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Abivax gibt Halbjahresergebnisse 2019 und Unternehmens-Update bekannt

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Abivax gibt Halbjahresergebnisse 2019 und Unternehmens-Update bekannt (News
mit Zusatzmaterial)

19.09.2019 / 20:24
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Abivax gibt Halbjahresergebnisse 2019 und Unternehmens-Update bekannt

  * Neun-Monatsdaten der Phase-2a-Erhaltungsstudie bestätigten die weitere
    Verbesserung der klinischen Symptomatik und eine anhaltende Wirksamkeit
    und Sicherheit von ABX464 in der Behandlung von Colitis
    ulcerosa-Patienten

  * Präsentation der 12-Monatsdaten der Erhaltungsstudie inklusive
    Endoskopie auf der UEG Week (19. - 23. Oktober 2019 in Barcelona,
    Spanien)

  * ABX464 ist jetzt in einer Phase-2b-Studie zur Behandlung von Colitis
    ulcerosa sowie in einer Phase-2a-Studie zur Behandlung von rheumatoider
    Arthritis

  * ABX196 zur Behandlung von Leberzellkarzinom wird in einer
    Phase-1/2-Studie geprüft

  * Kapitalerhöhung in Höhe von EUR 12 Millionen mit Sofinnova Partners im
    Juli 2019 abgeschlossen

  * Verfügbare Finanzmittel sichern operative Geschäftstätigkeit bis Ende Q2
    2020

Paris, Frankreich, 19. September 2019, 18:00 Uhr MESZ - Abivax (Euronext
Paris: FR0012333284 - ABVX), ein innovatives Biotechnologie-Unternehmen,
welches das Immunsystem zur Entwicklung von Behandlungen für entzündliche
und Autoimmunerkrankungen sowie Krebs und eine funktionelle Heilung von HIV
nutzt, veröffentlichte heute seine Finanzergebnisse für das am 30. Juni
beendete erste Halbjahr 2019 und gab einen Bericht über die Fortschritte
seiner Produktpipeline. Der vorgenannte Finanzbericht für das erste Halbjahr
2019 wurde bereits vom Aufsichtsrat des Unternehmens geprüft und am 17.
September 2019 genehmigt. Das Testat befindet sich in Vorbereitung durch die
externen Abschlußprüfer des Unternehmens.

"Abivax hat im ersten Halbjahr 2019 hervorragende Fortschritte erzielt. Wir
haben sowohl unsere Produkte in den klinischen Studien weiterentwickelt, als
auch im Juli 2019 erfolgreich eine Kapitalerhöhung mit Sofinnova Partners
abgeschlossen. Diese hat unsere Liquiditätsreichweite bis zum Ende des
zweiten Quartals 2020 verlängert und stellt eine wichtige Validierung
unserer wissenschaftlichen Erkenntnisse und unserer Strategie durch einen
hoch angesehenen Life Science-Investor dar", sagte Prof. Dr. med. Hartmut J.
Ehrlich, Chief Executive Officer von Abivax. "Wir beschleunigen die
Entwicklung von ABX464, einem hochdifferenzierten therapeutischen
first-in-class Kandidaten, in einer Phase-2b-Studie zur Behandlung von
Colitis ulcerosa. Wir haben zudem eine Phase-2a-Studie zur Behandlung der
rheumatoiden Arthritis eingeleitet, in der die rasch einsetzende und starke
entzündungshemmende Wirkung von ABX464 auf ein erhebliches therapeutisches
Potential hindeutet. Darueberhinaus untersuchen wir ABX196 in einer
Phase-1/2-Studie zur Behandlung des Leberzellkarzinoms. Jetzt, da die
Finanzierung gesichert ist, freuen wir uns sehr darauf, diese
vielversprechenden und höchst differenzierten Medikamentenkandidaten zum
Wohle der Patienten, die unter diesen auszehrenden Krankheiten leiden, durch
die klinische Entwicklung zu bringen."

Didier Blondel, Finanzvorstand von Abivax, ergänzte: "Unsere starke
Liquiditätsposition von EUR 11,6 Millionen zusammen mit der Investition von
Sofinnova in Höhe von EUR 12 Millionen gewährleisten eine ausreichende
Finanzierung, um unseren Bedarf an Betriebskapital bis zum Ende des zweiten
Quartals 2020 zu decken. Mit diesen Rücklagen finanzieren wir die wichtigen
klinischen Studien mit ABX464 und ABX196 zur Erreichung maßgeblicher
wertsteigender Meilensteine, die der Entwicklung des Unternehmens einen
zusätzlichen Schub verleihen werden. Darüber hinaus konzentriert sich das
Unternehmen darauf, diese aufeinanderfolgenden positiven wissenschaftlichen
Meilensteine in eine bedeutende Partnerschaft für ABX464 zu übersetzen, und
darüber für unsere Aktionäre eine substantielle Wertschöpfung zu
ermöglichen."

FINANZKENNZAHLEN H1 2019

  Kennzahlen Gewinn- und Verlustrechnung         H1 2019    H1 2018    Veränderung
  in TEUR
  Operativer Gewinn, gesamt                           40        492          (452)
  Operativer Aufwand, gesamt                    (17 268)    (9 058)        (8 210)
  davon F&E-Aufwand                               14 981       7061          7 919
  davon Verwaltungsaufwand und andere Kosten       2 288      1 996            291
  Operatives Ergebnis                           (17 228)    (8 565)        (8 663)
  Finanzergebnis                                   (655)         27          (683)
  Vorsteuerergebnis                             (17 883)    (8 538)        (9 345)
  Sondereffekte                                     (47)       (59)           (12)
  Steuern                                          3 759      1 352          2 407
  Periodenergebnis                              (14 172)    (7 245)        (6 926)
  * Das H1 2019 Ergebnis von EUR -14,2 Mio. (EUR -7,0 Mio. im Vergleich zu
    EUR -7,2 Mio. zum 30. Juni 2018) ist im Wesentlichen auf steigende
    Investitionen in die klinische Entwicklung von ABX464 in entzündlichen
    Indikationen (EUR +8,0 Mio.) sowie in die Vorbereitungen der klinischen
    Studien mit ABX196 zur Behandlung von Leberzellkarzinom (EUR +0,8 Mio.)
    zurückzuführen, während Investitionen in die Entwicklung von ABX464 zur
    Behandlung von HIV zurückgefahren wurden (EUR -1,3 Mio.).

  * Die F&E-Aufwendungen betrugen EUR 15,0 Mio., hauptsächlich getrieben
    durch Entwicklungskosten für ABX464 (76%).

  * Die allgemeinen Verwaltungsaufwendungen betrugen im ersten Halbjahr 2019
    EUR 2,3 Mio. (13% der gesamten operativen Aufwendungen) im Vergleich zu
    EUR 2,0 Mio. im ersten Halbjahr 2018 (22% der gesamten operativen
    Aufwendungen).

  * Umsätze waren vor allem auf Steuervergünstigungen für Forschung
    zurückzuführen und betrugen im ersten Halbjahr 2019 EUR 3,8 Mio. im
    Vergleich zu EUR 1,8 Mio. im ersten Halbjahr 2018.

  * Ende Juni 2019 verfügte das Unternehmen über einen Zahlungsmittelbestand
    von EUR 11,6 Mio. im Vergleich zu EUR 13,0 Mio. Ende 2018.

  * Das Unternehmen hat im ersten Halbjahr 2019 die zweite Tranche des Kreos
    Capital-Darlehensvertrags in Höhe von EUR 10 Mio. eingelöst und hat im
    Juli 2019 berichtet, dass es eine Kapitalerhöhung mit Sofinnova Partners
    in Höhe von EUR 12 Mio. abgeschlossen hat, die per Ende Juni 2019 die
    bestehende Liquidität erhöht. Das Unternehmen plant außerdem, die
    Ausübung der verbleibenden Eigenkapitalfinanzierungs-Linie bei Kepler
    Cheuvreux (730.000 Aktien oder 6,1% des derzeitigen Kapitals) um weitere
    2 Jahre bis September 2021 zu verlängern.

  * Unter Berücksichtigung der geplanten Mittelbedarfs für F&E, ist das
    Unternehmen bis zum Ende des zweiten Quartals 2020 vollständig
    finanziert.

  * Die Gesamtmitarbeiterzahl Ende Juni 2019 betrug 26.

  Bilanzkennzahlen in TEUR                30.06.2019    31.12.2018    Verände-
                                                                          rung
  Nettofinanzposition                       (10 244)         2 102    (12 346)
  davon langfristige finanzielle                   0         5 000     (5 000)
  Vermögenswerte*
  davon Termineinlagen (Fälligkeit > 1             0             0           0
  Jahr)
  davon Termineinlagen (Fälligkeit 
	AXC0301    2019-09-19/20:25