Sorin Group (MIL: SRN) (ISIN: IT0003544431):
-- SORIN GROUP veröffentlicht Ergebnisse von Janus bei realen AMI-Patienten: Eine MACE-Rate von 6,3 %, eine TLR-Rate von 4,6 % und, noch wichtiger, eine Rate später Stentthrombose von 0 %, wodurch das ausgezeichnete Sicherheitsprofil der thromboresistenten Janus-Plattform verstärkt wird.
Die Sorin Group, Europas größtes Medizintechnologie-Unternehmen, das auf die Behandlung kardiovaskulärer Krankheiten spezialisiert ist, stellte letzte Woche im Rahmen des jährlichen Course on Revascularization (EuroPCR) in Paris klinische Sechsmonatsergebnisse des internationalen e-Janus-Registers realer Patienten vor. Es wurde weiterer klinischer Nachweis der erheblichen Vorteile des Tacrolimus-eluierenden Janus-Carbostent in der Hochrisiko-Untergruppe der Patienten mit akutem Myokardinfarkt erbracht.
e-Janus ist ein dezentrales, vorausblickend geplantes Register für die Erfassung "realer" klinischer Ergebnisse bei über 4000 Patienten mit koronarer Herzkrankheit in über 100 Zentren in der ganzen Welt (außer USA und Japan). e-Janus basiert auf elektronischen Krankenblättern mit einer Vor-Ort-Überwachung von 3 % und einem unabhängigen Komitee für die Überprüfung und Entscheidungsfindung bei unerwünschten Ereignissen.
Innerhalb der Gesamtpopulation, die die sechsmonatige Beobachtung abgeschlossen hat, waren 28,4 % diabetische Patienten, 50,4 % waren Patienten mit Mehrgefäßerkrankung und 23 % der Patienten zeigten einen AMI. Dr. Koolen hob die außergewöhnlichen Ergebnisse hervor, die in der Teilmenge der 238 AMI-Patienten erreicht wurden. Dabei lag in der sechsmonatigen Beobachtung die MACE-Rate bei 6,3 %, die TLR-Rate bei 4,6 % und, was noch wichtiger ist, die Rate später Stentthrombose bei 0 %. Dies verstärkt das ausgezeichnete Sicherheitsprofil der thromboresistenten Janus-Plattform.
"Ergebnisse aus der realen Praxis nehmen an Bedeutung zu und wir sehen mit Freude, dass Janus sich unter den 'realen' AMI-Patienten - die am meisten unter Beschwerden zu leiden haben - als sehr sicher und wirksam erweist", bemerkte Stefano Di Lullo, Präsident des Geschäftsbereich Vascular Therapy der Sorin Group.
Über den Janus-Stent
Das Wirkstoff-eluierende Stentsystem der ersten Generation von Sorin, das Tacrolimus-eluierende Janus-Carbostent-System, stellt einen Durchbruch bei den Wirkstoff-eluierenden Stents dar. Im Vergleich zu anderen Wirkstoff-eluierenden Stents weist JANUS die folgenden wichtigen Vorteile auf:
-- JANUS benötigt kein Polymer um den Wirkstoff (Tacrolimus, ein auch unter der Bezeichnung FK506 bekannter zyostatischer Wirkstoff, der von Astellas produziert wird) zu transportieren. Dadurch werden die Nachteile beseitigt, die oft mit Polymeren einhergehen;
-- JANUS benutzt ein proprietäres System zur Wirkstofffreisetzung mit Vorratskammern auf der Stent-Außenfläche, wodurch die gezielte Freisetzung ausschließlich in Richtung des Gefäßwandsegments erfolgt, das der Behandlung bedarf;
-- Mit seiner bewährten und in hohem Maße bio- und hämokompatiblen Carbofilm(TM)-Beschichtungstechnologie beseitigt JANUS praktisch das Thromboserisiko;
-- JANUS erleichtert das direkte Stenting, umgeht die Notwendigkeit der Prädilatation und verringert dadurch die Gesamt-Behandlungskosten.
Über die Sorin Group
Die Sorin Group (Reuters Code: SORN.MI), ein weltweit führendes Unternehmen für die Entwicklung medizinischer Technologien für die Herzchirurgie, bietet innovative Therapien für Herzrhythmusstörungen, die Herzchirurgie sowie die Behandlung chronischer Nierenerkrankungen an. Zur Sorin Group gehören Dideco, CarboMedics, COBE Cardiovascular, Stockert, Mitroflow, ELA Medical, Sorin Biomedica, Bellco und Soludia. Die Sorin Group beschäftigt über 4.700 Mitarbeiter, die in Betrieben in mehr als 80 Ländern weltweit tätig sind und über 5.000 öffentliche und private Behandlungszentren beliefern.
Weitere Informationen gibt es unter: www.sorin.com
Bitte ziehen Sie die englische Version dieser Mitteilung hinzu. Sie finden sie unter www.businesswire.com
-- SORIN GROUP veröffentlicht Ergebnisse von Janus bei realen AMI-Patienten: Eine MACE-Rate von 6,3 %, eine TLR-Rate von 4,6 % und, noch wichtiger, eine Rate später Stentthrombose von 0 %, wodurch das ausgezeichnete Sicherheitsprofil der thromboresistenten Janus-Plattform verstärkt wird.
Die Sorin Group, Europas größtes Medizintechnologie-Unternehmen, das auf die Behandlung kardiovaskulärer Krankheiten spezialisiert ist, stellte letzte Woche im Rahmen des jährlichen Course on Revascularization (EuroPCR) in Paris klinische Sechsmonatsergebnisse des internationalen e-Janus-Registers realer Patienten vor. Es wurde weiterer klinischer Nachweis der erheblichen Vorteile des Tacrolimus-eluierenden Janus-Carbostent in der Hochrisiko-Untergruppe der Patienten mit akutem Myokardinfarkt erbracht.
e-Janus ist ein dezentrales, vorausblickend geplantes Register für die Erfassung "realer" klinischer Ergebnisse bei über 4000 Patienten mit koronarer Herzkrankheit in über 100 Zentren in der ganzen Welt (außer USA und Japan). e-Janus basiert auf elektronischen Krankenblättern mit einer Vor-Ort-Überwachung von 3 % und einem unabhängigen Komitee für die Überprüfung und Entscheidungsfindung bei unerwünschten Ereignissen.
Innerhalb der Gesamtpopulation, die die sechsmonatige Beobachtung abgeschlossen hat, waren 28,4 % diabetische Patienten, 50,4 % waren Patienten mit Mehrgefäßerkrankung und 23 % der Patienten zeigten einen AMI. Dr. Koolen hob die außergewöhnlichen Ergebnisse hervor, die in der Teilmenge der 238 AMI-Patienten erreicht wurden. Dabei lag in der sechsmonatigen Beobachtung die MACE-Rate bei 6,3 %, die TLR-Rate bei 4,6 % und, was noch wichtiger ist, die Rate später Stentthrombose bei 0 %. Dies verstärkt das ausgezeichnete Sicherheitsprofil der thromboresistenten Janus-Plattform.
"Ergebnisse aus der realen Praxis nehmen an Bedeutung zu und wir sehen mit Freude, dass Janus sich unter den 'realen' AMI-Patienten - die am meisten unter Beschwerden zu leiden haben - als sehr sicher und wirksam erweist", bemerkte Stefano Di Lullo, Präsident des Geschäftsbereich Vascular Therapy der Sorin Group.
Über den Janus-Stent
Das Wirkstoff-eluierende Stentsystem der ersten Generation von Sorin, das Tacrolimus-eluierende Janus-Carbostent-System, stellt einen Durchbruch bei den Wirkstoff-eluierenden Stents dar. Im Vergleich zu anderen Wirkstoff-eluierenden Stents weist JANUS die folgenden wichtigen Vorteile auf:
-- JANUS benötigt kein Polymer um den Wirkstoff (Tacrolimus, ein auch unter der Bezeichnung FK506 bekannter zyostatischer Wirkstoff, der von Astellas produziert wird) zu transportieren. Dadurch werden die Nachteile beseitigt, die oft mit Polymeren einhergehen;
-- JANUS benutzt ein proprietäres System zur Wirkstofffreisetzung mit Vorratskammern auf der Stent-Außenfläche, wodurch die gezielte Freisetzung ausschließlich in Richtung des Gefäßwandsegments erfolgt, das der Behandlung bedarf;
-- Mit seiner bewährten und in hohem Maße bio- und hämokompatiblen Carbofilm(TM)-Beschichtungstechnologie beseitigt JANUS praktisch das Thromboserisiko;
-- JANUS erleichtert das direkte Stenting, umgeht die Notwendigkeit der Prädilatation und verringert dadurch die Gesamt-Behandlungskosten.
Über die Sorin Group
Die Sorin Group (Reuters Code: SORN.MI), ein weltweit führendes Unternehmen für die Entwicklung medizinischer Technologien für die Herzchirurgie, bietet innovative Therapien für Herzrhythmusstörungen, die Herzchirurgie sowie die Behandlung chronischer Nierenerkrankungen an. Zur Sorin Group gehören Dideco, CarboMedics, COBE Cardiovascular, Stockert, Mitroflow, ELA Medical, Sorin Biomedica, Bellco und Soludia. Die Sorin Group beschäftigt über 4.700 Mitarbeiter, die in Betrieben in mehr als 80 Ländern weltweit tätig sind und über 5.000 öffentliche und private Behandlungszentren beliefern.
Weitere Informationen gibt es unter: www.sorin.com
Bitte ziehen Sie die englische Version dieser Mitteilung hinzu. Sie finden sie unter www.businesswire.com