DGAP-News: Biotest AG: Biotest erhält für Intratect(R) die Zulassung für weitere Indikationen in 22 europäischen Ländern (deutsch)

Biotest AG: Biotest erhält für Intratect(R) die Zulassung für weitere Indikationen in 22 europäischen Ländern

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Biotest AG: Biotest erhält für Intratect(R) die Zulassung für weitere
Indikationen in 22 europäischen Ländern

24.01.2019 / 07:00
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PRESSEMITTEILUNG

Biotest erhält für Intratect(R) die Zulassung für weitere Indikationen in 22
europäischen Ländern

- Zusätzliche Einsatzmöglichkeiten in der Neurologie (CIDP, MMN) und bei
sekundären Immundefekten (SID)

- 40% der gesamten weltweit produzierten Immunglobuline werden zur Therapie
dieser Erkrankungen verwendet

- Biotest plant Erschließung der neuen Märkte

Dreieich, 24. Januar 2019. Biotest hat die Erweiterung der zugelassenen
Indikationen von Intratect(R) um die neurologischen Indikationen chronische
inflammatorische demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP) und multifokale
motorische Neuropathie (MMN), sowie eine Ausweitung im Bereich der
sekundären Immundefekte (SID), erhalten.

Bei der CIDP handelt es sich weltweit um die wichtigste neurologische
Indikation im Bereich der Immunglobulin-Therapie - ungefähr 25% der gesamten
weltweit produzierten Standard-Immunglobuline werden zur Therapie von CIDP
verwendet. Bislang wird Intratect(R) bereits sehr erfolgreich zur Therapie
akuter, neurologischer Erkrankungen, wie dem Guillian-Barré-Syndrom (GBS),
eingesetzt.

Ein weiteres Einsatzgebiet von Intratect(R) sind die primären und sekundären
Immundefekterkrankungen (PID, SID). Gründe für die Entstehung von SIDs sind
beispielsweise verschiedene Krebserkrankungen, Nebenwirkungen von
immunsuppressiven Medikamenten oder Stoffwechselstörungen. Mindestens 15%
der weltweit verkauften Immunglobulin-Mengen werden im Bereich der
sekundären Immundefekte eingesetzt. Mit der Zulassungserweiterung entfallen
die bisherigen Einschränkungen der Intratect(R)-Zulassung.

Mit dem breiteren Indikationsspektrum plant Biotest, neue Märkte zu
erschließen, um so zusätzlichen Patienten eine Immunglobulin-Therapie mit
Intratect(R) zu ermöglichen.

Über CIDP
Die chronische inflammatorische demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP) ist
eine seltene erworbene Erkrankung des peripheren Nervensystems. Sie zeigt
sich in Form einer schubförmig oder chronisch progredienten proximalen und
distalen Muskelschwäche und häufigen sensori-schen Störungen. Sie kann in
jedem Alter auftreten. Die Prävalenz wird mit 0,8 bis 8,9 Fällen pro 100.000
Einwohner angegeben. Bei älteren Menschen mit einem Durchschnittsalter von
etwa 40-50 Jahren tritt die Erkrankung häufiger auf. Eine Heilung der CIDP
ist eher selten. Heutzutage kann bei CIDP aber durch eine hochdosierte
Immunglobulin-Therapie eine lange Remission und klinische Stabilität
erreicht werden.

Über Intratect(R)
Intratect(R) ist ein polyvalentes Immunglobulin G-Präparat aus humanem
Blutplasma zur intravenösen Applikation (IVIG). Die Fertiglösung eignet sich
zur Substitutionstherapie bei primärem und sekundärem
Antikörpermangelsyndrom, sowie zur Immunmodulation bei Autoimmunerkrankungen
wie ITP, GBS, CIDP, MMN und dem Kawasaki-Syndrom. Dosierung und Dauer der
Behandlung richten sich nach der Indikation und der Schwere der Erkrankung.

Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest
entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin,
die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei
Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz
kommen. Darüber hinaus entwickelt Biotest biotechnologisch hergestellte
monoklonale Antikörper für verschiedene Krebsindikationen und Systemischen
Lupus Erythematodes (SLE). Biotest beschäftigt weltweit mehr als 1.600
Mitarbeiter. Die Stamm- und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime
Standard der Deutschen Börse gelistet.

IR Kontakt:

Dr. Monika Buttkereit
Telefon: [phone]
E-Mail: [e-mail]

PR Kontakt:

Dirk Neumüller
Telefon: [phone]
E-Mail: [e-mail]

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com

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Notiert: Frankfurt (Prime Standard)
Freiverkehr: Berlin, Düsseldorf, Hamburg/ Hannover, München, Stuttgart,
Tradegate

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