Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN DE000A0B65S3) gibt bekannt, dass sein chinesischer Remimazolam-Lizenznehmer Yichang Humanwell PAION heute darüber informiert hat, dass die chinesische Arzneimittelzulassungsbehörde (National Medical Products Administration, NMPA) den Zulassungsantrag für Remimazolam in der Kurzsedierung zur Prüfung angenommen hat.
Der Zulassungsantrag löst eine Meilensteinzahlung in Höhe von EUR 0,5 Mio. von Yichang Humanwell aus. Yichang Humanwell hat kürzlich die klinische Entwicklung von Remimazolam in der Kurzsedierung erfolgreich abgeschlossen.
Dr. Wolfgang Söhngen, CEO der PAION AG, kommentierte: 'Die Annahme des Zulassungsantrags durch die chinesische Behörde ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg, Patienten den Einsatz von Remimazolam zu ermöglichen. Wir gratulieren unserem Partner Yichang Humanwell zur Weiterentwicklung von Remimazolam in diese wichtige Phase. Wir sind der Ansicht, dass Remimazolam, wenn es zugelassen wird, das Potential hat, die Wirksamkeit und Sicherheit in der Sedierung und Anästhesie signifikant zu verbessern und Patienten einen wichtigen Vorteil zu bringen. Wir erwarten gespannt die Entscheidung der NMPA.'
Yichang Humanwell erhielt die exklusiven Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Remimazolam für den chinesischen Markt 2012.
Was ist Remimazolam?
Remimazolam ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum, das bereits positive Ergebnisse in klinischen Phase-III-Studien gezeigt hat. Im menschlichen Körper wird Remimazolam von Gewebe-Esterasen, einer weit verbreiteten ...
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