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MOLOGEN AG: Aktuelle Entwicklungen zu Hauptproduktkandidaten

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MOLOGEN AG: Aktuelle Entwicklungen zu Hauptproduktkandidaten

30.09.2019 / 14:44
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Pressemitteilung N 17 / 2019 vom 30.09.2019

MOLOGEN AG: Aktuelle Entwicklungen zu Hauptproduktkandidaten

- Vorstellung der Ergebnisse der IMPALA-Studie mit Diskussion im Rahmen
einer "Proffered Paper Session" auf dem ESMO 2019

- Wichtige Daten zur Unterstützung der künftigen Kombinationsstrategie
veröffentlicht

- Entwicklung des Nachfolgekandidaten EnanDIM(R) im Plan

- Aktivitäten im Bereich HIV gehen voran

Berlin, 30. September 2019 - Das biopharmazeutische Unternehmen MOLOGEN AG
(ISIN DE000A2LQ900 / WKN A2LQ90) präsentierte heute die Ergebnisse seiner
Phase III-Studie IMPALA Studie auf dem ESMO 2019 Kongress (EUROPEAN SOCIETY
FOR MEDICAL ONCOLOGY) in Barcelona. Prof. Ramon Salazar, Barcelona, ein
führender Meinungsbildner und Mitglied des wissenschaftlichen
Lenkungsausschusses der IMPALA Studie, hat die Daten im Rahmen eines
Vortrags vorgestellt, die im Anschluss von einem ausgewählten Experten
diskutiert und eingeordnet wurden ("Proffered paper session"). Vor dem
Hintergrund der IMPALA Top Line-Ergebnisse hatte die Gesellschaft den Fokus
der zukünftigen Strategie sowohl für Lefitolimod als auch für den ersten
klinischen Kandidaten der EnanDIM(R)-Familie in allen laufenden und
geplanten Studien auf Kombinationsansätze gerichtet.

Wichtige neue Daten zur Unterstützung der Kombinationsstrategie für
Lefitolimod wurden vom hochrangigen Fachjournal OncoImmunology
veröffentlicht. Diese Daten sind auch wegweisend für die Entwicklung des
ersten klinischen Kandidaten der EnanDIM(R)-Plattform, der voraussichtlich
Anfang 2020 in die klinische Entwicklung eintreten wird.

IMPALA Ergebnispräsentation am ESMO

Der Vortrag von Prof. Ramon Salazar, Barcelona, Leiter der Medizinischen
Onkologie im Duran i Reynals Hospital und Direktor Forschung und Entwicklung
am Catalan Institute of Oncology, Barcelona, Spanien und Mitglied des IMPALA
Lenkungsausschusses sowie die anschließende Diskussion der IMPALA Ergebnisse
hat großes Interesse bei den wissenschaftlichen Experten hervorgerufen.
Obwohl die Studie nicht wie erhofft die Überlegenheit von Lefitolimod als
Einzeltherapeutikum im Vergleich zur Standardtherapie zeigen konnte, sind
das bestätigte vorteilhafte Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil sowie
die abermals nachweisbare Aktivierung des Immunsystems entscheidende Stützen
für die unternehmensstrategische Entscheidung, die zukünftige Entwicklung
von Lefitolimod und EnanDIM(R) ausschließlich auf Kombinationsansätze
auszurichten.

Weitere Informationen finden Sie unter www.esmo.org.

Neue Daten zur Unterstützung der Kombinationsstrategie,
EnanDIM(R)-Entwicklung
im Plan

Wichtige neue Daten zur Unterstützung der Kombinationsstrategie von
Lefitolimod mit anderen Immuntherapien wurden vom hochrangigen Fachjournal
OncoImmunology veröffentlicht. In diesen präklinischen Studien konnte eine
vorteilhafte Modulation des Tumormicroenvironments (TME) gezeigt werden. Die
Aktivierung einer dauerhaften Anti-Tumor-Immunität sowie eine synergistische
Verstärkung der Wirksamkeit von Checkpoint-Inhibitoren wurden ebenso belegt.
Diese Daten sind wegweisend auch für die klinische Entwicklung des ersten
Kandidaten aus der EnanDIM(R)-Familie, der wie geplant voraussichtlich
Anfang 2020 in die klinische Prüfung eintreten wird.

Details zur Publikation:

Der Artikel mit dem Titel " Beneficial modulation of the tumor
microenvironment and generation of anti-tumor responses by TLR9 agonist
lefitolimod alone and in combination with checkpoint inhibitors" ist unter
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/2162402X.2019.1659096
veröffentlich worden.

Weitere Informationen zu OncoImmunology finden Sie unter:
https://www.tandfonline.com/toc/koni20/current

Aktivitäten im Bereich HIV gehen voran

Neben der Fortsetzung der bewährten Zusammenarbeit mit dem Forscher-Team der
Aarhus Universitätsklinik in Dänemark im Rahmen der TITAN-Studie (
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03837756), bei der der TLR9-Agonist
Lefitolimod mit neuartigen, virus-neutralisierenden Antikörpern aus den
Forschungslaboren der Rockefeller Universität in New York, USA, kombiniert
wird, konnte jetzt mit dem renommierten HIV-Experten Prof. Dan Barouch
(Center for Virology and Vaccine Research, Harvard Medical School, Boston,
USA) eine Zusammenarbeit vereinbart werden, in deren Rahmen Kandidaten aus
der EnanDIM(R)-Familie präklinischen Tests unterzogen werden.

MOLOGEN AG

MOLOGEN ist ein börsennotierter deutscher Pionier der Immuntherapie, der
1998 gegründet wurde. Es ist eines der wenigen deutschen
Biotech-Unternehmen, das eine fortgeschrittene Pipeline von einzigartigen
Wirkstoffen und Technologien zur Behandlung von Krebs und HIV anbietet.

Im Mittelpunkt der Entwicklung von MOLOGEN stehen die DNA-basierten
TLR9-Agonisten. Dazu gehören das Immuntherapeutikum Lefitolimod und seine
Nachfolgemoleküle der nächsten Generation EnanDIM(R), welche die Grundlage
für eine Immuntherapie-Plattform der nächsten Generation in Indikationen mit
hohem Bedarf schaffen.

Zu den nächsten Meilensteinen gehören der Start der TITAN-Studie in der
Indikation HIV, der Start der klinischen Entwicklung von EnanDIM(R) und
weitere Kombinationsstudien in der Indikation Krebs, inklusive einer Studie
in fortgeschrittenem Planungsstadium mit unserem strategischem Partner
Oncologie Inc.

Die MOLOGEN AG hat ihren Sitz in Berlin und ist börsennotiert. Die Aktie
(ISIN DE000A2LQ900 / WKN: A2L Q90) notiert im Prime Standard der Deutschen
Börse.

www.mologen.com

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   Unternehmen:    MOLOGEN AG
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