen Stachelzellkarzinom weiterentwickeln. Die Behandlung von
größeren Hautarealen wird in den dermatologischen Leitlinien empfohlen, da
Stachelzellkarzinome insbesondere aus frühen AKs entstehen. Bei der
Flächenbehandlung profitieren die Patienten überdies von einem langanhaltenden
Hautverjüngungseffekt, der in den von Biofrontera durchgeführten klinischen
Phase III Studien nachgewiesen werden konnte.
Die USA ist der weltweit größte PDT Markt, mit derzeit 58 Millionen
Patienten, die unter Aktinischer Keratose leiden. Die photodynamische Therapie
ist eine in den USA etablierte und anerkannte Behandlungsoption, die von den
Krankenkassen erstattet wird und daher einen stark ansteigenden Marktanteil hat.
Biofrontera ist mit einem schnell wachsenden Team bestens aufgestellt, um den
Vertrieb in den USA erfolgreich zu starten. Im Laufe dieses Jahres werden 4
regionale Vertriebsleiter und 13 Außendienstmitarbeiter eingestellt, die
aufgrund ihrer großen Erfahrungen im PDT Markt den Markteintritt
beschleunigen sollen. Das Unternehmen plant den Vertrieb sukzessive weiter
auszubauen, so dass Ende 2017 insgesamt 5 Regionalleiter und 45
Vertriebsmitarbeiter zum US Team gehören werden. Zunächst konzentriert sich der
Vertrieb auf Regionen in den USA, die eine hohe Dichte an dermatologischen
Praxen aufweisen und baut enge Beziehungen zu unterstützenden Meinungsbildnern
auf.
"Der Vertriebsstart in den USA ist ein wichtiger Meilenstein für Biofrontera und
wir sind sehr zufrieden mit den ersten positiven Rückmeldungen unseres
US-amerikanischen Vertriebsteams", kommentiert Prof. Hermann Lübbert,
Vorstandsvorsitzender der Biofrontera AG. "Wir sind bestens vorbereitet, um den
schnellwachsenden PDT Markt zu bedienen. Bereits jetzt stehen erste
BF-RhodoLED®-PDT Lampen in US-amerikanischen Dermatologiepraxen, die
Produktionskapazitäten können in unserer eigenen Fertigungsstätte jederzeit
bedarfsgerecht ausgeweitet werden. Darüber hinaus lädt Biofrontera im Rahmen der
renommierten Fall Clinical Dermatology Conference in Las Vergas am Ende dieser
Woche zu einem VIP Event ein, bei dem Ameluz® der Dermatologie-Community
vorgestellt wird."
Zusätzlich zu den USA wird Ameluz® bereits in 13 europäischen Ländern
vermarktet. In Europa wurde die Produktinformation für Ameluz® kürzlich um die
Indikation Feldkanzerisierung und die Hautverjüngungsdaten erweitert.
Die 'Fall Clinical Dermatology Conference' ist ein jährlich stattfindendes
Meeting der amerikanischen Gesellschaft für Dermatologie. Es ist die
zweitgrößte Konferenz für Dermatologen in USA und findet vom 20. bis 23.
Oktober 2016 in Las Vegas statt.
Bitte wenden Sie sich bei Rückfragen an:
Ansprechpartner für Investoren
Thomas Schaffer, Finanzvorstand
press@biofrontera.com
Telefon: +49-214-87632-0, Fax: +49-214- 87632-90
Brainwell Asset Solutions
Jürgen Benker
+49-152-08931514
Ansprechpartner für Journalisten
Cortent Kommunikation AG
Volker Siegert
volker.siegert@cortent.de
Telefon: +49-69-5770300-11
Hintergrund:
Die Biofrontera AG (FSE: B8F, ISIN DE0006046113) ist ein biopharmazeutisches
Unternehmen, das auf die Entwicklung und den Vertrieb von Medikamenten und
medizinischen Kosmetika zur Behandlung und Pflege bei Hauterkrankungen
spezialisiert ist. Biofrontera's wichtigstes Produkt ist Ameluz®, ein
verschreibungspflichtiges Medikament, das in zunächst in Europa und jetzt auch
in den USA zur Behandlung von milder und moderater Aktinischer Keratose
(oberflächlicher Hautkrebs) mit photodynamischer Therapie (Lichttherapie)
zugelassen ist. Biofrontera ist das erste deutsche pharmazeutische
Startup-Unternehmen, das eine zentralisierte europäische und nun auch eine
US-Zulassung für ein selbst entwickeltes Medikament erhalten hat.
Zusätzlich vermarktet das Unternehmen die Belixos® Dermokosmetikserie. Die
Belixos® Produkte, eine Creme, ein Gel und ein Kopfhauttonikum, enthalten
Kombinationen aus pflanzlichen Aktivstoffen, lindern Juckreiz und Rötungen und
dienen der regenerierenden Pflege bei chronischen Hautleiden wie Neurodermitis
oder Schuppenflechte. Das Belixos® Protect, eine regenerierende Tagespflege bei
sonnengeschädigte Haut, ergänzt diese Produktserie. Alle Produkte sind über
Amazon und in Apotheken erhältlich.
Die Biofrontera-Gruppe wurde 1997 von Prof. Dr. Hermann Lübbert, dem
Vorstandsvorsitzenden des Unternehmens gegründet, und hat seinen Firmensitz in
Leverkusen, Deutschland.
http://www.biofrontera.com
Diese Mitteilung enthält ausdrücklich oder implizit bestimmte in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Geschäftstätigkeit der Biofrontera AG betreffen.
Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Meinung der Biofrontera
zum Zeitpunkt dieser Mitteilung wieder und beinhalten bestimmte bekannte und
unbekannte Risiken. Die von Biofrontera tatsächlich erzielten Ergebnisse können
wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die im
Rahmen der zukunftsbezogenen Aussagen gemacht werden. Biofrontera ist nicht
verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.
(Ende)
Aussender: Biofrontera AG
Adresse: Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen
Land: Deutschland
Ansprechpartner: Investor & public relations
Tel.: +49 (0) 214 87 63 20
E-Mail: press@biofrontera.com
Website: www.biofrontera.com
ISIN(s): DE0006046113 (Aktie)
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt, Düsseldorf; Freiverkehr in Stuttgart,
Freiverkehr in München; Freiverkehr in Berlin
Quelle: http://adhoc.pressetext.com/news/1476793800757
© pressetext Nachrichtenagentur GmbH Pflichtmitteilungen und
Finanznachrichten übermittelt durch pressetext.adhoc. Archiv:
http://adhoc.pressetext.com . Für den Inhalt der Mitteilung ist der Aussender
verantwortlich. Kontakt für Anfragen: adhoc@pressetext.com oder +43-1-81140-300. (END) Dow Jones NewswiresOctober 18, 2016 08:30 ET (12:30 GMT)
Leverkusen (pta042/18.10.2016/14:30) - -
- Erfolgter Vertriebsstart nach der FDA Zulassung von Ameluz® im May 2016
- Rekrutierung eines erfahrenen Vertriebsteams mit 4 Regionalmanagern und 13
Außendienstmitarbeitern
- Hervorragend aufgestellt um signifikanten PDT Marktanteil zu besetzen
- VIP Launch Event auf der Fall Clinical Dermatology Konferenz in Las Vegas
Die Biofrontera AG (FSE: B8F), der Spezialist zur Behandlung von
sonneninduzierten Hautkrebs gibt bekannt, dass der Vertrieb in USA von Ameluz®
zur Behandlung von milden bis moderaten Aktinischen Keratosen im Gesicht und auf
der Kopfhaut gestartet wurde. Die US-amerikanische Zulassungsbehörde (U.S. Food
and Drug Administration) hatte im May 2016 die Zulassung für das
Kombinationsprodukt aus dem Medikament Ameluz® und dem Medizinprodukt
BF-RhodoLED® erteilt.
Ameluz®, ein verschreibungspflichtiges topisches Medikament, wird in Kombination
mit der Rotlichtlampe BF-RhodoLED® bei der photodynamischen Therapie (PDT)
eingesetzt. Die US-Zulassung umfasst sowohl die läsionsgerichtete als auch die
feldgerichtete Behandlung aktinischer Keratosen. Typischerweise treten
AK-Läsionen auf dem Gesicht, der Kopfhaut, den Lippen, Armen und Händen auf.
Bleibt die Aktinische Keratose unbehandelt, kann sie sich zu einem
lebensbedrohlichen Stachelzellkarzinom weiterentwickeln. Die Behandlung von
größeren Hautarealen wird in den dermatologischen Leitlinien empfohlen, da
Stachelzellkarzinome insbesondere aus frühen AKs entstehen. Bei der
Flächenbehandlung profitieren die Patienten überdies von einem langanhaltenden
Hautverjüngungseffekt, der in den von Biofrontera durchgeführten klinischen
Phase III Studien nachgewiesen werden konnte.
Die USA ist der weltweit größte PDT Markt, mit derzeit 58 Millionen
Patienten, die unter Aktinischer Keratose leiden. Die photodynamische Therapie
ist eine in den USA etablierte und anerkannte Behandlungsoption, die von den
Krankenkassen erstattet wird und daher einen stark ansteigenden Marktanteil hat.
Biofrontera ist mit einem schnell wachsenden Team bestens aufgestellt, um den
Vertrieb in den USA erfolgreich zu starten. Im Laufe dieses Jahres werden 4
regionale Vertriebsleiter und 13 Außendienstmitarbeiter eingestellt, die
aufgrund ihrer großen Erfahrungen im PDT Markt den Markteintritt
beschleunigen sollen. Das Unternehmen plant den Vertrieb sukzessive weiter
auszubauen, so dass Ende 2017 insgesamt 5 Regionalleiter und 45
Vertriebsmitarbeiter zum US Team gehören werden. Zunächst konzentriert sich der
Vertrieb auf Regionen in den USA, die eine hohe Dichte an dermatologischen
Praxen aufweisen und baut enge Beziehungen zu unterstützenden Meinungsbildnern
auf.
"Der Vertriebsstart in den USA ist ein wichtiger Meilenstein für Biofrontera und
wir sind sehr zufrieden mit den ersten positiven Rückmeldungen unseres
US-amerikanischen Vertriebsteams", kommentiert Prof. Hermann Lübbert,
Vorstandsvorsitzender der Biofrontera AG. "Wir sind bestens vorbereitet, um den
schnellwachsenden PDT Markt zu bedienen. Bereits jetzt stehen erste
BF-RhodoLED®-PDT Lampen in US-amerikanischen Dermatologiepraxen, die
Produktionskapazitäten können in unserer eigenen Fertigungsstätte jederzeit
bedarfsgerecht ausgeweitet werden. Darüber hinaus lädt Biofrontera im Rahmen der
renommierten Fall Clinical Dermatology Conference in Las Vergas am Ende dieser
Woche zu einem VIP Event ein, bei dem Ameluz® der Dermatologie-Community
vorgestellt wird."
Zusätzlich zu den USA wird Ameluz® bereits in 13 europäischen Ländern
vermarktet. In Europa wurde die Produktinformation für Ameluz® kürzlich um die
Indikation Feldkanzerisierung und die Hautverjüngungsdaten erweitert.
Die 'Fall Clinical Dermatology Conference' ist ein jährlich stattfindendes
Meeting der amerikanischen Gesellschaft für Dermatologie. Es ist die
zweitgrößte Konferenz für Dermatologen in USA und findet vom 20. bis 23.
Oktober 2016 in Las Vegas statt.
Bitte wenden Sie sich bei Rückfragen an:
Ansprechpartner für Investoren
Thomas Schaffer, Finanzvorstand
press@biofrontera.com
Telefon: +49-214-87632-0, Fax: +49-214- 87632-90
Brainwell Asset Solutions
Jürgen Benker
+49-152-08931514
Ansprechpartner für Journalisten
Cortent Kommunikation AG
Volker Siegert
volker.siegert@cortent.de
Telefon: +49-69-5770300-11
Hintergrund:
Die Biofrontera AG (FSE: B8F, ISIN DE0006046113) ist ein biopharmazeutisches
Unternehmen, das auf die Entwicklung und den Vertrieb von Medikamenten und
medizinischen Kosmetika zur Behandlung und Pflege bei Hauterkrankungen
spezialisiert ist. Biofrontera's wichtigstes Produkt ist Ameluz®, ein
verschreibungspflichtiges Medikament, das in zunächst in Europa und jetzt auch
in den USA zur Behandlung von milder und moderater Aktinischer Keratose
(oberflächlicher Hautkrebs) mit photodynamischer Therapie (Lichttherapie)
zugelassen ist. Biofrontera ist das erste deutsche pharmazeutische
Startup-Unternehmen, das eine zentralisierte europäische und nun auch eine
US-Zulassung für ein selbst entwickeltes Medikament erhalten hat.
Zusätzlich vermarktet das Unternehmen die Belixos® Dermokosmetikserie. Die
Belixos® Produkte, eine Creme, ein Gel und ein Kopfhauttonikum, enthalten
Kombinationen aus pflanzlichen Aktivstoffen, lindern Juckreiz und Rötungen und
dienen der regenerierenden Pflege bei chronischen Hautleiden wie Neurodermitis
oder Schuppenflechte. Das Belixos® Protect, eine regenerierende Tagespflege bei
sonnengeschädigte Haut, ergänzt diese Produktserie. Alle Produkte sind über
Amazon und in Apotheken erhältlich.
Die Biofrontera-Gruppe wurde 1997 von Prof. Dr. Hermann Lübbert, dem
Vorstandsvorsitzenden des Unternehmens gegründet, und hat seinen Firmensitz in
Leverkusen, Deutschland.
http://www.biofrontera.com
Diese Mitteilung enthält ausdrücklich oder implizit bestimmte in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Geschäftstätigkeit der Biofrontera AG betreffen.
Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Meinung der Biofrontera
zum Zeitpunkt dieser Mitteilung wieder und beinhalten bestimmte bekannte und
unbekannte Risiken. Die von Biofrontera tatsächlich erzielten Ergebnisse können
wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die im
Rahmen der zukunftsbezogenen Aussagen gemacht werden. Biofrontera ist nicht
verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.
(Ende)
Aussender: Biofrontera AG
Adresse: Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen
Land: Deutschland
Ansprechpartner: Investor & public relations
Tel.: +49 (0) 214 87 63 20
E-Mail: press@biofrontera.com
Website: www.biofrontera.com
ISIN(s): DE0006046113 (Aktie)
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt, Düsseldorf; Freiverkehr in Stuttgart,
Freiverkehr in München; Freiverkehr in Berlin
Quelle: http://adhoc.pressetext.com/news/1476793800757
© pressetext Nachrichtenagentur GmbH Pflichtmitteilungen und
Finanznachrichten übermittelt durch pressetext.adhoc. Archiv:
http://adhoc.pressetext.com . Für den Inhalt der Mitteilung ist der Aussender
verantwortlich. Kontakt für Anfragen: adhoc@pressetext.com oder +43-1-81140-300. (END) Dow Jones NewswiresOctober 18, 2016 08:30 ET (12:30 GMT)