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MOLOGEN AG gibt Top Line-Daten der IMPALA-Studie bekannt

DGAP-Ad-hoc: MOLOGEN AG / Schlagwort(e): Studie/Studienergebnisse
MOLOGEN AG gibt Top Line-Daten der IMPALA-Studie bekannt

05.08.2019 / 12:28 CET/CEST
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(EU) Nr. 596/2014

MOLOGEN AG gibt Top Line-Daten der IMPALA-Studie bekannt

Berlin, 5. August 2019 - Das biopharmazeutische Unternehmen MOLOGEN AG (ISIN
DE000A2LQ900 / WKN A2LQ90) gab heute die Top Line-Daten seiner Phase
III-Zulassungsstudie IMPALA bekannt. Die Studie vergleicht den
TLR9-Agonisten Lefitolimod (MGN1703) mit der Standard-Erhaltungstherapie bei
Patienten mit metastasiertem Darmkrebs, deren Tumor auf eine
Erstlinien-Induktionstherapie angesprochen hat. Der primäre Endpunkt -
Gesamtüberleben (OS) - wurde in dieser Studie, die den Einzelwirkstoff
Lefitolimod mit der Standard-Erhaltungstherapie vergleicht, nicht erreicht.
In verschiedenen vorab definierten Untergruppen konnte kein
Überlebensvorteil nachgewiesen werden. Es ergaben sich keine Hinweise auf
ein geändertes Nebenwirkungsprofil.

Unter Berücksichtigung dieser Ergebnisse wird MOLOGEN den Fokus der
künftigen Strategie sowohl für Lefitolimod als auch den ersten klinischen
Kandidaten der EnanDIM(R)-Familie in allen laufenden und geplanten Studien
auf Kombinationsansätze legen. Diese Strategie bildet einen Eckpfeiler für
laufende Lizensierungs- und Finanzierungsbemühungen.

Die detaillierten Daten dieser ersten Top-Line-Analyse der IMPALA-Studie
werden zur Präsentation auf einem kommenden internationalen
wissenschaftlichen Kongress eingereicht.

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Fax: +49 - 30 - 84 17 88 - 50
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