Die Medigene AG (ISIN: DE000A1X3W00), ein Immunonkologie-Unternehmen mit klinischen Projekten fokussiert auf die Entwicklung von T-Zell-Therapien, berichtet heute über ihre Finanz- und Geschäftsergebnisse der ersten neun Monate 2018 sowie über aktuelle Entwicklungen und zukünftige Pläne.
Wichtige Ereignisse in den ersten neun Monaten 2018
Der Start der Phase I/II-Studie mit Medigene's TCR-T-Therapie MDG1011 in den Blutkrebserkrankungen akute myeloischer Leukämie (AML), myelodysplastisches Syndrom (MDS) und multiples Myelom (MM) ist neben der Ausweitung der TCR-Discovery-Partnerschaft mit bluebird bio von 4 auf 6 TCR-Projekte ein wichtiges Ereignis im Geschäftsjahr. Das Kapital und die Liquidität konnte durch 32,3 Millionen EUR Bruttoerlös aus überzeichneter Privatplatzierung neuer Aktien bei neuen und bestehenden Investoren gestärkt werden. Neue TCR-Patente in den USA und Europa stärken das Patentportfolio der Medigene. Weiterhin wichtig für Medigene ist die Kooperation mit Structured Immunity für verbesserte TCR-Entwicklung und die Präsentation von Daten zur Herstellung der DC-Vakzine aus laufender Phase I/II-Studie.
Update Immuntherapien
Die deutsche Zulassungsbehörde Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat Medigene's Antrag auf eine Änderung der Einschlusskriterien der laufenden Phase I/II-Studie genehmigt. Bislang erforderte das Studienprotokoll für den Phase-I-Teil der Studie jeweils einen Patienten pro Indikation (AML, MDS, MM) in einer Dosiskohorte von drei Patienten. Mit der genehmigten Änderung wird mindestens ein Patient mit MM und mindestens ein Patient mit AML oder MDS für die Komplettierung einer Dosiskohorte benötigt, was eine flexiblere und potenziell schnellere Rekrutierung von Patienten ermöglicht. Des Weiteren wurde die Analysemethode zur Bestimmung der PRAME-Expression optimiert, wodurch sich die Anzahl potentieller Patienten für die ...
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