- Zweiter Erfolg nach Erhalt der Halal-Zertifizierung für Epodion im Januar dieses Jahres
- Aufbauen auf Halal-Zertifizierung in Indonesien, dem größten muslimischen Land, um den Pharmamarkt im Nahen Osten ins Visier zu nehmen
SEOUL, Südkorea und JAKARTA, Indonesien, 27. Mai 2020 /PRNewswire/ -- Daewoong Pharmaceutical (CEO Sengho Jeon) gab am 25. Mai bekannt, dass das indonesische Joint Venture Daewoong Infion (CEO Chang Woo Suh) am 20. Maidie Halal-Zertifizierung für das diabetische Fußgeschwürmedikament "Easyef topical solution(Easyef)" von der indonesischen Halal-Zertifizierungsstelle LPPOM MUI erhalten hat.
Easyef ist Koreas erstes biologisches Medikament, das 2001 vom koreanischen Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) zur Behandlung von diabetischem Fußgeschwür zugelassen wurde. Daewoong Pharmaceutical hat kontinuierliche Forschung durchgeführt, um die Dosierungsform von Easyef durch Daewoong Infion zu verbessern. Im März dieses Jahres erhielt die integrierte Darreichungsform, die ursprünglich von Daewoong Infion hergestellt wurde, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von der indonesischen National Agentur für Arzneimittel- und Lebensmittelkontrolle (BPOM) und erhielt erfolgreich die Halal-Zertifizierung in nur 2 Monaten.
Indonesien, das die größte muslimische Bevölkerung der Welt hat, hat das Halal-Produktgesetz eingeführt, das Unternehmen verpflichtete, ab Oktober 2019anzugeben, ob sie über eine Halal-Zertifizierung für Lebensmittel, Kosmetika und Medikamente verfügen. Indonesiens LPPOM MUI gilt neben dem malaysischen JAKIM und Singapurs MUIS als eine der drei führenden Halal-Zertifizierungsstellen der Welt. Um eine Zertifizierung von LPPOM MUI zu erhalten, muss es strenge Bedingungen erfüllen, einschließlich der Einreichung von Sicherheitsdokumenten und der Inspektion vor Ort in Produktions- und Materialmanagementprozessen.
Insbesondere die Halal-Zertifizierung für biologische Arzneimittel ist strenger als die für synthetische Drogen. Im Jahr 2017 hat Daewoong Infion eine TFT gegründet, die die Halal-Zertifizierung erhalten soll, und hat sich auf die Halal-Zertifizierung für seine Originalprodukte und Produktionsanlagen vorbereitet. Damit erhielt das Unternehmen im Januar dieses Jahres erstmals weltweit die Halal-Zertifizierung für das Erythropoietin (EPO) Epodion als tierzellabgeleitetes Biologikum, dem nun die erfolgreiche Halal-Zertifizierung von Easyef folgt.
Chang Woo Suh, CEO von Daewoong Infion, sagte: "Daewoong Pharmaceutical setzt seine 'Lokalisierungsstrategie' um, bei der wir gründlich über aufstrebende Märkte forschen und Produkte entwickeln, die ihren lokalen Bedürfnissen entsprechen, um erfolgreich Fortschritte in solchen Märkten zu erzielen. Aufbauend auf der Halal-Zertifizierung für Epodion und Easyef aus Indonesien, dem größten muslimischen Land der Welt, werden wir uns dem Aufstieg in den 80 Billionen KRW-PharmamarktimNahen Osten widmen und vielen Muslimen in der Welt gute und sichere Medikamente zur Verfügung stellen."
Daewoong Infion ist ein Joint Venture, das Daewoong Pharmaceutical 2012 mit dem indonesischen Unternehmen Infion gegründet hat. Das Gemeinschaftsunternehmen hat Indonesiens erste biologische Anlage in Surabaya fertiggestellt und produziert und vertreibt Epodion, das den größten Marktanteil auf dem indonesischen Erythropoietin-Drogenmarkt (EPO) ausmacht.
Foto - https://mma.prnewswire.com/media/1172363/Daewoong_Pharmaceutical_Halal.jpg
