Die Sorin Group (MIL:SRN) gibt heute die CE-Zertifizierung ihrer neuen REPLY-Herzschrittmachergeneration und die Erstimplantationen von REPLY, dem kleinsten (8 cm3) Zweikammer-Gerät der Welt, bekannt. Diese neue Schrittmacherfamilie wurde entwickelt, um eine automatische, physiologische Stimulationstherapie zu gewährleisten, die den Bedürfnissen von Patienten mit Bradyarrhythmien (langsamer ventrikulärer Rhythmus) entspricht.
REPLY-Herzschrittmacher enthalten den proprietären und exklusiven SafeRTM-Stimulationsmodus der SORIN Group, der fortlaufend die kardiale Eigenaktivität des Patienten überwacht, den rechtsventrikulären Stimulationsanteil verringert und dabei die natürliche kardiale Funktion unterstützt.
Es hat sich gezeigt, dass unnötige rechtsventrikuläre Stimulation signifikant das Risiko der Erkrankung an Herzinsuffizienz und Vorhofflimmern für den Patienten erhöht. Beide Erkrankungen können schwerwiegende Folgen haben und das Gesundheitssystem mit erheblichen Kosten belasten.
Während konventionelle Herzschrittmacher Patienten ohne Herzblock in 50 bis 80% der Zeit unnötig ventrikulär stimulieren, verringert der SafeR-Modus bei diesen Patienten die ventrikuläre Stimulation auf weniger als 0,1%. Der Herzblock ist eine elektrische Leitungsstörung, in dessen Folge die Herzkammern Vorhof und Ventrikel nicht mehr synchron agieren.
Zusätzlich zum SafeR verfügt der REPLY über zukunftsweisende automatische Funktionen, welche ein leichteres Patientenmanagement durch Vereinfachung der Nachsorge gewährleisten.
Die ersten REPLY-Herzschrittmacher wurden in Deutschland von Dr. med. Georg Nölker, II. Medizinische Klinik unter Leitung von Prof. Dr. med. Johannes Brachmann, im Klinikum Coburg und von Dr. med. Ezio Aimé am IRCCS Poliklinikum von S. Donato in Mailand in Italien erfolgreich implantiert.
Professor Brachmann sagte dazu: "Ich setze den SafeR-Modus seit der Vorstellung der ersten Generation im Jahre 2003 ein. Dieser exklusive Stimulationsmodus bringt unglaubliche Vorteile für meine Patienten, welche nun die Chance haben, ihrer natürlichen Überleitung zu vertrauen, wenn diese intakt ist. Ich schätze den SafeR sehr, da er eine optimale Schrittmachertherapie für meine Patienten bietet".
Die SafeR-Technologie baut auf dem bewährten AAIsafeR-Modus der SORIN Group auf, dem ersten Stimulationsmodus zur Minimierung unnötiger ventrikulärer Stimulation, der in einem Herzschrittmacher verfügbar war. AAIsafeR wurde erstmals im September 2003 in Europa vorgestellt und erhielt im Mai 2005 die FDA-Zulassung. Die SORIN Group war das erste Unternehmen, welches eine Zulassung für einen Herzschrittmacher mit einem Stimulationsmodus zur Minimierung der ventrikulären Stimulation für den US-amerikanischen Markt erhielt.
„Meine Erfahrung mit der Technologie von Sorin Group zeigt, dass Sorin Group eine Spitzenposition einnimmt, was die klinischen Vorteile für meine Schrittmacherpatienten anbelangt. Nach Implantation des REPLY-Herzschrittmachers bin ich überrascht, dass in einem so kleinen Gerät ein so breites Spektrum an fortschrittlichen Funktionen enthalten ist", sagte Dr. Ezio Aimé.
Weitere Implantationen wurden von Dr. med. Guy Pioger, Alleray Clinic, Paris, Frankreich und Dr. med. Christine Alonso, Bizet Clinic, Paris, Frankreich durchgeführt.
André-Michel Ballester, Präsident des Geschäftsbereiches Cardiac Rhythm Management (CRM) der Sorin Group, sagte dazu: „Als ein führendes europäisches Unternehmen auf dem Gebiet des Bradykardiemanagements sind wir stolz darauf, eine neue Schrittmacherfamilie entwickelt zu haben, die auf unseren in der Vergangenheit erreichten Innovationen auf dem Gebiet des Cardiac Rhythm Management aufbaut. Die unter Verwendung neuester Schaltkreis- und Algorithmus-Technologien entwickelte REPLY- Herzschrittmacherfamilie ist jetzt ein weiteres Beispiel für das Engagement der SORIN Group, Geräte zu entwickeln, die eine flexible und maßgeschneiderte Schrittmachertherapie für jeden Patienten ermöglichen."
Die SORIN Group erwartet die europäische Markteinführung innerhalb der nächsten Monate. Die Marteinführung auf dem US-amerikanischen Markt ist nachfolgend geplant.
(1) Davy JM et al. Determining the optimal pacing mode to prevent ventricular pacing: SAVE R study results. Heart Rhythm 2006; 3, supp 5, S169, P2-94 (abs)
Informationen über die SORIN Group:
Die SORIN GROUP (Bloomberg: SRN.IM; Reuters Code: SORN.MI) ist weltweit führend in der Entwicklung medizinischer Technologien für die Herzchirurgie und bietet innovative Therapien für kardiale Rhythmusstörungen, die interventionelle Kardiologie und die Therapie chronischer Nierenerkrankungen an. Zur SORIN GROUP gehören: Dideco, CarboMedics Inc., COBE Cardiovascular Inc., Stöckert, Mitroflow, ELA Medical Inc., Sorin Biomedica, Bellco und Soludia. Die SORIN GROUP hat mehr als 4500 Mitarbeiter in mehr als 80 Ländern weltweit und beliefert mehr als 5000 öffentliche und private Gesundheitszentren.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unserer Internetseite: www.sorin.com oder www.sorin-crm.com.
