AUSTIN, Texas, 10. Juli 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech Inc. (NASDAQ:XBIT) gab heute die Aufnahme des ersten Patienten in seine offene klinische Phase-2-Dosiseskalationsstudie zur Untersuchung seiner subkutanen Formulierung von MABp1 als Behandlungsmöglichkeit für Patienten mit mäßiger bis schwerer Hidradenitis suppurativa (HS) bekannt. Die Behandlung des Patienten begann im Tennessee Clinical Research Center in Nashville unter der Aufsicht von Dr. Michael Gold.
Dr. Gold kommentierte: "Wir freuen uns sehr, mit XBiotech an diesem bahnbrechenden Forschungsprojekt für Patienten mit Hidradenitis suppurativa teilnehmen zu können. Wir haben die Hoffnung, dass diese Forschung einige wichtige Erkenntnisse für eine erfolgreiche Behandlung unserer Patienten bringen wird."
XBiotech entwickelt einen humanen Antikörper (MABp1), der IL-1 alpha (IL-1alpha) neutralisiert, ein inflammatorisches Zytokin, das eine Schlüsselrolle in der Pathophysiologie zahlreicher entzündlicher Hauterkrankungen spielt1. Drei von XBiotech gesponserte Phase-II-Studien wurden zu dermatologischen Indikationen (Akne, Psoriasis, Pyoderma gangrenosum) durchgeführt 2,3. Die Ergebnisse aus einer vom Prüfarzt gesponserten Phase-2-Studie zur Untersuchung von MABp1 für die Behandlung von Hidradenitis suppurativa wurden im Journal of Investigative Dermatology (https://www.jidonline.org/article/S0022-202X(17)33147-0/fulltext) veröffentlicht, nachdem die Studie den primären Endpunkt erreicht und gezeigt hatte, dass mit MABp1 behandelte HS-Patienten im Vergleich zur Kontrolle nach 12 Wochen Therapie eine signifikante Verbesserung aufzeigten (Ansprechrate von 60 % ggü. 10 % (p=0,035)) 4,. Die vorherige HS-Studie beinhaltete jedoch die intravenöse Infusion der Antikörpertherapie. Bei dieser Studie wird nun erstmals die subkutane Formulierung von MABp1 bei HS angewendet. Dies umfasst die Verwendung von mit einer neu entwickelten konzentrierten Formulierung von MABp1 vorgefüllten Spritzen zur praktischen Verabreichung.
Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie unter www.clinicaltrials.gov (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03512275?term=MABp1&cond=Hidradenitis+Suppurativa&rank=1).
Über Hidradenitis suppurativa
Hidradenitis suppurativa (HS) ist eine chronische, entzündliche Hauterkrankung. Betroffen sind insbesondere Körperregionen, an denen apokrine Schweißdrüsen in größerer Zahl vorkommen. An den betroffenen Regionen bilden sich Knötchen, die im weiteren Verlauf anschwillen, spontan brechen und eitrigen Ausfluss absondern. Dieser Vorgang wiederholt sich, was zur Bildung von Fistelgängen und schmerzhaften Hautabszessen führt5,6. Daher sind die Folgen von HS für den Patienten oft verheerend und beeinträchtigen signifikant seine Lebensqualität 7. Der Dermatology Quality Life Index (DQLI) für HS beträgt 8,9 und ist somit höher als bei jeder anderen Hauterkrankung8. Die herkömmlichen Behandlungsmethoden umfassen Antibiotika, Antiandrogene und Operationen. Die weltweite Prävalenz von HS wird auf bis zu 4 % der Bevölkerung geschätzt 2.
Über XBiotech
XBiotech ist ein voll integriertes globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich ganz seiner Vorreiterrolle bei der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von therapeutischen Antikörpern verschrieben hat. XBiotech treibt derzeit die Entwicklung einer Pipeline von Therapien voran, die auf der Nutzung von natürlich vorkommenden Antikörpern von Patienten mit Immunität gegen bestimmte Erkrankungen beruhen. Der Ansatz, die natürliche Immunität des Menschen als Quelle neuer Medikamente zu nutzen, bietet das Potenzial, die Behandlungsstandards bei zahlreichen Krankheiten neu zu definieren. XBiotech mit Hauptsitz in Austin, Texas, USA ist auch bei der Entwicklung innovativer Fertigungstechnologien zur Reduzierung der Kosten und Komplexität bei der Produktion biologischer Arzneimittel führend. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.xbiotech.com (http://www.xbiotech.com/).
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Ashley Otero
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1 Bou-Dargham MJ et al. The Role of Interleukin-1 in Inflammatory and Malignant Human Skin Diseases and the Rationale for Targeting Interleukin-1 Alpha. Med Res Rev. 2017 Jan;37(1):180-216.
2 Coleman KM et al. Open-Label Trial of MABp1, a True Human Monoclonal Antibody Targeting Interleukin 1alpha, for the Treatment of Psoriasis. JAMA Dermatol. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25715176) Mai 2015;151(5):555-6.
3 Carrasco D et al. An Open Label, Phase 2 Study of MABp1 Monotherapy for the Treatment of Acne Vulgaris and Psychiatric Comorbidity. J Drugs Dermatol. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26091380) Juni 2015;14(6):560-4.
4 Kanni T et al. MABp1 Targeting Interleukin-1Alpha for Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa not Eligible for Adalimumab: A Randomized Study. J Invest Dermatol. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=MABp1+Targeting+Interleukin-1Alpha+for+Moderate+to+Severe+Hidradenitis+Suppurativa+not+Eligible+for+Adalimumab:+A+Randomized+Study) 9. Nov. 2017
5 Revuz J. Hidradenitis suppurativa. (https://www.globenewswire.com/Tracker?data=rdp10lW4oycV2mkQWHRCe4Y5390sOnd6ybAR0yDCfjzdV9aDVBq8Fb7Ej4BuI98D6LlL2uLRJ59W-FdMjgjcNq-V7CNH-9lfPc58Au7GbHbT4ZQLpMSxD7OtcjDTpg59) J Eur Acad Dermatol Venereol 2009; 23: 985-998.
6 Alikhan A, Lynch PJ, Eisen DB. Hidradenitis suppurativa: a comprehensive review. J Am Acad Dermatol. (https://www.globenewswire.com/Tracker?data=z3renjEIP2wh5vW3IfTgAi5DMQPZphFuk9_2JYpPEc_oL9-RWKbiG7jg8ryvz5Exji50OzMSdfVtymydNVM_txaX8Uj-xdMK3EcJCkj6QIzwLqy67xAuPQ_Tqr_Im4F0) 2009 Apr;60(4):539-61; quiz 562-3. doi: 10.1016/j.jaad.2008.11.911.
7 Vasquez BG, Alikhan A, Weaver, AL, et al. Incidence of hidradenitis suppurativa and associated factors: a population-based study of Olmsted County, Minnesota. J Invest Dermatol. (https://www.globenewswire.com/Tracker?data=xY3grB5CZQMrpILx7Dzps7IxRWpilNR9VAE_9SUsYOL_GqhTP6n8WoZtianGI79wNSoxTlNDYjCx78IO7_H37D3Tdc-tSsF8pkJW_kZvHzy0rkCrUxAOwd8VKO9hVxml) 2013 Jan;133(1):97-103. doi: 10.1038/jid.2012.255. Epub 2012 Aug 30.
8 Révuz JE, Canoui-Poitrine F, Wolkenstein P, et al. Prevalence and factors associated with hidradenitis suppurativa: results from two case-control studies. J Am Acad Dermatol 2008; 59: 695-701.The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: XBiotech, Inc via Globenewswire