DGAP-News: Biotest AG: Biotest erhält Zulassung für doppelt konzentriertes Haemoctin(R) SDH zur verbesserten Hämophilie-Behandlung in Europa (deutsch)

Biotest AG: Biotest erhält Zulassung für doppelt konzentriertes Haemoctin(R) SDH zur verbesserten Hämophilie-Behandlung in Europa

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Biotest AG: Biotest erhält Zulassung für doppelt konzentriertes Haemoctin(R)
SDH zur verbesserten Hämophilie-Behandlung in Europa

12.03.2019 / 07:00
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PRESSEMITTEILUNG

Biotest erhält Zulassung für doppelt konzentriertes Haemoctin(R) SDH zur
verbesserten Hämophilie-Behandlung in Europa

- Erhöhter Patientennutzen: Volumenreduktion des Faktor VIII Präparates
Haemoctin(R) SDH bei gleichem Wirkstoffgehalt

- Biotest stärkt Marktposition als Anbieter von Medikamenten zur
Hämophilie-Behandlung

- Markteinführung im Mai 2019

Dreieich, 12. März 2019. Biotest hat in 13 europäischen Ländern die
Zulassung für das halbierte Lösemittelvolumen des Faktor-VIII-Präparates
Haemoctin(R) SDH erhalten.

Zur Behandlung von Patienten mit Hämophilie A sind regelmäßige, intravenöse
Injektionen notwendig. Die wiederkehrenden Injektionen zur Aufrechterhaltung
des Faktor-VIII-Spiegels können insbesondere für sehr junge Patienten und
für Patienten mit schwierigen Venenverhältnissen eine Herausforderung sein.

Aus diesen Gründen hat Biotest das Injektionsvolumen von Haemoctin(R) SDH
halbiert. Das reduzierte Volumen erhöht den Patientennutzen, weil die Dauer
der Injektion verkürzt und die Vene dadurch weniger strapaziert wird. Dies
erhöht die Lebensqualität, insbesondere für Kleinkinder und Patienten, die
große Mengen des Präparates benötigen.

Haemoctin(R) SDH ist in 13 europäischen Ländern zugelassen. Die
Volumenreduktion von 10 auf 5 ml erfolgt im ersten Schritt für Haemoctin(R)
SDH 500 und 1000; im zweiten Schritt ist die Verbesserung für Haemoctin(R)
SDH 250 geplant. Die Genehmigung zur Einführung der doppelten Konzentration
liegt bereits für alle europäischen Länder vor, in denen Haemoctin(R) SDH
zugelassen ist. Die Markteinführung in Deutschland ist für Mai 2019
vorgesehen.

Die erfolgreiche Weiterentwicklung von Haemoctin(R) SDH stärkt die Rolle der
Biotest AG als führender Anbieter von plasmatischen Faktorpräparaten zur
Hämophilie-Behandlung.

Über Haemoctin(R) SDH
Haemoctin(R) SDH ist ein von Willebrand-Faktor-haltiges Blutgerinnungsfaktor
VIII-Präparat, das aus Blutplasma von qualifizierten, freiwilligen Spendern
gewonnen wird. Die Herstellung erfolgt mittels modernster Verfahren zur
Konzentration und Reinigung aus einem Pool von bis zu 20.000 Plasmaspenden.
Die Injektionslösung bestehend aus Pulver und Lösungsmittel wird bereits
seit vielen Jahren erfolgreich zur Therapie und Prophylaxe von Blutungen bei
Patienten mit angeborenem Faktor-VIII-Mangel (Hämophilie A) eingesetzt und
wegen seiner guten Verträglichkeit und niedrigen Immunogenität geschätzt.
Haemoctin(R) SDH ist für zwei Jahre bei Raumtemperatur lagerbar und in drei
Packungsgrößen verfügbar. Dosierung und Dauer der Behandlung mit Haemoctin
SDH richten sich nach der Indikation und der Schwere der Erkrankung.

Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest
entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin,
die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei
Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz
kommen. Darüber hinaus entwickelt Biotest biotechnologisch hergestellte
monoklonale Antikörper für verschiedene Krebsindikationen und Systemischen
Lupus Erythematodes (SLE). Biotest beschäftigt weltweit mehr als 1.700
Mitarbeiter. Die Stamm- und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime
Standard der Deutschen Börse gelistet.

IR Kontakt:

Dr. Monika Buttkereit
Telefon: [phone]
E-Mail: [e-mail]

PR Kontakt:

Dirk Neumüller
Telefon: [phone]
E-Mail: [e-mail]

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com

Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201
Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235
Notiert: Frankfurt (Prime Standard)
Freiverkehr: Berlin, Düsseldorf, Hamburg/ Hannover, München, Stuttgart,
Tradegate

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und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese
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wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten
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   Unternehmen:    Biotest AG
                   Landsteinerstraße 5
                   63303 Dreieich
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   E-Mail:         [e-mail]
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