MedImmune und Micromet präsentieren neues BiTE®-Molekül zur Behandlung von Krebs
Gaithersburg und Carlsbad, USA - 21. Juli 2006 - MedImmune, Inc. (NASDAQ: MEDI), ein führendes Biotechnologie-Unternehmen, und Micromet, Inc. (NASDAQ: MITI), ein transatlantisches, biopharmazeutisches Unternehmen, das antikörperbasierte Medikamente entwickelt, präsentierten einen neuen BiTE®-Kandidaten (BscEphA2xCD3) gegen den Tyrosinkinase-Rezeptor EphA2, der auf soliden Tumoren häufig überexprimiert wird. Der Kandidat wurde im Rahmen einer Forschungsallianz der beiden Unternehmen zur Entwicklung neuer Medikamente auf der Basis von Micromets BiTE®-Technologie generiert. Die Daten wurden in dieser Woche beim 14. SPORE Workshop des Nationalen Krebsforschungsinstitutes der USA (National Cancer Institute, NCI) vorgestellt. Demnach könnte mit BscEphA2xCD3 möglicherweise ein neues Medikament gegen Krebs entwickelt werden, das die Nebenwirkungen für die Patienten reduziert.
In Laborexperimenten wurde beobachtet, dass schon geringe Mengen an BscEphA2xCD3 Tumorzellen vernichten, wobei die Dosierung im Bereich von wenigen Nanogramm pro Milliliter lag, also wesentlich unterhalb der für traditionelle Antikörpertherapien üblichen Konzentration. Auch bei einem geringen Verhältnis von T-Zellen gegenüber Zielzellen wurden Krebszellen zu 100 Prozent zerstört. In Mäusen, denen menschliche T-Zellen und Krebszellen injiziert wurden, konnte das BiTE®-Molekül ohne Zugabe ko-stimulatorischer Substanzen die zunächst inaktiven T-Zellen aktivieren und dadurch ein Wachstum von Tumoren verhindern. Dabei ist bemerkenswert, dass BscEphA2xCD3 T-Zellen ausschließlich gegen Tumorzellen aktivierte, die das EphA2-Antigen überexprimierten. Normale Zellen, bei denen dieses Antigen geschützt innerhalb der interzellulären Membranen liegt, wurden hingegen verschont, wie anhand von Videomikroskopie gezeigt wurde.
BiTE®-Moleküle sind eine neue Klasse von Antikörper-Derivaten, die möglicherweise das patienteneigene Immunsystem spezifisch gegen Krebszellen aktivieren können. Dabei werden T-Zellen (eine Klasse weißer Blutzellen, die auf Zellvernichtung spezialisiert ist) durch BiTE® stimuliert, gezielt Krebszellen zu vernichten, die eine bestimmte Zielstruktur auf ihrer Oberfläche tragen.
"Die neuen Ergebnisse legen nahe, dass die außergewöhnlichen, für BiTE®-Moleküle typischen Eigenschaften auf verschiedene BiTE®-Moleküle zutreffen. Unsere BiTE®-Technologie sollte demnach eine neue Plattform für antikörperbasierte Medikamente darstellen," kommentiert Micromets Forschungsvorstand Patrick Baeuerle. "Außerdem weisen unsere Resultate darauf hin, dass die Struktur des EphA2-Antigens, das möglicherweise nur auf Krebszellen zugänglich ist, als Zielstruktur für eine selektive Vernichtung von Krebszellen geeignet ist."
"Wir freuen uns über diese Ergebnisse mit dem ersten BiTE®-Molekül, das MedImmunes Forscher zusammen mit dem Team von Micromet entwickelt haben", sagt Peter Kiener, Senior Vice President Research bei MedImmune. "Wir sind zuversichtlich, dass weitere BiTE®-Moleküle entwickelt werden können, um T-Zellen gegen verschiedene Tumorarten zu aktivieren, die normalerweise - also ohne die Hilfe von BiTE® - nicht durch T-Zellen erkannt werden."
Der vertraglichen Vereinbarung zufolge besitzt MedImmune die Rechte an BscEphA2xCD3. Micromet wird mit erfolgreicher Entwicklung und Vermarktung des Moleküls Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren erhalten und kann sich für anteilige Rechte zur Vermarktung in Europa entscheiden.
Im Rahmen einer separaten Vereinbarung entwickeln Micromet und MedImmune gemeinsam das BiTE®-Molekül MT103/MEDI-538 zur Behandlung von B-Zell Non- Hodgkin-Lymphomen. MT103/MEDI-538 erkennt die Zielstruktur CD19, die auf B-Zellen, nicht aber auf anderen Arten von Blutzellen oder gesundem Gewebe vorkommt.
Kontakt:
Investoren: Medien:
Ines-Regina Buth, Micromet, Inc Evelyn Wolf, Micromet, Inc +49 (0)89 895277 221 +49 (0)89 895277 220 ines.buth@micromet-inc.com evelyn.wolf@micromet-inc.com
Peter Vozzo, MedImmune, Inc. Jamie Lacey, MedImmune, Inc. +1 301-398-4358 +1 301-398-4035
Über Micromet, Inc. Micromet, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neue antikörperbasierte Medikamente gegen Krebs, Entzündungen und Autoimmunerkrankungen entwickelt. Zwei Arzneimittelkandidaten befinden sich zur Zeit in klinischen Studien. Adecatumumab (MT201), ein rekombinanter humaner monoklonaler Antikörper wird in zwei Phase 2-Studien zur Behandlung von Prostata- bzw. Brustkrebs untersucht. MT103 wird in einer Phase 1-Studie zur Behandlung von Non-Hodgkin-Lymphomen geprüft. Auf Basis seiner BiTE®-Technologie hat das Unternehmen eine Plattform zur Entwicklung neuer Medikamente etabliert. BiTE®- Medikamente nutzen das zytotoxische Potenzial von T-Zellen, den wirksamsten "Killer-Zellen" des menschlichen Immunsystems. Das Unternehmen hat Partnerschaften mit MedImmune, Inc. und Serono abgeschlossen.
Vorausschauende Angaben Diese Mitteilung enthält bestimmte vorausschauende Angaben, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten, welche eine starke Abweichung tatsächlicher Ergebnisse von historischen Ergebnissen oder zukünftigen Ergebnissen, die in diesen vorausschauenden Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden, zur Folge haben können. Derartige vorausschauende Aussagen beinhalten Aussagen über das Potenzial eines neuen BiTE® Moleküls (bscEphA2xCD3) gegen den Tyrosin Kinase Rezeptor EphA2 zur Behandlung verschiedener Krebsformen, die Auswirkungen und absehbaren Synergien des kürzlich abgeschlossenen Merger, die Effizienz, Sicherheit und geplante Verwendung der jeweiligen Produktkandidaten der Unternehmen, u.a. bscEphA2xCD3, die Durchführung und Ergebnisse klinischer Studien sowie Pläne zu regulatorischen Filings, zukünftigen Forschungsaktivitäten, Identifizierung von neuen Wirkstoffkandidaten sowie klinischen Studien und Partnerschaften. Faktoren, die eine starke Abweichung tatsächlicher Ergebnisse zur Folge haben können, umfassen Schwierigkeiten bei der Integration der beiden zusammengeschlossenen Unternehmen Micromet AG und CancerVax Corporation; das Risiko, dass in der frühen Forschung und klinischen Entwicklung viel versprechend erscheinende Produktkandidaten keine Sicherheit und/oder Effizienz in breiteren oder späteren klinischen Studien zeigen; das Risiko, dass vorläufige Ergebnisse von klinischen Studien sich bei der vollständigen Analyse der detaillierten Ergebnisse nicht bestätigen und dass sich bei weiterer Untersuchung der Daten der Erprobung zusätzliche Informationen über die Sicherheit, Effizienz und Verträglichkeit unserer Produktkandidaten ergeben; das Risiko, dass Micromet, Inc. keine Marktzulassung für seine Produkte erhält; ferner Risiken bedingt durch die Abhängigkeit von externen Kapitalgebern zur Sicherung des Finanzierungsbedarfs; Risiken in Bezug auf die Verlässlichkeit von Vertragspartnern für weitere klinische Studien sowie für die Entwicklung und Kommerzialisierung von Produktkandidaten. Es wird darauf hingewiesen, dass Aussagen mit Formulierungen wie "laufend", "werden", "würden", "könnten", "sollten", "annehmen", "glauben", "planen", "fortführen", "möglich", "vorhersagen", "beabsichtigen", "erwarten", "Ziel", oder deren negative Formulierung oder andere vergleichbare Formulierungen als unsicher und vorausschauend zu betrachten sind. Sämtliche vorausschauende Aussagen erfolgen in Übereinstimmung mit Sektion 27A des erweiterten amerikanischen Securities Act von 1933 sowie Sektion 21E des erweiterten amerikanischen Securities Act von 1934, und gelten als solche nur für den Zeitpunkt, an dem sie getätigt werden. Micromet, Inc. übernimmt keine Verpflichtung, vorausschauende Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftigen Ereignissen oder anderen Faktoren.
About MedImmune, Inc. MedImmune strives to provide better medicines to patients, new medical options for physicians, rewarding careers to employees, and increased value to shareholders. Dedicated to advancing science and medicine to help people live better lives, the company is focused on the areas of infectious diseases, cancer and inflammatory diseases. With more than 2,300 employees worldwide, MedImmune is headquartered in Maryland. For more information, visit the company's website at www.medimmune.com.
Forward-Looking Statements This announcement contains, in addition to historical information, certain "forward-looking statements" regarding the development of a novel BiTE® molecule (bscEphA2xCD3) targeting the tyrosine kinase receptor EphA2 to treat certain cancers. Such forward-looking statements are based on current expectations and involve inherent risks and uncertainties, including factors that could delay, divert or change and could cause actual outcomes and results to differ materially from current expectations. In addition to risks and uncertainties discussed in MedImmune's filings with the U.S. Securities and Exchange Commission, no assurance exists that development efforts for any such product will succeed, that any such product will receive required regulatory approval or that, even if regulatory approval is received, any such product will be commercially successful. MedImmune undertakes no obligation to update any forward-looking statement, whether as a result of new information, future events or otherwise except as may be required by applicable law or regulation.
http://www.micromet.de
Copyright © Hugin ASA 2006. All rights reserved.
ISIN US59509C1053
AXC0038 2006-07-21/09:01