DJ Merck verbucht Rückschlag in Krebsstudie mit Bintrafusp alfa
FRANKFURT (Dow Jones)--Die Darmstädter Merck KGaA hat bei ihrer Immuntherapie Bintrafusp alfa einen weiteren Rückschlag verbucht. In einer klinischen Studie der Phase II mit Krebspatienten habe das Prüfpräparat zwar eine "klinische Aktivität" gezeigt, wie der DAX-Konzern mitteilte. Die vordefinierte Wirksamkeitsschwelle, die eine Beantragung der Marktzulassung für die Zweitlinientherapie in der Indikation maligner biliärer Tumoren (BTC) ermöglicht hätte, wurde jedoch nicht erreicht. Ende Januar hatte Merck eine Krebsstudie mit Bintrafusp alfa als Erstlinientherapie bei Lungenkrebs abgebrochen.
Die nun veröffentlichte Studie untersuchte Bintrafusp alfa als Monotherapie zur Zweitlinienbehandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten BTC, die auf eine platinhaltige Erstlinien-Chemotherapie nicht angesprochen oder diese nicht vertragen hatten.
Eine Phase-II/-III-Studie mit Bintrafusp alfa in Kombination mit Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung von BTC, die eine andere Hypothese als die Zweitlinien-Monotherapiestudie verfolgt, werde derzeit durchgeführt.
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March 16, 2021 07:29 ET (11:29 GMT)
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