Das globale Bio-Nanotechnologieunternehmen pSivida Limited (NASDAQ:PSDV, ASX:PSD, Xetra:PSI) gab heute die Veröffentlichung der vorläufigen Drei-Jahres-Follow-up-Daten der von Bausch and Lomb durchgeführten randomisierten, klinischen Multicenter-Studie von RetisertTM mit verdeckter Dosis für die Behandlung chronischer, nicht infektiöser Uveitis des hinteren Augenbereichs bekannt. Die Studie, die von Bausch and Lomb (NYSE: BOL), dem globalen Hersteller von Augenpflegeprodukten und exklusiven Lizenznehmer von Retisert™ durchgeführt wurde, ergab, dass die Rezidivraten bei mit RetisertTM behandelten Augen wesentlich niedriger waren als bei Augen, die kein Implantat erhielten. An dieser Studie nahmen 278 Patienten in 27 Krankenhäusern in den USA und einem in Singapur teil.
pSivida erhält Lizenzgebühren aus dem Verkauf von Retisert™, das in den USA derzeit US$18.250 kostet. Retisert™, dessen Behandlungskosten den USA von Medicare und Medicaid übernommen werden, wird in den USA von Bausch & Lomb und Novartis gemeinsam vermarktet.
Uveitis des hinteren Augenbereichs ist die dritthäufigste Erblindungsursache in den USA, wo geschätzte 175.000 Personen von dieser Krankheit betroffen sind. Weltweit leiden ca. 800.000 Personen unter Uveitis. Uveitis ist eine chronische Erkrankung des Autoimmunsystems, bei der die körpereigenen Abwehrmechanismen die mittlere Augenhaut (Uvea) angreifen. Retisert™, das im April 2005 von der FDA zugelassen wurde, ist die einzige Therapie für diese Krankheit, die über eine solche Zulassung verfügt. Retisert™ wird operativ in das Auge implantiert und Situation für die Abgabe einer konstanten Menge des Wirkstoffs Fluocinolonacetonid für eine Behandlungsdauer von 30 Monaten zugelassen.
Die Studie kam zu dem Ergebnis, dass die Uveitis-Kontrolle bei Augen, in die RetisertTM implantiert wurde, nach drei Jahren immer noch signifikant besser war als bei Augen ohne Implantat, und dass an einigen Augen nach 24 bis 36 Monaten Neuimplantate durchgeführt werden mussten.
“Diese Ergebnisse bestätigen die langfristige Wirkung von Retisert™ bei der Behandlung dieser verheerenden Krankheit”, so Mr Gavin Rezos, CEO von pSivida Limited. “Die mögliche Notwendigkeit einer zusätzlichen Implantation nach 24 bis 36 Monaten entspricht der von der FDA festgelegten Behandlungsdauer von 30 Monaten.”
In dieser Studie erhielten die Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder mit 0,59 mg oder einer 2,1 mg Retisert™ Vorrichtung behandelt. Die vorgelegten Daten bezogen sich auf die Gesamtheit der beiden Dosen. Die Rezidivrate von Uveitis nach drei Jahren betrug bei Augen, die mit Retisert*TM behandelt wurden, 33% verglichen mit 57% der anderen Augen (p< 0.001). Die Zahl der Augen, bei denen eine Verbesserung der Sehkraft von mindestens 15 Buchstaben (drei Zeilen auf einer Sehprobentafel) festgestellt wurde, lag bei mit Retisert™ behandelten Augen höher als bei den Vergleichsaugen (22% vs. 6%, p<0.001). An 45% der mit Retisert™ behandelten Augen musste eine Operation zur Senkung des Augendrucks durchgeführt werden, und 92% entwickelten einen Katarakt. Die Kataraktoperation ist ein relativ unkomplizierter und etablierter Eingriff mit einer hohen Erfolgsrate.
Das Abstract (Nr. 1523), das diese Daten erhält, ist auf der Website der Association for Research in Vision and Ophthalmology www.arvo.org erhältlich. Genauere Daten werden bei der ARVO-Konferenz im Mai 2006 bekannt gegeben werden.
- ENDE -
pSivida Limited Brian Leedman Investor Relations pSivida Limited Tel.: + 61 8 9226 5099 brianl@psivida.com
US Public Relations Beverly Jedynak President Martin E. Janis & Company, Inc Tel.: +1 (312) 943 1100 ext. 12 bjedynak@janispr.com
UK & Europe Public Relations Mark Swallow / Helena Podd Citigate Dewe Rogerson Tel.: +44 (0)20 7638 9571 mark.swallow@citigatedr.co.uk
HINWEISE FÜR REDAKTEURE:
Was ist Uveitis? Uveitis ist eine Erkrankung des Autoimmunsystems, die sich als Entzündung im Auge manifestiert und zu plötzlichem oder allmählichem Sehkraftverlust führen kann. Sie kann durch Krankheiten wie multiple Sklerose oder rheumatoide Arthritis verursacht werden.
pSivida ist ein globales Bio-Nanotechnonolgieunternehmen, das im biomedizinischen Sektor tätig ist und sich mit der Entwicklung von Medikamentenapplikationsprodukten befasst. Retisert™ ist eine von der FDA zugelassene Therapie zur Behandlung von Uveitis. Vitrasert® ist eine von der FDA zugelassene Therapie zur Behandlung von CMV-Retinitis des AIDS-Konplexes. Die beiden Produkten zugrunde liegenden Technologien sind an Bausch & Lomb lizenziert.
pSivida besitzt die Rechte für Entwicklung und kommerzielle Verwertung einer modifizierten Silikonform (poröses oder nanostrukturiertes Silicon), bekannt als BioSilicon™, das in den Bereichen Medikamentenapplikation, Wundheilung, Orthopädie und Gewebezüchtung zur Anwendung kommt. AION Diagnostics Limited, eine Tochtergesellschaft von pSivida, entwickelt diagnostische Produkte, und pSiNutria, ebenfalls eine Tochtergesellschaft, entwickelt Nahrungstechnologieprodukte, beide unter Verwendung von BioSilicon™.
Das Intellectual Property-Portfolio des Unternehmens besteht aus 70 Patentfamilien, 74 erteilten Patenten und über 290 Patentanmeldungen.
Zentrum der Aktivitäten von pSivida sind Büros und Einrichtungen in der Nähe von Boston, Massachusetts, Malvern in Großbritannien, Perth in Westaustralien und Singapur.
pSivida notiert an der NASDAQ (PSDV), der australischen Börse (PSD) and in Deutschland an der Frankfurter Börse und am XETRA System (Deutsches Symbol: PSI. Wertpapiercode (WKN) 358705). pSivida ist Gründungsmitglied des NASDAQ Health Care Index und des Merrill Lynch Nanotechnology Index.
Hauptaktionär und strategischer Partner des Unternehmens ist QinetiQ, ein führendes internationales Verteidigungs-, Sicherheits- und Technologieunternehmen, das im Juli 2001 von der Defence Evaluation & Research Agency (DERA) der britischen Regierung gegründet wurde. QinetiQ war wesentlich an der Entdeckung von BioSilicon(TM) beteiligt, und die starke Beziehung zu diesem Unternehmen sichert pSivida Zugang zu modernsten Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen. Weitere Informationen finden Sie unter www.QinetiQ.com
Weitere Informationen finden Sie unter www.psivida.com.
Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die mit Risiken und Unwägbarkeiten behaftet sind. Obwohl wir der Überzeugung sind, dass die Erwartungen, die sich in diesen zukunftsgerichteten Aussagen niederschlagen, zum jetzigen Zeitpunkt angemessen sind, können wir nicht gewährleisten, dass sich diese Erwartungen als zutreffend erweisen werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten wird den Lesern empfohlen, die Verlässlichkeit dieser zukunftsgerichteten Aussagen nicht überzubewerten. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund zahlreicher wichtiger Faktoren erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Erwartungen abweichen; dazu gehören unter anderem: Die Möglichkeit, dass wir aufgrund behördlicher, wissenschaftlicher oder sonstiger Probleme keine Anwendungen für BioSiliconTM entwickeln können; unser Unvermögen, die geplante Akquisition auszuhandeln und abzuschließen; unsere Unfähigkeit, das Unternehmen und die Angestellten von CDS erfolgreich zu integrieren; die Möglichkeit, dass die Produkte von CDS nicht die erwarteten Erträge erzielen sowie die Unfähigkeit des zusammengeschlossenen Unter¬nehmens, bestehende oder geplante Produkte zu entwickeln. Weitere Gründe sind in den Warnhinweisen im Antragsformular 20-F, das bei der US-Börsenaufsicht SEC eingereicht wurde, enthalten, dazu gehören, ohne Einschränkung, die unter Punkt 3.D aufgeführten "Risikofaktoren". Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen, die von oder im Auftrag von pSivida mündlich oder schriftlich geäußert wurden, zu aktualisieren.
Für die Richtigkeit der Übersetzung wird keine Haftung übernommen! Bitte englische Originalmeldung beachten!
------------------------------------------------------------------------------- Mitteilung übermittelt durch IRW-Press.com Für den Inhalt ist der Aussender verantwortlich. Kostenloser Abdruck mit Quellenangabe erlaubt. ------------------------------------------------------------------------------- Betreffendes Unternehmen Name: pSivida Limited ISIN: AU000000PSD7
------------------------------------------------------------------------------- Melden Sie sich mit Ihrer E-Mail-Adresse bei uns an: [http://www.irw-press.com/anmelden] ------------------------------------------------------------------------------- Sie können Ihre E-Mail-Adresse jederzeit abmelden bei: [http://www.irw-press.com/abmelden] -------------------------------------------------------------------------------
20060221 1620 pSivida Limited Tel: + 61 8 9226 5099 joshuamann@psivida.com.au
jbrunner@ir-world.com
pSivida Limited
pSivida erhält Lizenzgebühren aus dem Verkauf von Retisert™, das in den USA derzeit US$18.250 kostet. Retisert™, dessen Behandlungskosten den USA von Medicare und Medicaid übernommen werden, wird in den USA von Bausch & Lomb und Novartis gemeinsam vermarktet.
Uveitis des hinteren Augenbereichs ist die dritthäufigste Erblindungsursache in den USA, wo geschätzte 175.000 Personen von dieser Krankheit betroffen sind. Weltweit leiden ca. 800.000 Personen unter Uveitis. Uveitis ist eine chronische Erkrankung des Autoimmunsystems, bei der die körpereigenen Abwehrmechanismen die mittlere Augenhaut (Uvea) angreifen. Retisert™, das im April 2005 von der FDA zugelassen wurde, ist die einzige Therapie für diese Krankheit, die über eine solche Zulassung verfügt. Retisert™ wird operativ in das Auge implantiert und Situation für die Abgabe einer konstanten Menge des Wirkstoffs Fluocinolonacetonid für eine Behandlungsdauer von 30 Monaten zugelassen.
Die Studie kam zu dem Ergebnis, dass die Uveitis-Kontrolle bei Augen, in die RetisertTM implantiert wurde, nach drei Jahren immer noch signifikant besser war als bei Augen ohne Implantat, und dass an einigen Augen nach 24 bis 36 Monaten Neuimplantate durchgeführt werden mussten.
“Diese Ergebnisse bestätigen die langfristige Wirkung von Retisert™ bei der Behandlung dieser verheerenden Krankheit”, so Mr Gavin Rezos, CEO von pSivida Limited. “Die mögliche Notwendigkeit einer zusätzlichen Implantation nach 24 bis 36 Monaten entspricht der von der FDA festgelegten Behandlungsdauer von 30 Monaten.”
In dieser Studie erhielten die Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder mit 0,59 mg oder einer 2,1 mg Retisert™ Vorrichtung behandelt. Die vorgelegten Daten bezogen sich auf die Gesamtheit der beiden Dosen. Die Rezidivrate von Uveitis nach drei Jahren betrug bei Augen, die mit Retisert*TM behandelt wurden, 33% verglichen mit 57% der anderen Augen (p< 0.001). Die Zahl der Augen, bei denen eine Verbesserung der Sehkraft von mindestens 15 Buchstaben (drei Zeilen auf einer Sehprobentafel) festgestellt wurde, lag bei mit Retisert™ behandelten Augen höher als bei den Vergleichsaugen (22% vs. 6%, p<0.001). An 45% der mit Retisert™ behandelten Augen musste eine Operation zur Senkung des Augendrucks durchgeführt werden, und 92% entwickelten einen Katarakt. Die Kataraktoperation ist ein relativ unkomplizierter und etablierter Eingriff mit einer hohen Erfolgsrate.
Das Abstract (Nr. 1523), das diese Daten erhält, ist auf der Website der Association for Research in Vision and Ophthalmology www.arvo.org erhältlich. Genauere Daten werden bei der ARVO-Konferenz im Mai 2006 bekannt gegeben werden.
- ENDE -
pSivida Limited Brian Leedman Investor Relations pSivida Limited Tel.: + 61 8 9226 5099 brianl@psivida.com
US Public Relations Beverly Jedynak President Martin E. Janis & Company, Inc Tel.: +1 (312) 943 1100 ext. 12 bjedynak@janispr.com
UK & Europe Public Relations Mark Swallow / Helena Podd Citigate Dewe Rogerson Tel.: +44 (0)20 7638 9571 mark.swallow@citigatedr.co.uk
HINWEISE FÜR REDAKTEURE:
Was ist Uveitis? Uveitis ist eine Erkrankung des Autoimmunsystems, die sich als Entzündung im Auge manifestiert und zu plötzlichem oder allmählichem Sehkraftverlust führen kann. Sie kann durch Krankheiten wie multiple Sklerose oder rheumatoide Arthritis verursacht werden.
pSivida ist ein globales Bio-Nanotechnonolgieunternehmen, das im biomedizinischen Sektor tätig ist und sich mit der Entwicklung von Medikamentenapplikationsprodukten befasst. Retisert™ ist eine von der FDA zugelassene Therapie zur Behandlung von Uveitis. Vitrasert® ist eine von der FDA zugelassene Therapie zur Behandlung von CMV-Retinitis des AIDS-Konplexes. Die beiden Produkten zugrunde liegenden Technologien sind an Bausch & Lomb lizenziert.
pSivida besitzt die Rechte für Entwicklung und kommerzielle Verwertung einer modifizierten Silikonform (poröses oder nanostrukturiertes Silicon), bekannt als BioSilicon™, das in den Bereichen Medikamentenapplikation, Wundheilung, Orthopädie und Gewebezüchtung zur Anwendung kommt. AION Diagnostics Limited, eine Tochtergesellschaft von pSivida, entwickelt diagnostische Produkte, und pSiNutria, ebenfalls eine Tochtergesellschaft, entwickelt Nahrungstechnologieprodukte, beide unter Verwendung von BioSilicon™.
Das Intellectual Property-Portfolio des Unternehmens besteht aus 70 Patentfamilien, 74 erteilten Patenten und über 290 Patentanmeldungen.
Zentrum der Aktivitäten von pSivida sind Büros und Einrichtungen in der Nähe von Boston, Massachusetts, Malvern in Großbritannien, Perth in Westaustralien und Singapur.
pSivida notiert an der NASDAQ (PSDV), der australischen Börse (PSD) and in Deutschland an der Frankfurter Börse und am XETRA System (Deutsches Symbol: PSI. Wertpapiercode (WKN) 358705). pSivida ist Gründungsmitglied des NASDAQ Health Care Index und des Merrill Lynch Nanotechnology Index.
Hauptaktionär und strategischer Partner des Unternehmens ist QinetiQ, ein führendes internationales Verteidigungs-, Sicherheits- und Technologieunternehmen, das im Juli 2001 von der Defence Evaluation & Research Agency (DERA) der britischen Regierung gegründet wurde. QinetiQ war wesentlich an der Entdeckung von BioSilicon(TM) beteiligt, und die starke Beziehung zu diesem Unternehmen sichert pSivida Zugang zu modernsten Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen. Weitere Informationen finden Sie unter www.QinetiQ.com
Weitere Informationen finden Sie unter www.psivida.com.
Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die mit Risiken und Unwägbarkeiten behaftet sind. Obwohl wir der Überzeugung sind, dass die Erwartungen, die sich in diesen zukunftsgerichteten Aussagen niederschlagen, zum jetzigen Zeitpunkt angemessen sind, können wir nicht gewährleisten, dass sich diese Erwartungen als zutreffend erweisen werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten wird den Lesern empfohlen, die Verlässlichkeit dieser zukunftsgerichteten Aussagen nicht überzubewerten. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund zahlreicher wichtiger Faktoren erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Erwartungen abweichen; dazu gehören unter anderem: Die Möglichkeit, dass wir aufgrund behördlicher, wissenschaftlicher oder sonstiger Probleme keine Anwendungen für BioSiliconTM entwickeln können; unser Unvermögen, die geplante Akquisition auszuhandeln und abzuschließen; unsere Unfähigkeit, das Unternehmen und die Angestellten von CDS erfolgreich zu integrieren; die Möglichkeit, dass die Produkte von CDS nicht die erwarteten Erträge erzielen sowie die Unfähigkeit des zusammengeschlossenen Unter¬nehmens, bestehende oder geplante Produkte zu entwickeln. Weitere Gründe sind in den Warnhinweisen im Antragsformular 20-F, das bei der US-Börsenaufsicht SEC eingereicht wurde, enthalten, dazu gehören, ohne Einschränkung, die unter Punkt 3.D aufgeführten "Risikofaktoren". Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen, die von oder im Auftrag von pSivida mündlich oder schriftlich geäußert wurden, zu aktualisieren.
Für die Richtigkeit der Übersetzung wird keine Haftung übernommen! Bitte englische Originalmeldung beachten!
------------------------------------------------------------------------------- Mitteilung übermittelt durch IRW-Press.com Für den Inhalt ist der Aussender verantwortlich. Kostenloser Abdruck mit Quellenangabe erlaubt. ------------------------------------------------------------------------------- Betreffendes Unternehmen Name: pSivida Limited ISIN: AU000000PSD7
------------------------------------------------------------------------------- Melden Sie sich mit Ihrer E-Mail-Adresse bei uns an: [http://www.irw-press.com/anmelden] ------------------------------------------------------------------------------- Sie können Ihre E-Mail-Adresse jederzeit abmelden bei: [http://www.irw-press.com/abmelden] -------------------------------------------------------------------------------
20060221 1620 pSivida Limited Tel: + 61 8 9226 5099 joshuamann@psivida.com.au
jbrunner@ir-world.com
pSivida Limited
© 2006 Dow Jones News
