FRANKFURT (Dow Jones)--Die Bayer AG hat bei der US-Gesundheitsbehörde die Zulassung für ein Mittel zur Behandlung der Bluterkrankheit Hämophilie A beantragt. Wie der Leverkusener Pharmakonzern am Donnerstag mitteilte, handelt es sich um BAY94-9027, einen lang wirksamen Faktor VIII.
Basis für den Antrag sind Daten der Protect VIII-Studie. Darin zeigte BAY94-9027 bei vorbeugender Gabe einmal alle sieben Tage, alle fünf Tage oder zwei Mal pro Woche einen Schutz vor Blutungen. Zudem sei das Mittel auch wirksam bei der Behandlung von Blutungen und Kontrolle von Blutungen bei Operationen gewesen.
Hämophilie betrifft fast 400.000 Menschen weltweit. Es handelt sich fast immer um eine vererbte Störung der Blutgerinnung, bei der eines der für die Bildung von Blutgerinnseln verantwortlichen Proteine fehlt oder fehlerhaft gebildet wird. In der häufigsten Variante, Hämophilie A, wird die Blutgerinnung durch einen Mangel oder einen Defekt des Blutgerinnungsfaktors VIII beeinträchtigt.
Erst vor einigen Tagen war der schweizerische Wettbewerber Roche mit der Zulassung seiner experimentellen Arznei Emicizumab zur Behandlung der Bluterkrankheit in den USA vorangekommen. Auf der Grundlage positiver Ergebnisse einer Phase-3-Studie will die FDA die Zulassung in einem beschleunigten Verfahren prüfen.
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August 31, 2017 01:56 ET (05:56 GMT)
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