34 neue Medikamente wurden in den USA im laufenden Jahr bislang zugelassen. Hochgerechnet könnten es rund 100% mehr werden als in 2016. Die Trump-Administration hatte zuvor den Grund für mehr Zulassungen gelegt.
Wie Bloomberg aktuell berichtet, reagiert auch die Wall Street auf die neue Situation und schickt Biotech-Aktien in die Höhe. Neben schnelleren Zulassungen - in 2017 sollen bis dato mindestens neun Medikamente mehr als 20 Tage vor dem eigentlich erwarteten FDA-Urteil zugelassen worden sein - rechnen die Finanzhaie auch mit weniger einschränkenden Beipackzetteln. Das ist beispielsweise auch für Palatin Technologies (WKN: A1C538) äußerst spannend.
Mehr und schnellere Zulassungen, breitere AnwendungTrumps neuer FDA-Mann Scott Gottlieb wird als Glücksfall für die Industrie beschrieben. Für gewöhnlich schaffen es nur 12% der experimentellen Medikamente durch alle nötigen Studien bis auf den Markt. Zwar soll die höhere Effizienz der Behörde nicht zu Lasten der Sicherheit gehen, doch ist schon jetzt abzusehen, dass die FDA-Entscheidungen unter Gottlieb weniger restriktiv sind.
Der NASDAQ Biotechnology Index profitierte im laufenden Jahr von der Trump-Adminstration. Das Sentiment könnte jetzt noch deutlich besser werden. Quelle: ariva.de
Biotech-Investor Samuel Isaly von OrbiMed Advisors sagt, er habe so hastige FDA-Zulassungen wie in der jüngsten Vergangenheit noch nie erlebt. "Es gibt nicht nur eine höhere Wahrscheinlichkeit auf eine Zulassung, sondern auch auf ein breiteres, weitreichenderes Label", so Isaly.
Palatin könnte mit ...Den vollständigen Artikel lesen ...