Der deutsche Pharma- und Spezialchemiekonzern Merck hat am Donnerstagabend bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Marktzulassung für Avelumab Injektion 20 mg/ml zur intravenösen Verabreichung erteilt hat. Das Immuntherapeutikum wird unter dem Handelsnamen Bavencio gemeinsam von EMD Serono, dem biopharmazeutischen Geschäft von Merck in den USA und Kanada, und Pfizer zur Behandlung des sogenannten Merkelzellkarzinoms (MCC) vertrieben werden. Die Therapie ist die erste, die die FDA für die seltene Hautkrebsart genehmigte. Die FDA hatte das Mittel, das sowohl den Orphan-Drug- als auch den Break-Through-Therapy-Status verliehen bekommen hatte, im beschleunigten Zulassungsverfahren geprüft.Den vollständigen Artikel lesen ...