DGAP-News: Eckert & Ziegler: zusätzliche Produktionskapazitäten für Gallium-68-Generatoren von Aufsichtsbehörden freigegeben (deutsch)

Eckert & Ziegler: zusätzliche Produktionskapazitäten für Gallium-68-Generatoren von Aufsichtsbehörden freigegeben

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Eckert & Ziegler: zusätzliche Produktionskapazitäten für
Gallium-68-Generatoren von Aufsichtsbehörden freigegeben

27.08.2019 / 10:22
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Berlin, 27.08.2019. Die Eckert & Ziegler AG (ISIN DE0005659700), ein
Spezialist für isotopentechnische Anwendungen in Medizin, Wissenschaft und
Industrie, hat im Rahmen eines mehrwöchigen Audits sowohl vom Berliner
Landesamt für Gesundheit und Soziales als auch von der amerikanischen
Bundesgesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) die
Herstellungserlaubnis für zusätzliche Produktionslinien für
Ge-68/Ga-68-Generatoren (GalliaPharm(R)) erhalten. Beide Abnahmen erfolgten
ohne wesentliche Auflagen oder Vorbehalte. Die zusätzlichen Kapazitäten
stehen ab sofort zur Verfügung.

Aufgrund von Lieferengpässen im Sommer 2018 hatte Eckert & Ziegler im
letzten Jahr bereits in seine Produktionskapazitäten für den in der
Präzisionsonkologie stark nachgefragten Grundstoff Ga-68 investiert und eine
Kapazitätserweiterung angekündigt. Die Herstellungserlaubnis wurde jetzt
plangemäß am 23.8.2019 von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde Food
and Drug Administration (FDA) und zuvor vom Berliner Landesamt für
Gesundheit und Soziales erteilt.

"Wir freuen uns, diesen Meilenstein hinter uns gebracht zu haben und fühlen
uns jetzt für den Nachfrageschub gerüstet, der sich schon im kommenden Jahr
mit einem erfolgreichen Abschluss diverser klinischer Entwicklungen ergeben
könnte. Im Moment befindet sich ein halbes Dutzend radiopharmazeutischer
Substanzen von internationalen Pharmaunternehmen in fortgeschrittenen
klinischen Prüfungen, darunter auch für große Indikationen wie
Prostatakrebs," erklärt Dr. Lutz Helmke, Mitglied des Vorstands der Eckert &
Ziegler AG und verantwortlich für das Segment Radiopharma.

Bei Ge-68/Ga-68-Generatoren handelt es sich um Radionuklidgeneratoren, die
das für die Positronenemissionstomographie (PET) wichtige Nuklid Gallium-68
verfügbar machen. Vor Ort in der Klinik kann das Radionuklid an ein
diagnostisch nutzbares Biomolekül gekoppelt und das anwendungsfertige
Arzneimittel für die PET-Diagnostik eingesetzt werden. Klinische Anwendung
finden Gallium-68 markierte Diagnostika vorwiegend in der
Präzisionsonkologie, bei der das Radiopharmazeutikum dem Patienten injiziert
wird und im Körper direkt zu den Tumorzellen geführt wird.

Die Besonderheit der Gallium-68-basierten Technologie besteht darin, dass im
Unterschied zu Fluor-18 oder Kohlenstoff-11 basierten Diagnostika hier kein
teures Zyklotron erforderlich ist, was in den nuklearmedizinischen Kliniken
und Praxen Kosten senkt und Flexibilität erhöht.

Über Eckert & Ziegler.
Die Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG gehört mit rund 800
Mitarbeitern zu den weltweit größten Anbietern von isotopentechnischen
Komponenten für Strahlentherapie und Nuklearmedizin. Die Eckert & Ziegler
Aktie (ISIN DE0005659700) ist im SDAX der Deutschen Börse gelistet.
Wir helfen zu heilen.

Ihr Ansprechpartner bei Rückfragen:
Eckert & Ziegler AG, Karolin Riehle, Investor Relations
Robert-Rössle-Str. 10, 13125 Berlin
Tel.: +49 (0) 30 / 94 10 84-138, [e-mail], www.ezag.de

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