Der Schweizer Pharmakonzern hat für sein Brustkrebsmedikament LEE011 (Ribociclib) von der US-Gesundheitsbehörde FDA den Status "Priority Review" erhalten. Dabei geht es konkret um den Einsatz des Mittels zusammen mit Letrozol (Femara) bei Patienten mit HR+/HER+ fortgeschrittenem Brustkrebs, teilt der Pharmakonzern am Dienstag mit. Die Behörde basiere ihre Entscheidung auf den Daten der Studie "Monaleesa-2". Das Medikament hatte Anfang August von der US-Gesundheitsbehörde FDA bereits den "Therapiedurchbruch"-Status zuerkannt bekommen. Mit dem Status "Priority Review" verkürzt sich die übliche Zulassungsperiode um einige Monate. Die FDA überprüft dabei die Zulassung von LEE011 als Erstlinientherapie bei Frauen mit dieser bestimmten Form von Brustkrebs. Zudem hat die europäische Gesundheitsbehörde EMA den Zulassungsantrag für das Mittel ebenfalls angenommen, so Roche weiter.Den vollständigen Artikel lesen ...