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Jena, (pta013/16.12.2016/10:35) - Das DEWB-Portfoliounternehmen NOXXON Pharma
hat mit Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (außerhalb der USA und
Kanada auch als MSD bekannt) eine Vereinbarung zur Zusammenarbeit unterzeichnet.
Damit beginnt für NOXXON die klinische Erprobung ihrer immunonkologischen
Aktivitäten gemeinsam mit einem der führenden Pharma-Unternehmen auf diesem
Gebiet. In dieser Phase 1/2-Studie wird NOXXON's anti-CXCL12-Spiegelmer® NOX-A12
mit MSD's anti-PD-1 Inhibitor, Keytruda® in Patienten mit metastasierenden
soliden Tumoren kombiniert, die gewöhnlich nicht auf die Checkpoint Inhibitor
Monotherapie ansprechen.
Ziel dieser zweiteiligen open-label Phase 1/2-Studie ist die Evaluierung des
pharmakodynamischen Effekts und der Sicherheit von NOX-A12 als Monotherapie
sowie der Sicherheit und Wirksamkeit von NOX-A12 in Kombination mit Keytruda® in
Patienten mit metastasierendem Darm- und Bauchspeicheldrüsenkrebs. Es ist
geplant jeweils10 Patienten pro Indikation in diese europäische Studie
einzuschließen, für die NOXXON als Sponsor fungiert.
Das Studiendesign wurde von NOXXON und MSD gemeinsam erarbeitet. Im ersten Teil
wird den Patienten NOX-A12 als Monotherapie verabreicht. Dabei wird die NOX-A12
vermittelte Modulation des zellulären Immunstatus im Tumor und seiner
unmittelbaren Umgebung untersucht. Die Analyse erfolgt mit Hilfe von
Gewebeproben, die vor und nach der Behandlung mit NOX-A12 entnommen werden.
Darüber hinaus wird die Sicherheit und Verträglichkeit von NOX-A12 in diesen
Patienten untersucht. Im zweiten Teil der Studie wird neben Sicherheit und
Verträglichkeit auch die Wirksamkeit der Behandlung mit NOX-A12 in Kombination
mit Keytruda® geprüft.
NOX-A12 hemmt das Signalprotein CXCL12, welches eine Schlüsselrolle als
Bindeglied zwischen Krebszellen, Immunzellen und der Mikroumgebung des Tumors
spielt. Auf Grund dieses universellen Mechanismus' hat NOX-A12 das Potential die
Wirksamkeit einer Vielzahl von immunonkologischen Therapieformen zu
unterstützen. Als Grundlage für diese Studie hat NOXXON bereits
vielversprechende präklinische und klinische Daten generiert. So konnte die
Synergie von NOX-A12 mit Checkpoint Inhibitoren bereits in prä-klinischen
in-vitro und in-vivo Studien gezeigt werden. Darüber hinaus wurden Sicherheit,
Verträglichkeit und erste Hinweise auf Wirksamkeit in zwei Phase 2a Studien im
multiplem Myelom und einem weiteren hämatologischen Tumor gezeigt, die die
weitere Entwicklung unterstützen.
NOXXON geht davon aus, dass die Daten aus der geplanten Studie eine
Positionierung von NOX-A12 als Partner der Wahl für eine Vielzahl von
immunonkologischen Ansätzen unterstützen werden, einschließlich derer, die
auf T- und/oder NK-Zellen beruhen.
Im Rahmen der Zusammenarbeit wird MSD Keytruda® für die Studie zur Verfügung
stellen. Die Vereinbarung lässt Raum für verschiedene Möglichkeiten diese
Kombination in pivotalen Studien weiter zu entwickeln, jedoch ohne einer Partei
kommerzielle Rechte an dem Präparat der jeweils anderen Partei einzuräumen.
Weitere vertragliche Details wurden nicht bekanntgegeben.
Dr. Aram Mangasarian, CEO von NOXXON sagte dazu: "Diese Zusammenarbeit mit MSD
erlaubt uns, mit der Unterstützung und Beratung durch eines der führenden
Pharmaunternehmen auf dem immunonkologischen Gebiet eine klinische Studie mit
NOX-A12 in Patienten mit metastasierenden soliden Tumoren durchzuführen. Wir
freuen uns, dass MSD unser Interesse am Potential des CXCL12-Ansatzes zur
Beeinflussung des tumor microenvironment zur Steigerung der Wirksamkeit der
Checkpoint Therapie teilt."
KEYTRUDA® ist ein eingetragenes Warenzeichen von Merck Sharp & Dohme Corp.,
einer Tochtergesellschaft von Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA
Über DEWB
Die Deutsche Effecten- und Wechsel-Beteiligungsgesellschaft AG (DEWB AG, Entry
Standard, WKN: 804100 / ISIN: DE0008041005) ist eine auf technologieorientierte
mittelständische Unternehmen spezialisierte Beteiligungsgesellschaft mit dem
Schwerpunkt im Bereich Photonik und der Sensorik sowie deren Anwendungsfelder in
der Produktions- und Automatisierungstechnik. Diese unterstützen wir mit
Eigenkapital, Expertise in der Unternehmensentwicklung und unserem
Branchen-Netzwerk. Seit 1997 haben wir über 375 Millionen Euro in 59 Unternehmen
investiert und bei 47 Exits, darunter acht Börsengänge, mehr als 468 Millionen
Euro realisiert. Sitz des Unternehmens ist Jena, eine der erfolgreichsten
Technologie- und Wissenschaftsregionen Deutschlands mit einer langen Tradition
im Feld der optischen Technologien und eines der wichtigsten europäischen
Zentren für Photonik.
(Ende)
Aussender: DEWB AG Deutsche Effecten- und Wechsel-Beteiligungsgesellschaft AG
Adresse: Fraunhoferstraße 1, 07743 Jena
Land: Deutschland
Ansprechpartner: Marco Scheidler
Tel.: +49 3641 31000-30
E-Mail: ms@dewb.de
Website: www.dewb.de
ISIN(s): DE0008041005 (Aktie)
Börsen: Entry Standard in Frankfurt, Freiverkehr in Stuttgart, Freiverkehr in
München, Freiverkehr in Hamburg, Freiverkehr in Düsseldorf; Freiverkehr in
Berlin
Quelle: http://adhoc.pressetext.com/news/1481880900641
© pressetext Nachrichtenagentur GmbH Pflichtmitteilungen und
Finanznachrichten übermittelt durch pressetext.adhoc. Archiv:
http://adhoc.pressetext.com . Für den Inhalt der Mitteilung ist der Aussender
verantwortlich. Kontakt für Anfragen: adhoc@pressetext.com oder +43-1-81140-300. (END) Dow Jones NewswiresDecember 16, 2016 04:35 ET (09:35 GMT)
Jena, (pta013/16.12.2016/10:35) - Das DEWB-Portfoliounternehmen NOXXON Pharma
hat mit Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (außerhalb der USA und
Kanada auch als MSD bekannt) eine Vereinbarung zur Zusammenarbeit unterzeichnet.
Damit beginnt für NOXXON die klinische Erprobung ihrer immunonkologischen
Aktivitäten gemeinsam mit einem der führenden Pharma-Unternehmen auf diesem
Gebiet. In dieser Phase 1/2-Studie wird NOXXON's anti-CXCL12-Spiegelmer® NOX-A12
mit MSD's anti-PD-1 Inhibitor, Keytruda® in Patienten mit metastasierenden
soliden Tumoren kombiniert, die gewöhnlich nicht auf die Checkpoint Inhibitor
Monotherapie ansprechen.
Ziel dieser zweiteiligen open-label Phase 1/2-Studie ist die Evaluierung des
pharmakodynamischen Effekts und der Sicherheit von NOX-A12 als Monotherapie
sowie der Sicherheit und Wirksamkeit von NOX-A12 in Kombination mit Keytruda® in
Patienten mit metastasierendem Darm- und Bauchspeicheldrüsenkrebs. Es ist
geplant jeweils10 Patienten pro Indikation in diese europäische Studie
einzuschließen, für die NOXXON als Sponsor fungiert.
Das Studiendesign wurde von NOXXON und MSD gemeinsam erarbeitet. Im ersten Teil
wird den Patienten NOX-A12 als Monotherapie verabreicht. Dabei wird die NOX-A12
vermittelte Modulation des zellulären Immunstatus im Tumor und seiner
unmittelbaren Umgebung untersucht. Die Analyse erfolgt mit Hilfe von
Gewebeproben, die vor und nach der Behandlung mit NOX-A12 entnommen werden.
Darüber hinaus wird die Sicherheit und Verträglichkeit von NOX-A12 in diesen
Patienten untersucht. Im zweiten Teil der Studie wird neben Sicherheit und
Verträglichkeit auch die Wirksamkeit der Behandlung mit NOX-A12 in Kombination
mit Keytruda® geprüft.
NOX-A12 hemmt das Signalprotein CXCL12, welches eine Schlüsselrolle als
Bindeglied zwischen Krebszellen, Immunzellen und der Mikroumgebung des Tumors
spielt. Auf Grund dieses universellen Mechanismus' hat NOX-A12 das Potential die
Wirksamkeit einer Vielzahl von immunonkologischen Therapieformen zu
unterstützen. Als Grundlage für diese Studie hat NOXXON bereits
vielversprechende präklinische und klinische Daten generiert. So konnte die
Synergie von NOX-A12 mit Checkpoint Inhibitoren bereits in prä-klinischen
in-vitro und in-vivo Studien gezeigt werden. Darüber hinaus wurden Sicherheit,
Verträglichkeit und erste Hinweise auf Wirksamkeit in zwei Phase 2a Studien im
multiplem Myelom und einem weiteren hämatologischen Tumor gezeigt, die die
weitere Entwicklung unterstützen.
NOXXON geht davon aus, dass die Daten aus der geplanten Studie eine
Positionierung von NOX-A12 als Partner der Wahl für eine Vielzahl von
immunonkologischen Ansätzen unterstützen werden, einschließlich derer, die
auf T- und/oder NK-Zellen beruhen.
Im Rahmen der Zusammenarbeit wird MSD Keytruda® für die Studie zur Verfügung
stellen. Die Vereinbarung lässt Raum für verschiedene Möglichkeiten diese
Kombination in pivotalen Studien weiter zu entwickeln, jedoch ohne einer Partei
kommerzielle Rechte an dem Präparat der jeweils anderen Partei einzuräumen.
Weitere vertragliche Details wurden nicht bekanntgegeben.
Dr. Aram Mangasarian, CEO von NOXXON sagte dazu: "Diese Zusammenarbeit mit MSD
erlaubt uns, mit der Unterstützung und Beratung durch eines der führenden
Pharmaunternehmen auf dem immunonkologischen Gebiet eine klinische Studie mit
NOX-A12 in Patienten mit metastasierenden soliden Tumoren durchzuführen. Wir
freuen uns, dass MSD unser Interesse am Potential des CXCL12-Ansatzes zur
Beeinflussung des tumor microenvironment zur Steigerung der Wirksamkeit der
Checkpoint Therapie teilt."
KEYTRUDA® ist ein eingetragenes Warenzeichen von Merck Sharp & Dohme Corp.,
einer Tochtergesellschaft von Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA
Über DEWB
Die Deutsche Effecten- und Wechsel-Beteiligungsgesellschaft AG (DEWB AG, Entry
Standard, WKN: 804100 / ISIN: DE0008041005) ist eine auf technologieorientierte
mittelständische Unternehmen spezialisierte Beteiligungsgesellschaft mit dem
Schwerpunkt im Bereich Photonik und der Sensorik sowie deren Anwendungsfelder in
der Produktions- und Automatisierungstechnik. Diese unterstützen wir mit
Eigenkapital, Expertise in der Unternehmensentwicklung und unserem
Branchen-Netzwerk. Seit 1997 haben wir über 375 Millionen Euro in 59 Unternehmen
investiert und bei 47 Exits, darunter acht Börsengänge, mehr als 468 Millionen
Euro realisiert. Sitz des Unternehmens ist Jena, eine der erfolgreichsten
Technologie- und Wissenschaftsregionen Deutschlands mit einer langen Tradition
im Feld der optischen Technologien und eines der wichtigsten europäischen
Zentren für Photonik.
(Ende)
Aussender: DEWB AG Deutsche Effecten- und Wechsel-Beteiligungsgesellschaft AG
Adresse: Fraunhoferstraße 1, 07743 Jena
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Ansprechpartner: Marco Scheidler
Tel.: +49 3641 31000-30
E-Mail: ms@dewb.de
Website: www.dewb.de
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