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DGAP-Media / 2017-01-30 / 10:00
Pressemitteilung
*Epigenomics AG: Systematische wissenschaftliche Überprüfung
unterstreicht Nutzen von Bluttest Epi proColon(R) bei der
Darmkrebserkennung*
_Studienergebnisse in Medizinjournal "Clinical and Translational
Gastroenterology" veröffentlicht _
*Berlin und Germantown, MD (USA), 30. Januar 2017 - *Epigenomics AG
(Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab heute bekannt, dass die
wissenschaftlichen Ergebnisse einer umfassenden systematischen
Überprüfung und Meta-Analyse klinischer Studien mit Epi proColon im
Journal _"Clinical and Translational Gastroenterology" _der Nature
Publishing Group veröffentlicht wurden.
Nach der Analyse von 25 unabhängigen Studien in verschiedenen geografischen
Regionen stellen die Autoren fest, dass das von Epi proColon erkannte
methylierte Septin9-Gen "ein verlässlicher blutbasierter Marker für die
Erkennung von Darmkrebs" ist. Der Epi proColon-Test der zweiten Generation
hat im April 2016 die FDA-Zulassung erhalten und wies in den
Zulassungsstudien eine Sensitivität* von 68% bei einer Spezifität* von 80%
bei Patienten mit durchschnittlichem Erkrankungsrisiko auf.
Greg Hamilton, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG, kommentierte:
"Diese aktuelle und umfassende wissenschaftliche Überprüfung liefert
einen weiteren Beleg für die robuste Performance von Epi proColon, die in
verschiedenen klinischen Studien ermittelt wurde. Ein von Patienten
akzeptierter und bequemer Bluttest wie Epi proColon hat das Potenzial, die
bestehenden Hürden beim Darmkrebs-Screening wie die Vorbereitung des
Patienten oder der Umgang mit einer Stuhlprobe zu senken."
Die vollständige Publikation von Jiayun Nian, MD et al. "Diagnostic Accuracy
of Methylated _SEPT9_ for Blood-based Colorectal Cancer Detection: A
Systematic Review and Meta-Analysis" ist auf der folgenden Webseite
zugänglich: http://www.nature.com/ctg/journal/v8/n1/full/ctg201666a.html
Gemäß der Studie zeigt Epi proColon hohe Werte bei der gebündelten
Sensitivität (71%) und Spezifität (92%).
*Sensitivität: gibt die Wahrscheinlichkeit an, mit einem diagnostischen Test
die Kranken auch als krank zu identifizieren; Spezifität: beschreibt die
Wahrscheinlichkeit, mit einem diagnostischen Test Nicht-Erkrankte korrekt zu
identifizieren.
*Über Epi proColon*
Für den Test ist nur eine Blutprobe notwendig ist, die bei einem Arztbesuch
routinemäßig entnommen werden kann. Die Durchführung des Tests
erfordert weder vorbereitende Maßnahmen bei der Ernährung noch eine
Umstellung bei etwaiger Einnahme von Medikamenten. Die Blutprobe wird in
einem nationalen bzw. regionalen diagnostischen Labor untersucht.
Epi proColon/Epi proColon 2.0 CE ist ein auf Polymerasekettenreaktion
("polymerase chain reaction", PCR) basierende in-vitro-diagnostischer Test
zum qualitativen Nachweis von methylierten Septin9-Genen in der DNA, die aus
dem Blutplasma der Patienten isoliert wurde. In Darmkrebsgewebe sind die
Cytosinreste des Septin9-Gens methyliert, nicht aber in der gesunden
Dickdarmschleimhaut. Anhand dieses tumorspezifischen Methylierungsmusters
kann zellfreie DNA, die von den Tumorzellen ins Blut abgegeben wird, erkannt
werden. In mehreren klinischen Studien konnte gezeigt werden, dass der
Nachweis von Darmkrebs-spezifischer DNA in Blutplasma mithilfe des
Septin9-Biomarkers ein verlässlicher Indikator für eine Darmkrebserkrankung
ist.
*Über Epigenomics*
Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf
Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten
Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und
vermarktet Epigenomics diagnostische Produkte für verschiedene
Krebsindikationen mit hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics' Hauptprodukt
ist Epi proColon zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon wurde von der
US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und wird in den USA,
Europa, China und weiteren ausgewählten Ländern vermarktet. Epigenomics'
zweites Produkt, Epi proLung(R), wird derzeit als Bluttest zur Erkennung von
Lungenkrebs entwickelt.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com [1].
*Kontakt Epigenomics AG*
Peter Vogt
VP Corporate Communications & Investor Relations
Epigenomics AG
Geneststraße 5
10829 Berlin
Tel.: +49 (0) 30 24345 386
ir@epigenomics.com
_Epigenomics' rechtlicher Hinweis._
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit
betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte
Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass
die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen
abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck
gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die
Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger
Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.
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Emittent/Herausgeber: Epigenomics AG
Schlagwort(e): Forschung/Technologie
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Unternehmen: Epigenomics AG
Geneststraße 5
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Telefon: +49 30 24345-0
Fax: +49 30 24345-555
E-Mail: ir@epigenomics.com
Internet: www.epigenomics.com
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WKN: A11QW5
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