DGAP-News: CO.DON AG entwickelt MECDOX Softwarelösung für die umfassende Digitalisierung von pharmazeutischen Prozessen (deutsch)

CO.DON AG entwickelt MECDOX Softwarelösung für die umfassende Digitalisierung von pharmazeutischen Prozessen

DGAP-News: CO.DON AG / Schlagwort(e): Sonstiges
CO.DON AG entwickelt MECDOX Softwarelösung für die umfassende
Digitalisierung von pharmazeutischen Prozessen

24.10.2018 / 11:30
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CO.DON AG entwickelt MECDOX Softwarelösung für die umfassende
Digitalisierung von pharmazeutischen Prozessen

Berlin / Teltow, 24.10.2018 - Eine Besonderheit, die die Herstellung von
Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products -
ATMP) mit sich bringt, sind Umfang und Komplexität der Dokumentation der
notwendigen Begleitprozesse. Neben der Überwachung und Anmeldung von Ärzten
sowie Kliniken bei den Behörden geht es dabei um die formelle Aufklärung der
Patienten vor der Behandlung, die Dokumentation der Herstellungsaktivitäten
und Qualitätskontrollen und auch um die Sicherstellung der
Rückverfolgbarkeit des Materials vom und bis zum Patienten.

Diese meist papierbasierten Abläufe sind für jeden einzelnen Patienten
notwendig und können bislang nur manuell überwacht und kontrolliert werden.
Daraus ergibt sich ein sehr hoher zeitlicher und personeller Aufwand.

Ohne die Konformität mit den zahlreichen regulatorischen Anforderungen zu
verlieren, ist es nun möglich, die unterstützenden Prozesse zur Herstellung
von ATMP - Arzneimitteln sicher und kontrolliert zu digitalisieren. Dafür
entwickelt CO.DON in Zusammenarbeit mit IT-Partnern die Softwarelösung
MECDOX. Das System erfüllt vollumfänglich sowohl die pharmazeutischen und
regulatorischen Anforderungen als auch die strengen Datenschutzanforderungen
im Sinne der DSGVO (Datenschutz Grundverordnung).

MECDOX ist kein klassisches elektronisches Dokumentenmanagementsystem
(eDMS), sondern eine völlig neue Softwarelösung, welche ohne jegliche
Konformitätseinschränkung mit einer deutlichen Verbesserung der
Zuverlässigkeit die Besonderheiten von ATMP-Geschäftsprozessen abdeckt und
unterstützt.

MECDOX wird die Prozesskette zwischen Ärzten, Kliniken und CO.DON lückenlos
abdecken. Dabei werden sowohl die regulatorisch geforderten dokumentarischen
Prozesse, als auch die Prozesse zur Unternehmenslogistik und
Rückverfolgbarkeit des Produktes (von der Biopsie bis hin zum Transplantat)
digitalisiert. Ein weiterer wichtiger Vorteil ist die Möglichkeit der
direkten Kommunikation zwischen allen Nutzergruppen.

MECDOX wird nicht nur eine korrekte Durchführung der Prozesse unterstützen,
sondern diese Prozesse zuverlässig und ständig überwachen. Durch diese
sichere und genaue Überwachung werden Prozessabweichungen verhindert, die
Konsistenz der Abläufe deutlich verbessert, damit die Effizienz gesteigert
und Kosten eingespart. Durch die nichtproperitäre Softwarearchitektur ist
MECDOX keine Insellösung speziell für CO.DON, sondern kann modifiziert in
vielen Bereichen der personalisierten regenerativen und
Transplantationsmedizin Anwendung finden.

Die CO.DON AG entwickelt, produziert und vermarktet autologe Zelltherapien
zur minimalinvasiven Reparatur von Knorpeldefekten. Das angebotene
Arzneimittel ist ein Zelltherapieprodukt zur minimalinvasiven Behandlung von
Knorpelschäden an Gelenken mit ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen.
Die von CO.DON angebotene Methode wird in Deutschland derzeit in über 200
Kliniken angewandt und wurde bereits bei über 14.000 Patienten eingesetzt.
Im Juli 2017 erhielten wir von der Europäischen Arzneimittelagentur die
Zulassung für das Arzneimittel für neuartige Therapien, Spherox. Die Aktien
der CO.DON AG sind an der Frankfurter Börse notiert (ISIN: DE000A1K0227).
Vorstand der Gesellschaft: Ralf M. Jakobs.

Weitere Informationen finden Sie unter www.codon.de

Investor Relations und Pressekontakt:
Matthias Meißner, M.A.
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