Die Daten aus einer Beobachtungsstudie Phase IV mit 499 Patienten mit Teilnahmeberechtigung am Schweizer MS-Hautprojekt zeigen, dass Multiple-Sklerose- (MS-)Patienten, die AVONEX (Interferon Beta-1a IM) einnahmen, signifikant weniger Reaktionen an der Injektionsstelle (ISRs) meldeten als Patienten unter Betaferon® (Interferon Beta-1b), Copaxone® (Glatiramerazetat) oder Rebif ® (Interferon Beta-1a). Die Studie ergab ferner, dass AVONEX-Patienten in den vier Wochen vor der ersten Bewertung mit geringerer Wahrscheinlichkeit eine Dosis auf Grund einer Reaktion an der Injektionsstelle ausließen als Patienten in anderen Interferontherapien. Diese Daten wurden als Poster auf dem 25.Jahreskongress des European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) in Düsseldorf (Deutschland) vorgestellt.
„Diese Studie zeigte, dass die Behandlung mit AVONEX zu weniger Reaktionen an der Injektionsstelle führt und das ist ein wichtiger Faktor bei der Verbesserung der Compliance. Als Injektionsbehandlung, die nur einmal wöchentlich verabreicht wird, bietet AVONEX Menschen mit rekurrierender MS eine leicht anwendbare und hoch effektive Behandlungsoption,“ erklärt Dr. Karsten Beer, Forschungsleiter der Studie und niedergelassener Neurologe im schweizerischen Wil. „Die Bequemlichkeit einer MS-Therapie ist eine wichtige Überlegung für die Patienten, sie wollen nicht, dass eine Therapie ihr Alltagsleben beeinträchtigt.“
Mit dem Schweizer MS-Hautprojekt soll die Häufigkeit von Reaktionen an der Injektionsstelle, darunter Hautnekrose und Lipoatrophie, bei Patienten ermittelt werden, die AVONEX, Betaferon, Copaxone oder Rebif (ABCRs) einnehmen. Diese Daten sind deshalb wichtig, weil ISR vermutlich die Behandlungs-Compliance unter den Patienten herabsetzt. An der Studie nahmen nahezu 500 Patienten unter ABCRs mindestens zwei Jahre lang teil (mittlere Behandlungsdauer 5,9 Jahre), die insgesamt ein Jahr lang beobachtet wurden. Die Studie brachte folgende Ergebnisse:
- Bei der ersten Bewertung wiesen signifikant weniger AVONEX-Patienten ISR auf (13,4% gegenüber 57,7% für Betaferon [p < 0.0001], 30,4% für Copaxone [p = 0.056], 67,9% für Rebif [p < 0.001]), Nekrose (0,0% gegenüber 5,7% für Betaferon [p = 0.0279], 0,0% für Copaxone [p = NS], 6,0% für Rebif [p = 0.0201]) und Lipoatrophie (1,2 % gegenüber 8,9% für Betaferon [p = 0.0210], 13,0% für Copaxone [p = 0.0322], 10,3% für Rebif [p = 0.0093]);
- Keiner der AVONEX-Patienten versäumte in den vier Wochen vor der ersten Bewertung eine Dosis wegen ISR (gegenüber 5,7% für Betaferon [p = 0.44], 4,3% für Copaxone [p = NS] und 7,1% für Rebif [p = 0.011]). Diese Anteile waren gegenüber Betaferon und Rebif statistisch signifikant.
- Im Verlauf der einjährigen Studie blieben signifikant mehr Patienten bei AVONEX (86,6% gegenüber 79,7% bei Betaferon, 60,9% für Copaxone und 83,2% für Rebif [insgesamt p = 0.0364]) als bei jeder anderen Behandlung.
Das Poster zur Vorstellung der Studie mit dem Titel „An Evaluation of Adverse Skin Reactions in Patients with Multiple Sclerosis on Disease-Modifying Therapies“ (P 787) kann am 11. September 2009 um 15.30 Uhr Ortszeit betrachtet werden.
Über AVONEX® (Interferon beta-1a)
Etwa 135.000 Patienten durchlaufen gegenwärtig eine AVONEX-Therapie gegen rekurrierende Formen der Multiplen Sklerose (MS). Sie wurde 1996 in den USA und 1997 in Europa gegen rekurrierende MS-Formen auf den Markt gebracht, um die Progression der Körperbehinderung zu verlangsamen und Rückfälle zu verringern. AVONEX hat sich in klinischen Studien bis zu drei Jahren als wirksam erwiesen. AVONEX wird international in über 90 Ländern vertrieben. AVONEX war die erste Therapie mit der Zulassung für Patienten, die ihre erste klinische MS-Episode haben und mit MS übereinstimmende MRI-Merkmale aufweisen. Diese Anwendung wurde in Europe 2002 und in den USA 2003 zugelassen.
Wichtige Informationen überAVONEX
Indikation
AVONEX ist zur Behandlung von Patienten mit rekurrierenden Formen multipler Sklerose indiziert, um die Akkumulierung der Körperbehinderung zu verlangsamen und die Häufigkeit klinischer Schübe zu verringern. Zu den MS-Patienten, bei denen die Wirksamkeit nachgewiesen wurde, gehören Patienten mit einer ersten klinischen Episode, die mit MS übereinstimmende MRI-Merkmale aufweisen.
Wichtige Verträglichkeitsinformationen über AVONEX
Potenzielle schwere Nebenwirkungen
- AVONEX sollte bei Patienten mit Depressionen oder anderen Stimmungsbeeinträchtigungen mit Vorsicht gegeben werden. Patientien unter AVONEX sollte empfohlen werden, alle Symptome einer Depression und/oder Suizidgedanken sofort dem verordnenden Arzt zu melden.
- In seltenen Fällen wurde Anaphylaxie gemeldet. Weitere allergische Reaktionen waren Atemnot, orolinguales Ödem, Hautausschlag und Urtikaria.
- Vermindertes Blutbild in allen Zelllinien, darunter in seltenen Fällen auch Panzytopenie und Thrombozytopenie, wurden als Erkenntnisse nach der Markteinführung angegeben.
- Bei Patienten unter AVONEX wurden schwere Leberschäden, darunter auch Fälle von Leberinsuffizienz, in seltenen Fällen gemeldet. Die Patienten sollten auf Anzeichen von Leberschäden beobachtet werden und es ist vorsichtig vorzugehen, wenn AVONEX als begleitende Medikation zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Leberschäden gegeben wird.
Vorsichtsmaßnahmen sind in folgenden Fällen zu treffen
- Es ist vorsichtig vorzugehen, wenn Patienten mit Anfallsstörungen als Vorerkrankung AVONEX verabreicht wird.
- Patienten mit Herzerkrankungen wie Angina, kongestive Herzinsuffizienz oder Arrhythmie sind intensiv auf eine Verschlechterung ihres klinischen Status während der Behandlung mit AVONEX zu beobachten.
- Während der Behandlung mit AVONEX werden regelmäßige Blutchemie- und Hämatologie-Routineuntersuchungen empfohlen.
- AVONEX wird nicht zur Verabreichung an Schwangere empfohlen. Wenn eine Frau während der Einnahme von AVONEX schwanger wird oder schwanger werden will, ist sie über die möglichen Gefahren für den Fötus zu unterrichten und es ist eine Absetzung der AVONEX-Therapie zu erwägen.
Häufige Nebenwirkungen
- Die häufigsten Nebenwirkungen während der Behandlung mit AVONEX sind grippeähnliche Symptome, darunter Myalgie, Fieber, Erschöpfung, Kopfschmerzen, Frösteln, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen und Asthenie.
Vollständige Verordnungsinformationen sind abrufbar unter www.AVONEX.com.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.
Contacts:
MS&L:
Kathleen Vigneault, 617-369-8786
kathleen.vigneault@mslworldwide.com
oder
MS&L:
Joe
St. Martin, 617-369-8795
joe.stmartin@mslworldwide.com