DGAP-News: MorphoSys gibt bekannt, dass Lizenzpartner Janssen die klinische Entwicklung von Guselkumab (Tremfya(R)) in der Indikation Colitis Ulcerosa gestartet hat (deutsch)

MorphoSys gibt bekannt, dass Lizenzpartner Janssen die klinische Entwicklung von Guselkumab (Tremfya(R)) in der Indikation Colitis Ulcerosa gestartet hat

DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Studie
MorphoSys gibt bekannt, dass Lizenzpartner Janssen die klinische Entwicklung
von Guselkumab (Tremfya(R)) in der Indikation Colitis Ulcerosa gestartet hat
(News mit Zusatzmaterial)

17.01.2019 / 22:01
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Planegg/München, 17. Januar 2019

MorphoSys gibt bekannt, dass Lizenzpartner Janssen die klinische Entwicklung
von Guselkumab (Tremfya(R)) in der Indikation Colitis Ulcerosa gestartet hat

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, MDAX & TecDAX;
NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass ihr Lizenzpartner Janssen Research &
Development, LLC (Janssen) die klinische Entwicklung von Tremfya(R)
(Guselkumab) auf die Indikation Colitis Ulcerosa ausgeweitet hat.

Janssen hat eine sogenannte "Proof-of-Concept" Phase 2a-Studie bei Patienten
mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis Ulcerosa, einer chronischen
entzündlichen Darmerkrankung, gestartet. Diese randomisierte, doppelblinde
Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Guselkumab in Kombination mit
Golimumab im Vergleich zu einer Monotherapie mit Guselkumab oder Golimumab
bei rund 210 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis
Ulcerosa untersuchen.

Guselkumab ist ein mit Hilfe von MorphoSys' Antikörpertechnologie HuCAL
erzeugter, vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der gegen IL-23
gerichtet ist und von Janssen entwickelt wird.

Dr. Markus Enzelberger, Forschungsvorstand der MorphoSys AG, sagte: "Wir
freuen uns, dass unser Lizenznehmer Janssen das klinische
Entwicklungsprogramm von Guselkumab mit dem Beginn einer klinischen Studie
in Colitis Ulcerosa erweitert hat. Wir sehen einen hohen medizinischen
Bedarf an neuen Behandlungsmöglichkeiten für Patienten, die unter dieser
Entzündungserkrankung des Magen-Darm-Traktes leiden."

Guselkumab (Handelsname Tremfya(R)) ist in den USA, Kanada, der Europäischen
Union sowie weiteren Ländern zur Behandlung von Schuppenflechte sowie in
Japan zur Behandlung verschiedener Formen von Psoriasis, psoriatischer
Arthritis und palmoplantarer Pustulose zugelassen. Guselkumab wird derzeit
in klinischen Studien in mehreren Indikationen untersucht, darunter
Schuppenflechte, pädiatrische Psoriasis, psoriatische Arthritis, Morbus
Crohn, Hidradenitis Suppurativa, und nun auch Colitis Ulcerosa. MorphoSys
hat Anspruch auf bestimmte Meilensteinzahlungen und erhält
Umsatzbeteiligungen (Tantiemen) aus dem Verkauf von Tremfya(R).

Weitere Informationen über die klinischen Studien mit Tremfya(R)
(Guselkumab) sind auf clinicaltrials.gov verfügbar.

Über Colitis Ulcerosa
Colitis Ulcerosa ist eine chronisch-entzündliche Erkrankung des Dickdarms,
bei der sich die Darmschleimhaut entzündet und winzige offene Wunden oder
Geschwüre entwickelt, die Eiter und Schleim produzieren. Die Kombination von
Entzündung und Geschwürbildung kann zu Bauchbeschwerden und häufiger
Entleerung des Dickdarms führen. Colitis Ulcerosa kann bis zu 907.000
US-Amerikaner betreffen. Männer und Frauen sind gleichermaßen wahrscheinlich
betroffen, und die meisten Menschen werden um die Mitte 30 diagnostiziert.
Die Krankheit kann in jedem Alter auftreten und ältere Männer werden
häufiger diagnostiziert als ältere Frauen1.

Über MorphoSys:
MorphoSys (FSE & NASDAQ: MOR) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
in klinischen Entwicklungsphasen aktiv ist. MorphoSys hat sich der
Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung außergewöhnlicher, innovativer
Therapien für Patienten mit schweren Erkrankungen verschrieben. Der
Schwerpunkt liegt auf Krebs. Auf der Grundlage seiner führenden Expertise in
den Bereichen Antikörper-, Protein- und Peptidtechnologien hat MorphoSys
zusammen mit seinen Partnern eine Wirkstoffpipeline mit mehr als 100
Programmen in Forschung und Entwicklung aufgebaut, von denen sich 29 derzeit
in der klinischen Entwicklung befinden. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R),
vermarktet vom Partner Janssen zur Behandlung von Schuppenflechte, als
erstes Medikament auf Basis von MorphoSys' Antikörpertechnologie die
Marktzulassung. Der am weitesten fortgeschrittene firmeneigene
Produktkandidat des Unternehmens, MOR208, wurde von der US-Zulassungsbehörde
FDA mit dem Status Therapiedurchbruch (breakthrough therapy designation) für
die Behandlung von Patienten mit einem rezidivierenden oder refraktären
diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) ausgezeichnet. Der
MorphoSys-Konzern hat seinen Hauptsitz in Planegg bei München und
beschäftigt aktuell rund 320 Mitarbeiter. Die hundertprozentige
US-amerikanische Tochtergesellschaft MorphoSys US Inc. ist von New Jersey
aus tätig. Weitere Informationen unter https://www.morphosys.de.

HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R),
arYla(R),
Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), LanthioPep(R), Slonomics(R),
Lanthio Pharma(R) und LanthioPep(R) sind eingetragene Warenzeichen der
MorphoSys Gruppe. Tremfya(R) ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über
den MorphoSys-Konzern, Erwartungen in Bezug auf die klinische Entwicklung
von Guselkumab (Tremfya(R)) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer
aktiver Colitis Ulcerosa, den Anspruch auf Umsatzbeteiligungen (Tantiemen)
aus dem Verkauf von Tremfya(R), die weitere klinische Entwicklung von
Tremfya(R) einschließlich der Behandlung von Plaque Psoriasis, psoriatischer
Arthritis, Morbus Crohn, Hidradenitis Suppurativa und jetzt auch Colitis
Ulcerosa. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen stellen das
Urteil von MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung dar und beinhalten
bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können,
dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und Liquidität, die
Leistung oder Erfolge von MorphoSys oder die Branchenergebnisse wesentlich
von den historischen oder zukünftigen Ergebnissen, den finanziellen
Bedingungen und der Liquidität, der Leistung oder den Errungenschaften
abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht
oder impliziert werden. Auch wenn die Ergebnisse, die Leistung, die
Finanzlage und die Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung der
Branche, in der MorphoSys tätig ist, mit solchen zukunftsgerichteten
Aussagen übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen über Ergebnisse oder
Entwicklungen in zukünftigen Perioden treffen. Zu den Faktoren, die zu
Unterschieden führen können, gehört, dass die Erwartungen von MorphoSys in
Bezug auf die klinische Entwicklung von Guselkumab (Tremfya(R)) bei
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis Ulcerosa, den
Anspruch auf Umsatzbeteiligungen (Tantiemen) aus dem Verkauf von Tremfya(R),
die weitere klinische Entwicklung von Tremfya(R) einschließlich der
Behandlung von Plaque Psoriasis, psoriatischer Arthritis, Morbus Crohn,
Hidradenitis Suppurativa und jetzt auch Colitis Ulcerosa falsch sein können,
die inhärenten Unsicherheiten im Zusammenhang mit Wettbewerbsentwicklungen,
klinischen Studien und Produktentwicklungsaktivitäten und
Zulassungsanforderungen, MorphoSys' Vertrauen in die Zusammenarbeit mit
Dritten und andere Risiken, wie sie in den Risikofaktoren in MorphoSys'
Registration Statement auf Formular F-1 und anderen Einreichungen bei der US
Securities and Exchange Commission angegeben sind. Angesichts dieser
Unsicherheiten wird dem Leser empfohlen, sich nicht zu sehr auf solche
zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen beziehen sich nur auf den Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses
Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab, solche
zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu aktualisieren, um eine
Änderung seiner Erwartungen in Bezug auf sie oder eine Änderung der
Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen eine solche Aussage beruht,
widerzuspiegeln oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen können, dass
die tatsächlichen Ergebnisse von denen in den zukunftsgerichteten Aussagen
abweichen, es sei denn, dies ist durch Gesetze oder Vorschriften
ausdrücklich vorgeschrieben.

- 1. Crohn's & Colitis Foundation. What is Ulcerative Colitis?
http://www.crohnscolitisfoundation.org/what-are-crohns-and-colitis/what-is-ulcerative-colitis/.
Accessed December 13, 2018.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

MorphoSys AG
Alexandra Goller
Associate Director Corporate Communications & IR

Jochen Orlowski
Associate Director Corporate Communications & IR

Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
[e-mail]

Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=HRPNNTXIPE
Dokumenttitel: Medienmitteilung

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Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    MorphoSys AG
                   Semmelweisstr. 7
                   82152 Planegg
                   Deutschland
   Telefon:        [phone]
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   Internet:       www.morphosys.com
   ISIN:           DE0006632003
   WKN:            663200
   Indizes:        MDAX, TecDAX
   Börsen:         Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
                   Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,
                   München, Stuttgart, Tradegate Exchange

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