DJ Fresenius Kabis US-Zulassungsantrag für Tocilizumab angenommen
FRANKFURT (Dow Jones)--Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Zulassungsantrag von Fresenius Kabi für MSB11456, einem Biosimilar-Kandidaten von Actemra (Tocilizumab), zur Prüfung akzeptiert. Dies ist ein wichtiger Entwicklungsfortschritt der Biosimilar-Pipeline von Fresenius Kabi in den USA, wie das Unternehmen mitteilte. Der Zulassungsantrag umfasst Darreichungsformen sowohl für die subkutane (vorgefüllte Fertigspritze und Autoinjektor) als auch für die intravenöse Verabreichung.
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August 01, 2022 11:53 ET (15:53 GMT)
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