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13:34DNLI Tops on Q2 Earnings, Expects Decree on Hunter Syndrome Drug in '266
MoDenali Therapeutics Inc. - 10-Q, Quarterly Report1
MoDenali Therapeutics Inc.: Denali Therapeutics Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Business Highlights816Tividenofusp alfa BLA for Hunter syndrome accepted for priority review and assigned PDUFA target action date of January 5, 2026; company preparing for commercial launchDNL126 accelerated approval...
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08.07.DNLI's BLA for Hunter Syndrome Drug Gets FDA's Priority Review14
07.07.Denali Therapeutics stock gains as FDA grants priority review for Hunter syndrome drug6
07.07.FDA accepts priority review for Denali's Hunter syndrome therapy2
DENALI THERAPEUTICS Aktie jetzt für 0€ handeln
07.07.Denali Therapeutics Inc. - 8-K, Current Report2
23.06.Denali Therapeutics-Aktie vor Katalysator: FDA-Entscheidung steht bevor18
23.06.Denali Therapeutics stock poised for catalyst as FDA decision nears2
03.06.Denali Therapeutics Inc. - 8-K, Current Report6
27.05.Stifel bekräftigt Kaufempfehlung für Denali Therapeutics mit Kursziel von 37 US-Dollar9
27.05.Stifel maintains Buy on Denali Therapeutics stock, $37 target1
08.05.Denali Therapeutics shares fall after price target cut to $322
06.05.Denali Therapeutics Inc.: Denali Therapeutics Reports First Quarter 2025 Financial Results and Business Highlights Including Completion of BLA Rolling Submission for Tividenofusp Alfa for Hunter Syndrome249SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., May 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Denali Therapeutics Inc. (Nasdaq: DNLI) today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2025, and provided business...
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02.04.Denali Therapeutics advances Hunter syndrome treatment BLA4
02.04.Denali Therapeutics Inc.: Denali Therapeutics Announces Initiation of BLA Filing for Accelerated Approval of Tividenofusp Alfa for the Treatment of Hunter Syndrome (MPS II) and Positive Ongoing Interactions with FDA on DNL126 ...253Rolling submission of BLA initiated for tividenofusp alfa; preparations ongoing for potential U.S. commercial launch in late 2025 or early 2026Alignment through recent interactions with CDER on path...
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02.04.Denali Therapeutics Inc. - 8-K, Current Report3
07.03.Denali's ALS programme suffers another setback8
06.03.Denali Therapeutics Ends ALS Trial Extension, Analyst Stays Optimistic Despite Trial Setback19
06.03.Denali's ALS drug fails to redeem itself, missing key biomarker in trial extension7
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