Zürich, Schweiz, und Eindhoven, Niederlande (ots/PRNewswire) -
Xeltis, ein Unternehmen für Medizintechnikprodukte in der
klinischen Phase mit einem wegweisenden Ansatz in der
wiederherstellenden Herzklappentherapie, hat heute den Abschluss
einer überzeichneten Serie-C-Finanzierung in Höhe von 45 Millionen
Euro (CHF 52 Millionen) verkündet. Die Finanzierungsrunde wurde von
einem weltweit tätigen strategischen Investor unter Beteiligung des
Risikokapitalfonds Ysios Capital und einiger grosser Privatanleger
angeführt. Die bisherigen institutionellen Investoren (LSP, Kurma
Partner und VI Partner) und Privatanleger haben sich ebenfalls an der
Finanzierung beteiligt.
Die Serie-C-Finanzierung wird die Weiterführung der klinischen
Evaluierungen sowie die Beschleunigung der Produkt- und
Marktentwicklung für die neuartigen Aorten- und
Pulmonalklappenprogramme des Unternehmens unterstützen. Es handelt
sich um die grösste Investitionsrunde für ein Privatunternehmen im
Bereich der kardiovaskulären Medizintechnikprodukte seit Jahresbeginn
in Europa.
"Xeltis möchte Patienten, die einen Herzklappenersatz benötigen,
mit seiner Wiederherstellungstechnologie eine neue Option anbieten.
Dadurch wird letztendlich ihr Leben verbessert und die Kosten des
Gesundheitssystems reduziert", sagte Laurent Grandidier, Chief
Executive Officer von Xeltis. "Durch diese solide Finanzierung
verfügen wir über die erforderlichen Ressourcen, um unsere Strategie
schnell voranzutreiben. Dadurch wird die rasche Ausweitung unserer
Aorten- und Pulmonalklappenprogramme unterstützt und wir werden in
unserem Vorhaben, die Herzklappenersatztherapie von Grund auf neu zu
definieren, gestärkt."
Herzklappen von Xeltis ermöglichen es dem Körper des Patienten,
mit Hilfe eines Therapieansatzes, der sich endogene
Gewebewiederherstellung (Endogenous Tissue Restoration, ETR) nennt,
auf natürlichem Wege eine neue Herzklappe zu bilden. Bei der
ETR-Therapie wird der natürliche Heilungsprozess des Patienten
genutzt, um Gewebe aufzubauen, das die Xeltis-Herzklappe durchdringt
und darin eine neue, natürliche und voll funktionsfähige Klappe
bildet. Während der ETR werden die Xeltis-Implantate schrittweise vom
Körper absorbiert. Die ETR wird durch bioabsorbierbare Polymere
ermöglicht, die auf nobelpreisgekrönter wissenschaftlicher Arbeit
basieren.
Laufende Studien
Die aktuellen Studienergebnisse des präklinischen Programms von
Xeltis zum Einsatz von Aortenklappen wurden während einer speziell
der ETR gewidmeten Sitzung am TCT 2017 vorgestellt. Die
vielversprechenden Daten bescheinigten eine gute hämodynamische
Leistung und voll funktionsfähige Klappen in vivo zwölf Monate nach
der Implantation.
Derzeit läuft in Europa und Asien die erste klinische
Machbarkeitsstudie, Xplore-I, zur Wiederherstellung von
Pulmonalklappen. Im Januar hat die US-Arzneimittelbehörde FDA eine
Ausnahme für Forschungsmedizinprodukte (Investigational Device
Exemption, IDE) für eine frühe Machbarkeitsstudie (Early Feasibility
Study, EFS) bewilligt, sodass zehn Patienten die Pulmonalklappe von
Xeltis implantiert werden durfte. Mittlerweile sind vier bedeutende
Zentren in den USA an der klinischen Studie namens Xplore-II
beteiligt.
Zuvor hatte Xeltis Daten über einen Zeitraum von bis zu 31 Monaten
aus einer pädiatrischen Machbarkeitsstudie für ein Gefässtransplantat
vorgestellt. Die Studie zeigte positive Ergebnisse im Bereich
Funktionalität. Es traten auch keine Nebenwirkungen auf, die durch
das Implantat ausgelöst wurden, und der Allgemeinzustand der
Patienten verbesserte sich signifikant. Derzeit untersucht Xeltis
weitere Anwendungen dieses innovativen Ansatzes zur Wiederherstellung
anderer Herzklappen und Blutgefässe.
Informationen zum Thema Herzklappenersatz
In den Industrieländern sind Schätzungen zufolge ca. 2%[1],[2] der
Bevölkerung von Herzklappenerkrankungen betroffen. Hunderttausende
Patienten unterziehen sich jedes Jahr einer
Herzklappenoperation.[3],[4] Patienten mit künstlichen Herzklappen
gehen im Allgemeinen das Risiko wiederholter Austauschoperationen ein
oder müssen langfristig Medikamente mit potenziell schweren
Nebenwirkungen einnehmen.
Der neue wiederherstellende Behandlungsansatz von Xeltis hat das
Potenzial, die Einschränkungen heutiger künstlicher Herzklappen zu
überwinden. Dies könnte die Lebensqualität von Hunderttausenden
Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen, die einen
Herzklappenersatz benötigen, verbessern und die Gesamtkosten im
Gesundheitswesen senken.
Über Xeltis
Xeltis ist ein Unternehmen für Medizintechnikprodukte in der
klinischen Phase, das die ersten Herzklappen und Blutgefässe
entwickelt hat, die es dem Körper dank eines Therapieansatzes der
endogenen Gewebewiederherstellung (Endogenous Tissue Restoration,
ETR) ermöglichen, die natürliche Herzklappenfunktion
wiederherzustellen.
Die kardiovaskulären Implantate des Unternehmens bestehen aus
bioabsorbierbaren Polymeren, die auf nobelpreisgekrönter
wissenschaftlicher Arbeit basieren.
--------------------------------------------------
1. Iung, B., Vahanian, A.: Epidemiology of acquired valvular heart
disease, Canadian Journal of Cardiology, [
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24986049?report=abstract ]
September 2014; 30(9): 962-70, DOI: 10.1016/j.cjca.2014.03.022, EPUB:
21. März 2014.
2. Nkomo, V. T. [ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Nkomo%
20VT%5bAuthor%5d&cauthor=true&cauthor_uid=16980116 ], Gardin, J. M. [
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Gardin%20JM%5bAuthor%5d&cau
thor=true&cauthor_uid=16980116 ] et al.: Burden of valvular heart
diseases: a population-based study, Lancet, 16. September 2006;
368(9540):1005-11, URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16980116
[30. August 2017].
3. American Heart Association: Heart Disease and Stroke Statistics
- 2017 Update, URL: http://circ.ahajournals.org/content/circulationah
a/early/2017/01/25/CIR.0000000000000485.full.pdf [30. August 2017].
4. Millennium Research Group: European Markets for Heart Valve
Devices 2014: France, Germany, Italy, Spain, UK, Dezember 2013.
Weitere Informationen erhalten Sie unter http://www.xeltis.com
ACHTUNG: Die Xeltis-Technologie dient Forschungszwecken und ist
NICHT zum Vertrieb zugelassen.
Originaltext: Xeltis
Digitale Medienmappe: http://www.presseportal.ch/de/nr/100059105
Medienmappe via RSS: http://www.presseportal.ch/de/rss/pm_100059105.rss2
Pressekontakt:
Laura Bertossi Monti
Xeltis
+44-75544-25402
laura.monti@xeltis.com Eleanna Lazopoulos
Ogilvy Healthworld
+41-44-295-9440
eleanna.lazopoulos@ogilvy.com
Xeltis, ein Unternehmen für Medizintechnikprodukte in der
klinischen Phase mit einem wegweisenden Ansatz in der
wiederherstellenden Herzklappentherapie, hat heute den Abschluss
einer überzeichneten Serie-C-Finanzierung in Höhe von 45 Millionen
Euro (CHF 52 Millionen) verkündet. Die Finanzierungsrunde wurde von
einem weltweit tätigen strategischen Investor unter Beteiligung des
Risikokapitalfonds Ysios Capital und einiger grosser Privatanleger
angeführt. Die bisherigen institutionellen Investoren (LSP, Kurma
Partner und VI Partner) und Privatanleger haben sich ebenfalls an der
Finanzierung beteiligt.
Die Serie-C-Finanzierung wird die Weiterführung der klinischen
Evaluierungen sowie die Beschleunigung der Produkt- und
Marktentwicklung für die neuartigen Aorten- und
Pulmonalklappenprogramme des Unternehmens unterstützen. Es handelt
sich um die grösste Investitionsrunde für ein Privatunternehmen im
Bereich der kardiovaskulären Medizintechnikprodukte seit Jahresbeginn
in Europa.
"Xeltis möchte Patienten, die einen Herzklappenersatz benötigen,
mit seiner Wiederherstellungstechnologie eine neue Option anbieten.
Dadurch wird letztendlich ihr Leben verbessert und die Kosten des
Gesundheitssystems reduziert", sagte Laurent Grandidier, Chief
Executive Officer von Xeltis. "Durch diese solide Finanzierung
verfügen wir über die erforderlichen Ressourcen, um unsere Strategie
schnell voranzutreiben. Dadurch wird die rasche Ausweitung unserer
Aorten- und Pulmonalklappenprogramme unterstützt und wir werden in
unserem Vorhaben, die Herzklappenersatztherapie von Grund auf neu zu
definieren, gestärkt."
Herzklappen von Xeltis ermöglichen es dem Körper des Patienten,
mit Hilfe eines Therapieansatzes, der sich endogene
Gewebewiederherstellung (Endogenous Tissue Restoration, ETR) nennt,
auf natürlichem Wege eine neue Herzklappe zu bilden. Bei der
ETR-Therapie wird der natürliche Heilungsprozess des Patienten
genutzt, um Gewebe aufzubauen, das die Xeltis-Herzklappe durchdringt
und darin eine neue, natürliche und voll funktionsfähige Klappe
bildet. Während der ETR werden die Xeltis-Implantate schrittweise vom
Körper absorbiert. Die ETR wird durch bioabsorbierbare Polymere
ermöglicht, die auf nobelpreisgekrönter wissenschaftlicher Arbeit
basieren.
Laufende Studien
Die aktuellen Studienergebnisse des präklinischen Programms von
Xeltis zum Einsatz von Aortenklappen wurden während einer speziell
der ETR gewidmeten Sitzung am TCT 2017 vorgestellt. Die
vielversprechenden Daten bescheinigten eine gute hämodynamische
Leistung und voll funktionsfähige Klappen in vivo zwölf Monate nach
der Implantation.
Derzeit läuft in Europa und Asien die erste klinische
Machbarkeitsstudie, Xplore-I, zur Wiederherstellung von
Pulmonalklappen. Im Januar hat die US-Arzneimittelbehörde FDA eine
Ausnahme für Forschungsmedizinprodukte (Investigational Device
Exemption, IDE) für eine frühe Machbarkeitsstudie (Early Feasibility
Study, EFS) bewilligt, sodass zehn Patienten die Pulmonalklappe von
Xeltis implantiert werden durfte. Mittlerweile sind vier bedeutende
Zentren in den USA an der klinischen Studie namens Xplore-II
beteiligt.
Zuvor hatte Xeltis Daten über einen Zeitraum von bis zu 31 Monaten
aus einer pädiatrischen Machbarkeitsstudie für ein Gefässtransplantat
vorgestellt. Die Studie zeigte positive Ergebnisse im Bereich
Funktionalität. Es traten auch keine Nebenwirkungen auf, die durch
das Implantat ausgelöst wurden, und der Allgemeinzustand der
Patienten verbesserte sich signifikant. Derzeit untersucht Xeltis
weitere Anwendungen dieses innovativen Ansatzes zur Wiederherstellung
anderer Herzklappen und Blutgefässe.
Informationen zum Thema Herzklappenersatz
In den Industrieländern sind Schätzungen zufolge ca. 2%[1],[2] der
Bevölkerung von Herzklappenerkrankungen betroffen. Hunderttausende
Patienten unterziehen sich jedes Jahr einer
Herzklappenoperation.[3],[4] Patienten mit künstlichen Herzklappen
gehen im Allgemeinen das Risiko wiederholter Austauschoperationen ein
oder müssen langfristig Medikamente mit potenziell schweren
Nebenwirkungen einnehmen.
Der neue wiederherstellende Behandlungsansatz von Xeltis hat das
Potenzial, die Einschränkungen heutiger künstlicher Herzklappen zu
überwinden. Dies könnte die Lebensqualität von Hunderttausenden
Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen, die einen
Herzklappenersatz benötigen, verbessern und die Gesamtkosten im
Gesundheitswesen senken.
Über Xeltis
Xeltis ist ein Unternehmen für Medizintechnikprodukte in der
klinischen Phase, das die ersten Herzklappen und Blutgefässe
entwickelt hat, die es dem Körper dank eines Therapieansatzes der
endogenen Gewebewiederherstellung (Endogenous Tissue Restoration,
ETR) ermöglichen, die natürliche Herzklappenfunktion
wiederherzustellen.
Die kardiovaskulären Implantate des Unternehmens bestehen aus
bioabsorbierbaren Polymeren, die auf nobelpreisgekrönter
wissenschaftlicher Arbeit basieren.
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1. Iung, B., Vahanian, A.: Epidemiology of acquired valvular heart
disease, Canadian Journal of Cardiology, [
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24986049?report=abstract ]
September 2014; 30(9): 962-70, DOI: 10.1016/j.cjca.2014.03.022, EPUB:
21. März 2014.
2. Nkomo, V. T. [ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Nkomo%
20VT%5bAuthor%5d&cauthor=true&cauthor_uid=16980116 ], Gardin, J. M. [
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Gardin%20JM%5bAuthor%5d&cau
thor=true&cauthor_uid=16980116 ] et al.: Burden of valvular heart
diseases: a population-based study, Lancet, 16. September 2006;
368(9540):1005-11, URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16980116
[30. August 2017].
3. American Heart Association: Heart Disease and Stroke Statistics
- 2017 Update, URL: http://circ.ahajournals.org/content/circulationah
a/early/2017/01/25/CIR.0000000000000485.full.pdf [30. August 2017].
4. Millennium Research Group: European Markets for Heart Valve
Devices 2014: France, Germany, Italy, Spain, UK, Dezember 2013.
Weitere Informationen erhalten Sie unter http://www.xeltis.com
ACHTUNG: Die Xeltis-Technologie dient Forschungszwecken und ist
NICHT zum Vertrieb zugelassen.
Originaltext: Xeltis
Digitale Medienmappe: http://www.presseportal.ch/de/nr/100059105
Medienmappe via RSS: http://www.presseportal.ch/de/rss/pm_100059105.rss2
Pressekontakt:
Laura Bertossi Monti
Xeltis
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laura.monti@xeltis.com Eleanna Lazopoulos
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