Paris und Boston,9.März 2020 - 18.30 Uhr MEZ - Neovacs (Euronext Growth Paris: ALNEV) gibt bekannt, dass es eine sechsmonatige Verlängerung seines Beobachtungszeitraums erhalten hat und berichtet über eine Aktualisierung der beiden Forschungsprogramme.
REOGANISIERUNGSVERFAHREN
Am 26. November 2019 entschied das Handelsgericht Paris über die Eröffnung eines Sanierungsverfahrens des Unternehmens mit einer beobachtungsfrist, die ursprünglich auf drei Monate angesetzt war. Am Ende dieses Zeitraums und nach einer mündlichen Verhandlung vor dem Gericht in Anwesenheit der Verfahrensorgane verlängerte das Gericht diesen Beobachtungszeitraum mit Urteil vom 26. Februar 2020 um sechs Monate bis zum 26. August 2020. Diese Entscheidung ergibt sich insbesondere aus der Tatsache, dass Verhandlungen geführt werden, um zu versuchen, die Für die Vorlage eines Konjunkturprogramms erforderlichen Bedingungen zu erfüllen. Das Ergebnis dieses Austauschs bedingt daher das Ergebnis des Sanierungsverfahrens. Das Unternehmen wird die Öffentlichkeit über jede wichtige Aktualisierung zu diesem Thema informieren.
UPDATE AUF F&E-PROGRAMME
Lupus
Im Rahmen des Sanierungsverfahrens und in Absprache mit dem Empfänger wurde beschlossen, die langfristige Weiterverfolgung (ohne Produktverabreichung) der Phase-IIb-Studie in Lupus mit dem Produkt IFN-alpha Kinoid zu beenden.
Parallel dazu erhielt Neovacs den Bericht über die wissenschaftlichen Gutachten beim ANSM, nachdem Neovacs die Möglichkeit gestellt hatte, das LLDAS1-Kriterium als primären Endpunkt einer klinischen Phase-III-Studie nach den Ergebnissen seiner klinischen Phase-IIb-Studie bei Lupus zu verwenden. Der ANSM betonte insbesondere, dass der LLDAS-Ansatz mit dem in Einklang steht, was bereits bei rheumatoider Arthritis und anderen Autoimmunerkrankungen gilt, wo er sich tatsächlich auf das Management der Krankheit auswirkt. Das ANSM empfiehlt in dieser Phase, eine wissenschaftliche Beratung bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) einzuholen.
In diesem Zusammenhang und angesichts der erforderlichen Mittel wird die Fortsetzung des Lupus-Programms von der Unterzeichnung einer globalen strategischen Partnerschaft abhängen.
Allergie
Neovacs hat die ersten Schlüsselphasen seines präklinischen Allergieforschungsprogramms in prophylaktischen und therapeutischen Modellen abgeschlossen, deren Ergebnisse einer von Experten begutachteten wissenschaftlichen Fachzeitschrift vorgelegt werden.
Die Fortsetzung aller F&E-Programme wird in allen Fällen vom Ergebnis des Sanierungsverfahrens des Unternehmens abhängen.
Neovacs ist ein französisches Biotech-Unternehmen, das seit 2010 an der Euronext Growth notiert ist. Das Unternehmen konzentriert sich auf therapeutische Impfstoffe, die auf die Behandlung von Autoimmunerkrankungen abzielen. Seine innovative Technologie namens Kinoid™, patentiert bis 2038, induziert eine polyklonale Immunantwort, die in mehreren Indikationen anwendbar ist. Neovacs hat das IFN-KINOID zur Behandlung von Lupus in einer klinischen Phase-IIb-Studie entwickelt, die Hauptstudie ist nun beendet und die vollständigen Ergebnisse wurden auf dem 13. internationalen Lupus-Kongress 2019 vorgestellt. Das Unternehmen führte auch präklinische Arbeiten an IL-4/ IL-13 Kinoid durch, einem weiteren therapeutischen Impfstoff zur Behandlung von Allergien. Ziel dieses "KINOID-Ansatzes" ist es, Patienten in die Lage zu versetzen, eine lebenslange Behandlung besser zu bewältigen, die effektiver, gut verträglich und unbelastet wäre. Weitere Informationen: www.neovacs.fr.
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[1] LLDAS: Lupus Low Disease Activity State
- SICHERHEIT MASTER Schlüssel: x29pkZlrlG+Vxp+fap1um2SXbpiTkpObmmKXxmicZ8nHnJpjyJpjmZXKZm9jmWtn
- Überprüfen Sie diesen Schlüssel: https://www.security-master-key.com.
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