WASHINGTON (Dow Jones)--Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat ein Krebsmittel der Pfizer Inc, New York, zugelassen. Dabei habe sie erstmals eine Genehmigung für zwei Indikationen erteilt. Die Zulassung für "Sutent" gelte für den Einsatz bei fortgeschrittenem Nierenkrebs sowie für einen seltenen Typ von Magenkrebs (gastrointestinalen Stromatumoren - GIST), teilte das Unternehmen am späten Donnerstag mit.
Üblicherweise erteilt die FDA eine Genehmigung für ein neues Medikament zunächst nur für ein Einsatzgebiet und erweitert diese gegebenenfalls zu einem späteren Zeitpunkt. In den USA werden den Angaben zufolge jährlich rund 5.000 Fälle von GIST und etwa 32.000 Fälle von Nierenkrebs diagnostiziert.
Die FDA hat die Zulassung im Rahmen eines innerhalb von 6 Monaten abzurundenden beschleunigten Verfahrens (priority review) erteilt. Eine solche verkürzte Prüfung wird nur bei Mitteln gewährt, die ein hohes Potenzial für die Behandlung schwerer oder lebensbedrohlicher Krankheiten aufweisen, das bisherige Therapiemethoden nicht bieten.
-Von Jennifer Corbett Dooren, Dow Jones Newswires; +49 (0)69-29725 103,
unternehmen.de@dowjones.com
DJG/DJN/bam/cbr
Üblicherweise erteilt die FDA eine Genehmigung für ein neues Medikament zunächst nur für ein Einsatzgebiet und erweitert diese gegebenenfalls zu einem späteren Zeitpunkt. In den USA werden den Angaben zufolge jährlich rund 5.000 Fälle von GIST und etwa 32.000 Fälle von Nierenkrebs diagnostiziert.
Die FDA hat die Zulassung im Rahmen eines innerhalb von 6 Monaten abzurundenden beschleunigten Verfahrens (priority review) erteilt. Eine solche verkürzte Prüfung wird nur bei Mitteln gewährt, die ein hohes Potenzial für die Behandlung schwerer oder lebensbedrohlicher Krankheiten aufweisen, das bisherige Therapiemethoden nicht bieten.
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