Die MagForce AG ( ISIN: DE000A0HGQF5), ein auf dem Gebiet der Nanotechnologie führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf den Bereich der Onkologie, hat heute die Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2018, das am 30. Juni 2018 endete, und operative Highlights bekannt gegeben: "Während wir 2017 wichtige Eckpfeiler für unsere duale Strategie gesetzt haben, war das Jahr 2018 durch das Erreichen wichtiger Ergebnisse gekennzeichnet", sagte Ben Lipps, CEO der MagForce AG und MagForce USA, Inc. "Wir sind heute zuversichtlicher denn je, dass sich unsere Strategie auszahlen wird und freuen uns auf die anstehende Bekanntgabe der ersten Ergebnisse unserer Prostatakrebsstudie. Wir sind weiterhin auf gutem Wege, Ende 2019 mit der Kommerzialisierung zu beginnen und sehen nach wie vor ein enormes Marktpotenzial für unsere NanoTherm Therapie in den USA. Sie hat das Potenzial, den Markt für Prostatakrebstherapien mit Umsätzen von schätzungsweise 300 Mio. US-Dollar als einzigartige fokale Behandlungsoption zu erschließen. In Europa konzentrieren wir uns auf den Aufbau weiterer Behandlungszentren in ausgewählten Ländern sowie darauf, die Inlandserstattungen und den grenzübergreifenden Erstattungsprozess voranzutreiben. Wir freuen uns auf ein erfolgreiches verbleibendes Geschäftsjahr 2018 und ein spannendes 2019 mit vielen wichtigen Meilensteinen."
Prostata Krebs Studie in USA auf Kurs
Im Februar 2018 hat die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA den Antrag zur Durchführung der klinischen Studie des Unternehmens ("Investigational Device Exemption", IDE) genehmigt: ein wichtiger Meilenstein und bedeutender Schritt auf dem Weg zur Zulassung von MagForces Therapie zur Behandlung von Prostatakrebspatienten in den USA. Die Erteilung der IDE hat es der Gesellschaft erlaubt, die pivotale klinische Evaluierung mit der innovativen NanoTherm Therapie an ausgewählten medizinischen Zentren in den USA zu beginnen. Die Studie soll aufzeigen, dass der Therapieansatz karzinogene Läsionen zerstören kann.
Nach den Genehmigungen der Ethikkomissionen ("Institutional Review Board", IRB) der beiden klinischen Behandlungszentren in den USA - der Universität von Washington in Seattle und dem Christus Santa Rosa Hospital in San Antonio, Texas - hat MagForce USA, Inc. im Juli 2018 mit der Rekrutierung von Patienten in die pivotale, mehrstufige, einarmige Studie begonnen. Das Unternehmen geht davon aus, die Behandlungsergebnisse der ersten zehn Patienten voraussichtlich Anfang 2019 bekanntgeben zu können. MagForce erwartet weiterhin, dass bereits diese erste Auswertung die Wirksamkeit der NanoTherm Therapie bei der Tumorablation bei nur minimalen Nebenwirkungen zeigen wird und, dass die Registrierungsstudie beweisen ...
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