Deutsche Biotech-Werte wie Paion, Evotec oder MorphoSys erfreuen sich derzeit großer Beliebtheit. Doch wird sich auch hier wieder die These bewahrheiten, dass man Aktien dann abgeben sollte, wenn anscheinend alle sie wollen.
Wir kaufen weiterhin Biotech-Aktien, die am Boden liegen, aber fundamental viel zu günstig sind. Eine Kursexplosion und Neubewertung ist hier somit nur eine Frage der Zeit. Mit dieser Strategie haben unsere Leser über die letzten Monate und Jahre mehrfach Kursvervielfacher erzielt. Unser aktueller Tipp ist der beste, den wir je hatten.
Palatin Technologies (ISIN: US6960774031) hat mit Bremelanotide ein effektives und sicheres Medikament als Injektionslösung gegen HSDD (Hypoactive sexual desire disorder) entwickelt. Bei dem Krankheitsbild handelt es sich um vermindertes sexuelles Verlangen der Frau, welches die Betroffenen als belastend empfinden. Im ersten Quartal 2018 soll der Zulassungsantrag erfolgen. Ein Jahr später würde das Medikament verkauft werden.
Der Markt - milliardenschwerStudien zufolge leiden rund 15 Millionen Frauen in den USA unter HSDD, davon etwa 10,2 Millionen vor der Menopause. Bei wiederum 5,8 Millionen dieser Frauen tritt HSDD als primäres Symptom auf. Diese Gruppe adressiert Bremelanotide (Quelle).
Bereits für den 2015 nach mehrmaligem Anlauf von der FDA zugelassenen Arzneistoff Flibanserin, bekannt unter dem Handelsnamen Addyi, schätzten Experten das jährliche Umsatzpotenzial auf bis zu 2 Milliarden US$ allein in den USA.
Filbanserin wurde nicht ohne Grund für 1 Milliarde US$ zzgl. Meilensteinzahlungen vom kanadischen Pharmakonzern Valeant erworben.
Der Konkurrent - hoffnungslos unterlegenDass Addyi bis dato weit hinter seinen Erwartungen zurückhängt und derzeit nur einen zweistelligen Millionenumsatz einspielen dürfte, hat insbesondere zwei Ursachen: restriktive Warnhinweise aufgrund gefährlicher Alkohol-Wechselwirkungen (K.o.-Kriterium!) sowie ein 18-monatiges Werbeverbot. Ärzte tun sich entsprechend schwer, ihren Patientinnen Addyi zu verschreiben und Apotheker benötigen eine besondere Zertifizierung, um das Medikament überhaupt vertreiben zu dürfen.
Die erwarteten Vorteile von Bremelanotide gegenüber Addyi sind:
Einnahme "as needed" anstatt täglich (Addyi bedarf der täglichen Einnahme und benötigt mehrere Wochen "Vorlaufzeit") Wirkungseintritt bereits nach ~30 Minuten (bis 8-10 Stunden) Keine gefährlichen Alkohol-Wechselwirkungen Studiendaten lassen auf teilweise deutlich höhere Effektivität schließen Voraussichtlich keine restriktiven FDA-Auflagen in Verbindung mit der ZulassungWichtig: Bremelanotide dürfte nach Zulassung über Jahre das Nonplusultra in der HSDD-Therapie darstellen, da weitere Entwicklungen meiner Kenntnis nach bislang nicht mal die klinische Phase II überstanden haben.
Phase-III-ErgebnisseAls primäre Endpunkte für die Phase-III-Studie wurden gesteigertes sexuelles Verlangen (FSFI Desire Domain) sowie gleichzeitig verminderter Leidensdruck (FSDS-DAO) festgelegt. Beide Endpunkte wurden mit der nötigen Signifikanz getroffen:
Die komplette Auswertung der Studienergebnisse zeigte auch bei reihenweise sekundären Endpunkten massive Verbesserungen:
Die im Rahmen der Studie aufgetretenen Nebenwirkungen wurden als weitgehend mild bis mäßig beschrieben. (Leichte) Übelkeit trat bei mehr als jeder dritten Patienten und damit relativ häufig auf, jedoch ist dies mit der langen Therapiedauer von sechs Monaten zu erklären.
Für die allgemeine Verträglichkeit und den hohen Nutzen Bremelanotides für viele Patientinnen spricht die Tatsache, dass rund 80% der Probandinnen, welche die Studie ordnungsgemäß beendet haben, sich im Anschluss freiwillig dazu entschieden, an der Opel Label Safety Extension Study teilzunehmen ...
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