DGAP-News: aap Implantate AG: Silberbeschichtungstechnologie: Weitere Fortschritte auf dem Weg zur angestrebten Marktzulassung - globale Orthopädieunternehmen bekräftigen Interesse (deutsch)

DGAP-News: aap Implantate AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag/Studie
aap Implantate AG / Silberbeschichtungstechnologie: Weitere Fortschritte auf
dem Weg zur angestrebten Marktzulassung - globale Orthopädieunternehmen
bekräftigen Interesse

28.03.2019 / 15:34
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Die aap Implantate AG ("aap") hat im Rahmen der American Academy of
Orthopaedic Surgeons ("AAOS") 2019 in Las Vegas, USA Mitte März die
Gespräche mit verschiedenen globalen Orthopädieunternehmen fortgeführt und
diese insbesondere über den aktuellen Stand bei ihrer antibakteriellen
Silberbeschichtungstechnologie informiert. Diese Unternehmen haben erneut
ihr Interesse an der innovativen Silberbeschichtungstechnologie der aap
bekräftigt.

Mit Blick auf die angestrebte Marktzulassung ihrer
Silberbeschichtungstechnologie hat aap Ende 2018 den Antrag für die
Durchführung einer klinischen Humanstudie beim Bundesinstitut für
Arzneimittel und Medizinprodukte ("BfArM") eingereicht und steht
mittlerweile im intensiven Austausch mit dem Bundesinstitut. Parallel dazu
wurden in der Zwischenzeit auch die Anträge bei den Ethikkommissionen
gestellt, wobei bereits erste positive Rückmeldungen vorliegen. Im nächsten
Schritt erfolgt nun die Einreichung des entsprechenden Antrags bei der
US-Behörde.

Auf Basis der Interaktion mit dem BfArM und dem erneut bestätigten Interesse
seitens der globalen Orthopädieunternehmen wird aap die weiteren Gespräche
und Verhandlungen mit diesen intensivieren. Konkret diskutiert die
Gesellschaft neben gemeinsamen Produktentwicklungs- und -zulassungsprojekten
auch Distributionspartnerschaften sowie Lizensierungsgeschäfte bis hin zum
Verkauf der Technologie für spezifische Anwendungsgebiete.

Über aap Implantate AG
Die aap Implantate AG ist ein global tätiges Medizintechnikunternehmen mit
Sitz in Berlin, Deutschland. Die Gesellschaft entwickelt, produziert und
vermarktet Produkte für die Orthopädie im Bereich Trauma. Das IP-geschützte
Portfolio des Unternehmens umfasst neben dem innovativen anatomischen
Plattensystem LOQTEQ(R) und traumakomplementären Biomaterialien ein weites
Spektrum an Lochschrauben sowie Standard-Platten und -Schrauben. Darüber
hinaus verfügt die aap Implantate AG über eine Innovationspipeline mit
vielversprechenden Entwicklungsprojekten wie der antibakteriellen
Silberbeschichtungstechnologie und Magnesium-basierten Implantaten. Diese
Technologien adressieren kritische und bislang noch nicht adäquat gelöste
Probleme in der Chirurgie. Die aap Implantate AG vertreibt ihre Produkte im
deutschsprachigen Europa direkt an Krankenhäuser, Einkaufsgemeinschaften und
Verbundkliniken, während auf internationaler Ebene ein breites
Distributorennetzwerk in über 25 Ländern genutzt wird. Die Aktie der aap
Implantate AG ist im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert
(XETRA: AAQ.DE). Weitere Informationen finden Sie im Internet unter
www.aap.de, oder laden Sie sich die Unternehmens-Investor Relations-app aus
dem Apple's App Store oder von Google Play herunter.

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oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen
Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen auch diejenigen ein, die
aap in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Zukunftsgerichtete
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aap Implantate AG; Fabian Franke; Investor Relations; Lorenzweg 5; D-12099
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