Bio-Gate AG schließt Pre-Submission-Antrag bei der FDA bezüglich ihrer HyProtect-Beschichtungstechnologie ab DGAP-Ad-hoc: Bio-Gate AG / Schlagwort(e): Sonstiges/Sonstiges Bio-Gate AG schließt Pre-Submission-Antrag bei der FDA bezüglich ihrer HyProtect-Beschichtungstechnologie ab 25.01.2019 / 16:22 CET/CEST Veröffentlichung einer Insiderinformationen nach Artikel 17 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Veröffentlichung von Insiderinformationen gemäß Artikel 17 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014 (Marktmissbrauchsverordnung) Bio-Gate AG (ISIN DE000BGAG981) Bio-Gate AG schließt Pre-Submission-Antrag bei der FDA bezüglich ihrer HyProtect-Beschichtungstechnologie ab Nürnberg, 25. Januar 2019 - Die Bio-Gate AG, ein Hersteller und Dienstleister für die Medizinprodukteindustrie mit den Technologien HyProtect und MicroSilver BG, hat einen Pre-Submission-Antrag bei der FDA, der Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde der Vereinigten Staaten, bezüglich ihrer HyProtect-Beschichtungstechnologie abgeschlossen. Bei HyProtect handelt es sich um eine ultradünne Plasmabeschichtung mit reinem Silber und Polysiloxan, die die Oberflächen von medizinischen Implantaten vor Bakterienbesiedlung schützt. Über den Pre-Submission-Prozess der FDA wurde für bestimmte orthopädische Produkte ein 510(k)-Zulassungsweg ohne Human-Daten von der FDA bestätigt. Die Bio-Gate AG arbeitet mit orthopädischen Unternehmen zusammen, die an der Vermarktung der HyProtect-Technologie auf dem US-amerikanischen und europäischen Markt interessiert sind. Kontakt: Bio-Gate AG Neumeyerstr. 28-34 D-90411 Nürnberg www.bio-gate.de Gerd Rückel rikutis consulting gr@rikutis.de presse@bio-gate.de Tel +49 (0) 6172 807309 Mobil +49 (0)152 34221966 Kontakt: Gerd Rückel rikutis consulting - Büro Frankfurt gr@rikutis.de Tel +49 (0) 6172 807309 Mobil +49 (0)152 34221966 www.rikutis.de Rosenweg 2 61381 Friedrichsdorf Germany
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