DGAP-Adhoc: PAION AG: PAION und Europäische Investitionsbank unterzeichnen Finanzierungsvereinbarung über EUR 20 Mio. (deutsch)

PAION UND EUROPÄISCHE INVESTITIONSBANK UNTERZEICHNEN FINANZIERUNGSVEREINBARUNG ÜBER EUR 20 MIO.

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PAION UND EUROPÄISCHE INVESTITIONSBANK UNTERZEICHNEN
FINANZIERUNGSVEREINBARUNG ÜBER EUR 20 MIO.

28.06.2019 / 15:43 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformationen nach Artikel 17 der Verordnung
(EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
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PAION UND EUROPÄISCHE INVESTITIONSBANK UNTERZEICHNEN
FINANZIERUNGSVEREINBARUNG ÜBER EUR 20 MIO.

Aachen, 28. Juni 2019 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) und die
Europäische Investitionsbank (EIB) haben heute eine
Finanzierungsvereinbarung über ein Darlehen mit einem Gesamtvolumen von bis
zu EUR 20 Mio. unterzeichnet. Das unbesicherte Darlehen wird garantiert
durch den Europäischen Fonds für strategische Investitionen (EFSI). Es steht
in den nächsten zwei Jahren zur Verfügung und kann in insgesamt drei
Tranchen abgerufen werden, wobei eine Auszahlung jeweils an bestimmte
Bedingungen wie z. B. die Erreichung operativer Meilensteine gebunden ist.
PAION plant, die erste Tranche in Höhe von bis zu EUR 5 Mio. innerhalb von
sechs Monaten nach Unterzeichnung in Anspruch zu nehmen. Jede Tranche hat
eine Laufzeit von fünf Jahren und wird ab dem vierten Jahr getilgt. Die
Verzinsung entspricht den marktüblichen Konditionen für risikoreiche
Fremdkapitalfinanzierung innovativer Unternehmen (Venture Debt); sie besteht
aus einer Barzinskomponente, einer gestundeten endfälligen Zinskomponente
und einer erfolgsabhängigen Komponente.

PAION wird die Mittel primär für das EU-Phase-III-Programm einschließlich
der Einreichung des Marktzulassungsantrags in der Indikation
Allgemeinanästhesie, der Einreichung des Marktzulassungsantrags in der
Indikation Kurzsedierung und für das weitere Entwicklungsprogramm mit
Remimazolam in Europa verwenden.

Die MC Services AG agierte als Berater der Transaktion für PAION.

Ende der Insiderinformation

Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:

Dr. Wolfgang Söhngen, CEO der PAION AG, kommentierte: 'Wir haben mit drei
Zulassungsanträgen für Remimazolam sehr wichtige Meilensteine zusammen mit
unseren Mitarbeitern, Kooperationspartnern und Lizenznehmern erreicht. Es
ist deshalb für uns ein großer Vertrauensbeweis der EIB und des Europäischen
Fonds für strategische Investitionen, uns in den Juncker-Plan zur
Finanzierung innovativer F&E-Unternehmen aufzunehmen. Es ermöglicht uns, das
europäische Entwicklungsprogramm von Remimazolam nicht nur in der
Allgemeinanästhesie, sondern auch in der Kurzsedierung umzusetzen. Wir
freuen uns darauf, Remimazolam Ärzten und Patienten so schnell wie möglich
zur Verfügung zu stellen.'

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Über die Europäische Investitionsbank
Die Europäische Investitionsbank (EIB) ist die Einrichtung der Europäischen
Union für langfristige Finanzierungen. Ihre Anteilseigner sind die
Mitgliedstaaten der EU. Sie vergibt langfristige Mittel für solide Projekte,
die den Zielen der EU entsprechen.

Investitionsoffensive für Europa
Die Investitionsoffensive für Europa, der sogenannte 'Juncker-Plan', gehört
zu den obersten Prioritäten der Europäischen Kommission. Ihr Ziel ist es,
Investitionen anzukurbeln, um Arbeitsplätze zu schaffen und das Wachstum zu
fördern. Zu diesem Zweck werden neue und vorhandene Finanzierungsmittel
intelligenter genutzt und Investitionshindernisse beseitigt. Gleichzeitig
werden Investitionsvorhaben stärker ins Licht der Öffentlichkeit gerückt und
durch technische Hilfe unterstützt.

Der Europäische Fonds für strategische Investitionen (EFSI) bildet das
Kernstück des Juncker-Plans. Er stellt Garantien für Erstverluste, sodass
die EIB mehr Projekte finanzieren kann, die oftmals auch mit höheren Risiken
verbunden sind. Der EFSI hat bereits konkrete Ergebnisse erzielt. Die
Projekte und Vereinbarungen, deren Finanzierung im Rahmen des EFSI genehmigt
wurde, werden voraussichtlich Investitionen von knapp EUR 410 Milliarden
mobilisieren und 952.000 kleinen und mittleren Unternehmen in den 28
EU-Ländern zugutekommen. Weitere Informationen zu den Ergebnissen der
Investitionsoffensive für Europa sind hier abrufbar.

Über Remimazolam
Remimazolam ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Sedativum
und -Anästhetikum, das positive Ergebnisse in klinischen Phase-III-Studien
gezeigt hat. Im menschlichen Körper wird Remimazolam von Gewebe-Esterasen,
einer weit verbreiteten Art von Enzymen, zu einem inaktiven Metaboliten
abgebaut und nicht über cytochromabhängige Abbauwege in der Leber. Wie bei
anderen Benzodiazepinen steht mit Flumazenil ein Gegenmittel zur Verfügung,
um bei Bedarf die Sedierung oder Narkose des Patienten wieder rasch beenden
zu können. Wirksamkeit und Sicherheit wurden in klinischen Studien bei rund
2.400 Probanden und Patienten gezeigt. Die bisherigen Daten deuten darauf
hin, dass Remimazolam einen raschen Wirkeintritt und ein schnelles Abklingen
der Wirkung hat und dabei ein günstiges kardiorespiratorisches
Sicherheitsprofil besitzt.

PAION hat die klinische Entwicklung von Remimazolam für Kurzsedierungen in
den USA abgeschlossen. Der US-amerikanische Lizenznehmer Cosmo
Pharmaceuticals hat den Zulassungsantrag in der Kurzsedierung in den USA im
April 2019 eingereicht und ist verantwortlich für alle weiteren
Entwicklungsaktivitäten in den USA. In Japan hat der Lizenznehmer
Mundipharma den Zulassungsantrag in der Allgemeinanästhesie im Dezember 2018
eingereicht. In China hat der Lizenznehmer Yichang Humanwell im November
2018 die Marktzulassung in der Kurzsedierung beantragt. In Europa hat PAION
eine Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie im Juli 2018 gestartet.

Zusätzlich zur Kurzsedierung und Allgemeinanästhesie und basierend auf den
positiven Ergebnissen einer Phase-II-Studie ist die Sedierung auf der
Intensivstation (für mehr als 24 Stunden nach der Operation) eine weitere
mögliche attraktive Indikation für eine Weiterentwicklung in Europa durch
PAION selbst und in den verpartnerten Territorien durch die Lizenznehmer.

Remimazolam ist verpartnert in den USA (Cosmo Pharmaceuticals), Japan
(Mundipharma), China (Yichang Humanwell), Kanada (Pharmascience),
Russland/GUS, der Türkei und der MENA-Region (R-Pharm) sowie Südkorea (Hana
Pharm). In allen anderen Märkten außerhalb der EU steht Remimazolam zur
Lizenzierung zur Verfügung.

Über PAION
Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen, das
innovative Wirkstoffe zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus
durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin mit dem
Ziel einer späteren Vermarktung entwickelt. PAIONs Leitsubstanz ist
Remimazolam, ein intravenös verabreichtes, ultrakurz wirkendes und gut
steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum, für das PAION die
klinische Entwicklung für Kurzsedierungen in den USA abgeschlossen und der
dortige Lizenznehmer Cosmo Pharmaceuticals den Marktzulassungsantrag im
April 2019 eingereicht hat. In Japan hat der Lizenznehmer Mundipharma den
Zulassungsantrag für Remimazolam in der Allgemeinanästhesie im Dezember 2018
eingereicht. In China hat der Lizenznehmer Yichang Humanwell den
Zulassungsantrag für Remimazolam in der Kurzsedierung im November 2018
eingereicht.

In Europa konzentriert sich PAION aktuell auf die Entwicklung von
Remimazolam in der Allgemeinanästhesie, prüft aber ebenfalls die Beantragung
einer Marktzulassung in der Kurzsedierung auf Basis des
US-Entwicklungsprogramms.

Die Entwicklung für die Sedierung auf der Intensivstation ist Teil des
längerfristigen Entwicklungsplans für Remimazolam.

PAIONs Vision ist es, ein anerkannter 'PAIONeer' in der Sedierung und
Anästhesie zu werden. PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen und einen
weiteren Standort in Cambridge (Vereinigtes Königreich).

Kontakt PAION AG
Ralf Penner
Vice President Investor Relations/Public Relations
PAION AG
Martinstraße 10-12
52062 Aachen
Tel. [phone]
E-Mail [e-mail]
www.paion.com

Disclaimer:
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen,
die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen
vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken,
Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der
Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu
führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit
oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich abweichen.
In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer Faktoren sollten
sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen auf diese
zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt keine
Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben oder zu
aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.

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Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    PAION AG
                   Martinstr. 10-12
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                   Deutschland
   Telefon:        [phone]
   Fax:            [phone]
   E-Mail:         [e-mail]
   Internet:       www.paion.com
   ISIN:           DE000A0B65S3
   WKN:            A0B65S
   Börsen:         Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
                   Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München,
                   Stuttgart, Tradegate Exchange
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