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Probiodrug veröffentlicht Quartalsbericht für das dritte Quartal 2018

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Probiodrug veröffentlicht Quartalsbericht für das dritte Quartal 2018

29.11.2018 / 07:04
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Probiodrug veröffentlicht Quartalsbericht für das dritte Quartal 2018

Halle (Saale), Deutschland, 29. November 2018 - Probiodrug AG (Euronext
Amsterdam: PBD), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige
therapeutische Lösungen zur Behandlung von Alzheimer entwickelt, gibt heute
sein Unternehmens-Update für den Zeitraum bis einschließlich 30. September
2018 bekannt.

Der Bericht für das dritte Quartal 2018 ist auf der Webseite des
Unternehmens unter (
http://www.probiodrug.de/investors/reports-and-presentations/) verfügbar.

HIGHLIGHTS

  * Probiodrug ernennt Dr. Michael Schaeffer zum Executive Vice President
    Business and Strategy im September 2018; mit Wirksamkeit zum 1. Oktober
    2018 (nach Ende der Berichtsperiode) wurde er zum Chief Business Officer
    befördert

  * Ausgaben und entsprechende Liquiditätsposition (30. September 2018: 5,3
    Mio. EUR) entsprechen den Erwartungen des Managements

FINANZBERICHT (NACH IFRS)

Das dritte Quartal 2018 war geprägt von Forschungs- und
Entwicklungsaufwendungen in Höhe von TEUR 939, die etwas unter denen im
dritten Quartal 2017 (TEUR 1.127) lagen. Die allgemeinen Verwaltungskosten
betrugen TEUR 689 und lagen damit höher als im dritten Quartal 2017 (TEUR
526). Planungsgemäß erzielte das Unternehmen im Berichtszeitraum keinen
Umsatz. Dementsprechend betrug der Periodenfehlbetrag TEUR 1.634 nach TEUR
1.656 im dritten Quartal 2017.

Alle Ergebnisse entsprechen den Erwartungen des Vorstands.

Zum 30. September 2018 verfügte Probiodrug über liquide Mittel in Höhe von
EUR 5,3 Millionen.

OPERATIVER RÜCKBLICK

Lead-Kandidat PQ912 - Ein First-in-Class, hochspezifischer und potenter
Inhibitor der Glutaminylzyklase (QC)
Probiodrug stellte das detaillierte Studiendesign des Phase 2b Kernprogramms
für seinen QC-Inhibitor vor, welches die neuesten FDA- und
EMA-Richtlinienentwürfe für frühe Alzheimer-Studien berücksichtigt. Das
Phase 2b-Kernprogramm wird aus zwei klinischen Studien bestehen, die in der
Europäischen Union (EU) bzw. in den USA durchgeführt werden. In der ersten
Phase 2b-Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit des optimalen
Dosisbereichs von PQ912 bei frühen Alzheimer-Patienten ermittelt werden. Die
Studie wird auf der exzellenten und effizienten Infrastruktur aufbauen, die
für die SAPHIR-Studie der Phase 2a etabliert wurde.

PBD-C06 - ein monoklonaler Antikörper, der selektiv an pGlu-Abeta bindet
PBD-C06 befindet sich zurzeit in der präklinischen Entwicklung. Der
Antikörper wurde erfolgreich humanisiert und deimmunisiert, um die
Erkennung durch das patienteneigene endogene Immunsystem zu verhindern. Zum
ersten Mal konnte mit PBD-C06 ein anti pGluAbeta Ansatz nicht nur eine
Reduzierung von Abeta/der Plaques, sondern auch eine signifikante
Verbesserung kognitiver Defizite in älteren Alzheimer-Mäusen zeigen. Zudem
gab es keine Hinweise auf erhöhte Mikroblutungen nach der Behandlung mit
PBD-C06.

UNTERNEHMENSRÜCKBLICK

Veränderungen im Vorstand
Dr. Michael Schaeffer wurde mit Wirkung zum August 2018 zum Executive Vice
President of Business and Strategy ernannt. Dr. Schaeffer bringt mehr als 15
Jahre Pharma- und Biotech-Erfahrung im strategischen Business Development
und Management wissenschaftlicher Projekte sowie von Allianzen bei
Probiodrug ein.

VORGÄNGE VON BESONDERER BEDEUTUNG NACH BILANZSTICHTAG

Veränderungen im Vorstand
Probiodrug gab die Ernennung von Dr. Michael Schaeffer zum Chief Business
Officer mit Wirkung zum 1. Oktober 2018 bekannt. Aufgrund seiner
umfangreichen Erfahrung mit neurologischen Projekten aller
Entwicklungsstadien hat Dr. Schaeffer zusätzlich die Verantwortung für den
Geschäftsbereich Forschung und Entwicklung von Probiodrug übernommen. Die
Amtszeit von Dr. Inge Lues als Chief Development Officer endete am 31.
Oktober 2018 mit der vertraglichen Kündigung ihrer aktuellen Vereinbarung.

Außerordentliche Hauptversammlung 2018
Am 7. Dezember 2018 wird Probiodrug eine außerordentliche Hauptversammlung
abhalten. Einziger Tagesordnungspunkt: Verlustmeldung in Höhe der Hälfte des
Grundkapitals gem. §92 Absatz 1 Aktiengesetz.

AUSBLICK

Die mittelfristigen Schwerpunkte von Probiodrugs Geschäftstätigkeit bleiben
unverändert und lassen sich wie folgt zusammenfassen:

  * Durchführung des klinischen Phase 2b-Studienprogramms mit PQ912

  * Identifizierung von Industriepartnern

  * Stärkung der finanziellen Ressourcen der Gesellschaft

Die derzeit vorhandenen finanziellen Ressourcen der Gesellschaft werden
voraussichtlich ausreichen, um die operative Geschäftstätigkeit bis Ende
Q3/2019 zu finanzieren.

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Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
Probiodrug
Dr Ulrich Dauer, CEO
Email: [e-mail]

MC Services AG
Anne Hennecke, Susanne Kutter
Tel: [phone]
Email: [e-mail]

Anmerkungen für Redakteure:
Über Probiodrug AG
Probiodrug AG (Euronext Amsterdam: PBD) mit Sitz in Halle (Saale) ist ein
biopharmazeutisches Unternehmen, mit strategischem Schwerpunkt ausgerichtet
auf die Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung von Alzheimer. Die Firma
hat ein neues Therapiekonzept entwickelt, das in den Entstehungsprozess und
das frühe Krankheitsgeschehen eingreift. Die Entwicklungsansätze zielen
dabei auf das Pyroglutamat-Abeta (pGlu-Abeta) ab, einer Schlüsselkomponente
der neuro- / synaptotoxischen Pathologie der Erkrankung. In diesem Prozess
spielt das Enzym von Glutaminylzyklase (QC) eine entscheidende Rolle.

Probiodrugs führender Produktkandidat, PQ912, hat eine Phase-2a-Studie
(SAPHIR) erfolgreich abgeschlossen. Die Pipeline des Unternehmens umfasst
daneben auch PBD-C06, einen anti pGlu-Abeta-spezifischen monoklonalen
Antikörper, der sich in der präklinischen Entwicklung befindet. Probiodrug
besitzt Patente, die die Inhibierung von QC als therapeutisches Prinzip
(medical
use) und seine Produktkandidaten (composition of matters) schützen. Aus
eigener Sicht hat das Unternehmen eine führende Position auf diesem
Forschungsgebiet.

Über PQ912
PQ912 ist ein "first in class", hochspezifischer und potenter Inhibitor der
Glutaminylzyklase (QC), des Enzyms, das die Bildung von synaptotoxischem
pGlu-Abeta katalysiert. PQ912 zeigte therapeutische Effekte in Alzheimer
Tiermodellen. Eine Phase-1-Studie an gesunden jungen und älteren Probanden
zeigte eine gute Verträglichkeit bis zur höchsten Dosis, zudem eine
dosisabhängige Exposition, die in der höchsten Dosis eine Enzymhemmung von
über 90% in der Spinalflüssigkeit aufwies. Im Juni 2017 gab Probiodrug
Topline-Daten der Phase 2a SAPHIR-Studie mit PQ912 in frühen Alzheimer
Patienten bekannt und präsentierte die Ergebnisse auf dem CTAD Kongress
2017. Die erhaltenen Daten unterstützen (a) die Hypothese, dass pGlu-Abeta
synaptotoxisch ist und (b) das therapeutische Konzept, das von Probiodrug
verfolgt wird. Die Studie erbrachte wertvolle Hinweise, wie die Entwicklung
von PQ912 als krankheitsmodifizierendes Medikament für Alzheimer weiter
vorangebracht werden kann. Insgesamt machen die Ergebnisse das Programm für
die Weiterentwicklung sehr attraktiv; Probiodrug hat die Vorbereitung eines
Phase 2b Programmes initiiert.

www.probiodrug.de

Über die Alzheimer-Erkrankung
Die Alzheimer-Erkrankung ist eine neurologisch-degenerative Erkrankung und
die häufigste Form von Demenz. Heute leben 50 Millionen Menschen weltweit
mit dieser Erkrankung und es wird davon ausgegangen, dass diese Zahl bis
2050 auf 152 Millionen ansteigen wird. Die globalen Kosten von Alzheimer für
die Gesellschaft werden auf über 1 Billion USD geschätzt und im Jahr 2030
voraussichtlich zwei Billionen Dollar erreichen (World Alzheimer Report
2018).

In die Zukunft gerichtete Aussagen
Die in dieser Pressemitteilung vorgestellten Informationen enthalten in die
Zukunft gerichtete Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten. Die
hierin enthaltenen in die Zukunft gerichteten Aussagen beruhen auf den
Einschätzungen der Probiodrug AG zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung.
Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen stellen keine Versprechen oder
Garantien dar, sondern unterliegen einer Vielzahl von Risiken und
Unsicherheiten, von denen etliche außerhalb unseres Einflusses liegen und
die zu Ergebnissen führen könnten, die erheblich von denen abweichen, die in
den in die Zukunft gerichteten Aussagen bedacht wurden. Wir lehnen
ausdrücklich jede Verpflichtung oder Zusage ab, Aktualisierungen oder
Überarbeitungen dieser Aussagen zu veröffentlichen, um die Veränderungen
unserer Erwartungen oder der Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf
denen eine solche Aussage beruht, widerzuspiegeln.

29.11.2018 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Probiodrug AG
                   Weinbergweg 22
                   06120 Halle/Saale
                   Deutschland
   Telefon:        [phone]
   Fax:            [phone]
   E-Mail:         [e-mail]
   Internet:       www.probiodrug.de
   ISIN:           DE0007921835
   WKN:            792183
   Börsen:         Freiverkehr in Berlin, Frankfurt, München, Stuttgart;
                   Amsterdam

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752235 29.11.2018

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	AXC0019    2018-11-29/07:04