Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt
Leverkusen (pta018/20.10.2016/10:00) - Biofrontera AG (FSE: B8F), der Spezialist
zur Behandlung von sonneninduziertem Hautkrebs, gibt heute die Ergebnisse des
12-monatigen Nachbeobachtungszeitraum der klinischen Phase III Studie mit
Ameluz® zur Behandlung von Basalzellkarzinomen (BCCs) bekannt. Die Analyse
bestätigt, dass die Rezidivrate von BCC-Läsionen nach 12 Monaten bei der
photodynamischen Behandlung mit Ameluz® niedriger ist als beim Vergleichsprodukt
Metvix®.
Die Ergebnisse der 12-monatigen Nachbeobachtungsperiode der EU-weiten,
multizentrischen Studie zeigen, dass die Wiederauftrittsrate der BCC-Läsionen
nach einer PDT-Behandlung mit Ameluz® bei 6,7% liegt, verglichen zu 8,2% nach
einer PDT-Behandlung mit der Vergleichssubstanz Methylaminolävulinat (MAL), die
als Metvix® vermarktet wird. Die niedrigere Rezidivrate wurde mittels einer
Subgruppenanalyse bestimmt. Bei der Behandlung von oberflächlichen BCC ergab
sich bei den mit Ameluz® behandelten Patienten eine Rezidivrate von 5,4%, im
Vergleich zu 7,9% bei Metvix®. Bei nodulärer BCC zeigten sich Rezidivraten bei
Ameluz® von 9,1% gegenüber 10,0% bei Metvix®. Die Rückfallraten bei BCC's am
Kopf betrugen 7,7% für Ameluz® und 18,2% für Metvix®. Bei BCCs am Rumpf traten
Rezidive bei Ameluz® und Metvix® zu 6,7% bzw. 7,6% auf.
Überdies zeigte sich bei der Behandlung mit Ameluz® ein herausragend gutes
kosmetisches Ergebnis. Bei 60% der mit Ameluz® behandelten Patienten konnte nach
3 Monaten eine sichtbare Verbesserung des Hautbildes festgestellt werden, die
von den behandelnden Ärzten als gut bis sehr gut bewertet wurde. Bei
Metvix® lag der Wert lediglich bei 48,6%. Nach der 1-jährigen
Nachbeobachtungsperiode lag die gute bis sehr gute Bewertung bei der
Ameluz®-Behandlung bei 68,3% der Patienten im Vergleich zu 65,5% bei Metvix®.
"Diese ausgesprochen positiven Nachbeobachtungsdaten von Ameluz® belegen erneut
die exzellente Wirksamkeit unseres Präparats, auch im Hinblick auf die
Reduzierung des Wiedererkrankungsrisikos sowie die nachhaltige Verbesserung des
Hautbildes," kommentiert Prof. Dr. Hermann Lübbert, Vorstandsvorsitzender der
Biofrontera AG. "Ameluz® bleibt die effizienteste Option für die PDT der
aktinischen Keratose und des BCC. Die Daten werden in den bereits eingereichten
Antrag auf Zulassungserweiterung einfließen und wir erwarten die
Indikationserweiterung im ersten Quartal 2017. Diese Indikations-Ausweitung wird
einen signifikanten Einfluss auf unsere Vermarktungsaktivitäten und somit auf
die Umsatzentwicklung in Europa haben."
In die Studie wurden 281 Patienten mit 1 bis 3 nicht-aggressiven BCCs
eingeschlossen, was oberflächliche und noduläre BCCs mit einer maximalen
Tumordicke von bis zu 2 mm einschließt. Die Studie bestätigte, dass mit
Ameluz® bei 93,4% der Patienten die vollständige Beseitigung aller BCCs erreicht
wurde, im Vergleich zu Metvix® mit nur 91,8%. Bei der Betrachtung einzelner BCCs
wurden Heilungsraten von 94,6% durch Behandlung mit Ameluz® und 92,9% durch
Behandlung mit Metvix® erreicht.
Bitte wenden Sie sich bei Rückfragen an:
Ansprechpartner für Investoren
Thomas Schaffer, Finanzvorstand
press@biofrontera.com
Telefon: +49-214-87632-0, Fax: +49-214- 87632-90
Brainwell Asset Solutions
Jürgen Benker
+49-152-08931514
Ansprechpartner für Journalisten
Cortent Kommunikation AG
Volker Siegert
volker.siegert@cortent.de
Telefon: +49-69-5770300-11
Hintergrund:
Die Biofrontera AG (FSE: B8F, ISIN DE0006046113) ist ein biopharmazeutisches
Unternehmen, das auf die Entwicklung und den Vertrieb von Medikamenten und
medizinischen Kosmetika zur Behandlung und Pflege bei Hauterkrankungen
spezialisiert ist. Biofrontera's wichtigstes Produkt ist Ameluz®, ein
verschreibungspflichtiges Medikament, das in zunächst in Europa und jetzt auch
in den USA zur Behandlung von milder und moderater Aktinischer Keratose
(oberflächlicher Hautkrebs) mit photodynamischer Therapie (Lichttherapie)
zugelassen ist. Biofrontera ist das erste deutsche pharmazeutische
Startup-Unternehmen, das eine zentralisierte europäische und nun auch eine
US-Zulassung für ein selbst entwickeltes Medikament erhalten hat.
Zusätzlich vermarktet das Unternehmen die Belixos® Dermokosmetikserie. Die
Belixos® Produkte, eine Creme, ein Gel und ein Kopfhauttonikum, enthalten
Kombinationen aus pflanzlichen Aktivstoffen, lindern Juckreiz und Rötungen und
dienen der regenerierenden Pflege bei chronischen Hautleiden wie Neurodermitis
oder Schuppenflechte. Das Belixos® Protect, eine regenerierende Tagespflege bei
sonnengeschädigte Haut, ergänzt diese Produktserie. Alle Produkte sind über
Amazon und in Apotheken erhältlich.
Die Biofrontera-Gruppe wurde 1997 von Prof. Dr. Hermann Lübbert, dem
Vorstandsvorsitzenden des Unternehmens gegründet, und hat seinen Firmensitz in
Leverkusen, Deutschland.
http://www.biofrontera.com
Diese Mitteilung enthält ausdrücklich oder implizit bestimmte in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Geschäftstätigkeit der Biofrontera AG betreffen.
Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Meinung der Biofrontera
zum Zeitpunkt dieser Mitteilung wieder und beinhalten bestimmte bekannte und
unbekannte Risiken. Die von Biofrontera tatsächlich erzielten Ergebnisse können
wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die im
Rahmen der zukunftsbezogenen Aussagen gemacht werden. Biofrontera ist nicht
verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.
(Ende)
Aussender: Biofrontera AG
Adresse: Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen
Land: Deutschland
Ansprechpartner: Investor & public relations
Tel.: +49 (0) 214 87 63 20
E-Mail: press@biofrontera.com
Website: www.biofrontera.com
ISIN(s): DE0006046113 (Aktie)
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt, Düsseldorf; Freiverkehr in Stuttgart,
Freiverkehr in München; Freiverkehr in Berlin
Quelle: http://adhoc.pressetext.com/news/1476950400837
© pressetext Nachrichtenagentur GmbH Pflichtmitteilungen und
Finanznachrichten übermittelt durch pressetext.adhoc. Archiv:
http://adhoc.pressetext.com . Für den Inhalt der Mitteilung ist der Aussender
verantwortlich. Kontakt für Anfragen: adhoc@pressetext.com oder +43-1-81140-300. (END) Dow Jones NewswiresOctober 20, 2016 04:00 ET (08:00 GMT)
Leverkusen (pta018/20.10.2016/10:00) - Biofrontera AG (FSE: B8F), der Spezialist
zur Behandlung von sonneninduziertem Hautkrebs, gibt heute die Ergebnisse des
12-monatigen Nachbeobachtungszeitraum der klinischen Phase III Studie mit
Ameluz® zur Behandlung von Basalzellkarzinomen (BCCs) bekannt. Die Analyse
bestätigt, dass die Rezidivrate von BCC-Läsionen nach 12 Monaten bei der
photodynamischen Behandlung mit Ameluz® niedriger ist als beim Vergleichsprodukt
Metvix®.
Die Ergebnisse der 12-monatigen Nachbeobachtungsperiode der EU-weiten,
multizentrischen Studie zeigen, dass die Wiederauftrittsrate der BCC-Läsionen
nach einer PDT-Behandlung mit Ameluz® bei 6,7% liegt, verglichen zu 8,2% nach
einer PDT-Behandlung mit der Vergleichssubstanz Methylaminolävulinat (MAL), die
als Metvix® vermarktet wird. Die niedrigere Rezidivrate wurde mittels einer
Subgruppenanalyse bestimmt. Bei der Behandlung von oberflächlichen BCC ergab
sich bei den mit Ameluz® behandelten Patienten eine Rezidivrate von 5,4%, im
Vergleich zu 7,9% bei Metvix®. Bei nodulärer BCC zeigten sich Rezidivraten bei
Ameluz® von 9,1% gegenüber 10,0% bei Metvix®. Die Rückfallraten bei BCC's am
Kopf betrugen 7,7% für Ameluz® und 18,2% für Metvix®. Bei BCCs am Rumpf traten
Rezidive bei Ameluz® und Metvix® zu 6,7% bzw. 7,6% auf.
Überdies zeigte sich bei der Behandlung mit Ameluz® ein herausragend gutes
kosmetisches Ergebnis. Bei 60% der mit Ameluz® behandelten Patienten konnte nach
3 Monaten eine sichtbare Verbesserung des Hautbildes festgestellt werden, die
von den behandelnden Ärzten als gut bis sehr gut bewertet wurde. Bei
Metvix® lag der Wert lediglich bei 48,6%. Nach der 1-jährigen
Nachbeobachtungsperiode lag die gute bis sehr gute Bewertung bei der
Ameluz®-Behandlung bei 68,3% der Patienten im Vergleich zu 65,5% bei Metvix®.
"Diese ausgesprochen positiven Nachbeobachtungsdaten von Ameluz® belegen erneut
die exzellente Wirksamkeit unseres Präparats, auch im Hinblick auf die
Reduzierung des Wiedererkrankungsrisikos sowie die nachhaltige Verbesserung des
Hautbildes," kommentiert Prof. Dr. Hermann Lübbert, Vorstandsvorsitzender der
Biofrontera AG. "Ameluz® bleibt die effizienteste Option für die PDT der
aktinischen Keratose und des BCC. Die Daten werden in den bereits eingereichten
Antrag auf Zulassungserweiterung einfließen und wir erwarten die
Indikationserweiterung im ersten Quartal 2017. Diese Indikations-Ausweitung wird
einen signifikanten Einfluss auf unsere Vermarktungsaktivitäten und somit auf
die Umsatzentwicklung in Europa haben."
In die Studie wurden 281 Patienten mit 1 bis 3 nicht-aggressiven BCCs
eingeschlossen, was oberflächliche und noduläre BCCs mit einer maximalen
Tumordicke von bis zu 2 mm einschließt. Die Studie bestätigte, dass mit
Ameluz® bei 93,4% der Patienten die vollständige Beseitigung aller BCCs erreicht
wurde, im Vergleich zu Metvix® mit nur 91,8%. Bei der Betrachtung einzelner BCCs
wurden Heilungsraten von 94,6% durch Behandlung mit Ameluz® und 92,9% durch
Behandlung mit Metvix® erreicht.
Bitte wenden Sie sich bei Rückfragen an:
Ansprechpartner für Investoren
Thomas Schaffer, Finanzvorstand
press@biofrontera.com
Telefon: +49-214-87632-0, Fax: +49-214- 87632-90
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Volker Siegert
volker.siegert@cortent.de
Telefon: +49-69-5770300-11
Hintergrund:
Die Biofrontera AG (FSE: B8F, ISIN DE0006046113) ist ein biopharmazeutisches
Unternehmen, das auf die Entwicklung und den Vertrieb von Medikamenten und
medizinischen Kosmetika zur Behandlung und Pflege bei Hauterkrankungen
spezialisiert ist. Biofrontera's wichtigstes Produkt ist Ameluz®, ein
verschreibungspflichtiges Medikament, das in zunächst in Europa und jetzt auch
in den USA zur Behandlung von milder und moderater Aktinischer Keratose
(oberflächlicher Hautkrebs) mit photodynamischer Therapie (Lichttherapie)
zugelassen ist. Biofrontera ist das erste deutsche pharmazeutische
Startup-Unternehmen, das eine zentralisierte europäische und nun auch eine
US-Zulassung für ein selbst entwickeltes Medikament erhalten hat.
Zusätzlich vermarktet das Unternehmen die Belixos® Dermokosmetikserie. Die
Belixos® Produkte, eine Creme, ein Gel und ein Kopfhauttonikum, enthalten
Kombinationen aus pflanzlichen Aktivstoffen, lindern Juckreiz und Rötungen und
dienen der regenerierenden Pflege bei chronischen Hautleiden wie Neurodermitis
oder Schuppenflechte. Das Belixos® Protect, eine regenerierende Tagespflege bei
sonnengeschädigte Haut, ergänzt diese Produktserie. Alle Produkte sind über
Amazon und in Apotheken erhältlich.
Die Biofrontera-Gruppe wurde 1997 von Prof. Dr. Hermann Lübbert, dem
Vorstandsvorsitzenden des Unternehmens gegründet, und hat seinen Firmensitz in
Leverkusen, Deutschland.
http://www.biofrontera.com
Diese Mitteilung enthält ausdrücklich oder implizit bestimmte in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Geschäftstätigkeit der Biofrontera AG betreffen.
Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Meinung der Biofrontera
zum Zeitpunkt dieser Mitteilung wieder und beinhalten bestimmte bekannte und
unbekannte Risiken. Die von Biofrontera tatsächlich erzielten Ergebnisse können
wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die im
Rahmen der zukunftsbezogenen Aussagen gemacht werden. Biofrontera ist nicht
verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.
(Ende)
Aussender: Biofrontera AG
Adresse: Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen
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Website: www.biofrontera.com
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Quelle: http://adhoc.pressetext.com/news/1476950400837
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