Celerion gab heute die Erweiterung der spezialisierten Hochleistungsprofilierungsfunktionen (HR-MS) bekannt, die ihr Engagement unter Beweis stellen, Sponsoren bei der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen zur Charakterisierung und Quantifizierung von Arzneimittelmetaboliten und ihrem Potenzial für die Auswirkungen auf die Arzneimittelwirkung als Teil des Prozesses zu einem zugelassenen therapeutischen Produkt weiter zu unterstützen.
Celerion hat ein überzeugendes bioanalytisches Angebot geschaffen, um die Arzneimittelentwicklung in allen Stadien zu unterstützen, von der In-vitro-Metabolitenidentifikation bis hin zu menschlichen ADME-Profilingstudien über SCIEX TripleTOF 6600+ Instrumentierung in Verbindung mit v.ARC 3 Online-Radiodetektion und den neuesten Softwarepaketen.
"Celerion freut sich, unseren bioanalytischen Kunden diesen dringend benötigten Service anbieten zu können. Diese Metaboliten-Identifikationsfunktion rundet unser bekanntes ADME Human Mass Balance Angebot ab. Wir können nun weiterhin mit unseren Kunden zusammenarbeiten, um das Radiometabolitenprofil ihres Medikaments nach menschlicher Verabreichung zu definieren, um frühere In-vitro-Daten zu ergänzen und die Arzneimittelentwicklung weiter zu steuern", so Petra Struwe, Ph.D., Geschäftsführerin des Zürcher Bioanalytischen Labors.
"Diese Fortschritte ermöglichen es unseren Kunden, Metaboliten aus Studien zum menschlichen Massengleichgewicht schnell zu identifizieren und zu quantifizieren, um die potenziellen metabolischen Abbauprodukte neuartiger Prüfsubstanzen besser zu verstehen, die zu suboptimaler Pharmakokinetik und potenziell toxischen Metaboliten oder sogar Arzneimittelwechselwirkungen beitragen können", erklärt Ray Farmen, Ph.D., Vice President of Global Bioanalytical Sciences bei Celerion. "Diese Erweiterung ist gut mit unserem 10-jährigen Jubiläum, A Decade of Translating Science Into Medicine, verbunden, das den wissenschaftlichen Schwerpunkt veranschaulicht, der unseren Erfolg antreibt."
Die Strittendarüber stehenden Wissenschaftler Matthias Sury, Ph.D., und Sergio Menta, Ph.D., werden am 11. Juni während eines kommenden Celerion ScienceSM Webinars die "MetabolitIdentification via High Resolution Mass Spectrometry: Overcoming Challenges of Met ID during Pre-clinical and Early Clinical Development" teilen.
Über Celerion Inc.
Celerion, ein weltweit führender Anbieter von Dienstleistungen in der frühen klinischen Forschung, bietet eine einzigartige Kombination aus medizinischer Expertise, erfahrungsgemäßer klinischer Operationserfahrung und wissenschaftlicher Exzellenz, die seinen Kunden das Vertrauen gibt, schnelle und genaue Entscheidungen über ihren Weg zur Arzneimittelentwicklung zu treffen. Seit 50 Jahren nutzt Celerion die neuesten operativen Konzepte und Technologien, um Sicherheits-/Verträglichkeits-, pharmakokinetische und pharmakodynamische Studien in hochkontrollierten klinischen Umgebungen durchzuführen. Dazu gehören Die Eskalation der Erst-in-Human-Dosis, die Wechselwirkung zwischen Medikamenten, die Kardialsicherheit, Bioäquivalenz und Bioverfügbarkeit, Stoffwechsel- und Ausscheidungsstudien sowie pharmakokinetische Bewertungen bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion. Celerion bietet Machbarkeits-, Datenmanagement-, Biostatistik-, klinische Überwachung und bioanalytische Dienstleistungen. Unsere Gründungsmission ist es, unseren Kunden zu helfen, ihre Medikamente schnell auf den Markt zu bringen, damit sie das Leben unserer Familien, Freunde und Menschen in Not auf der ganzen Welt berühren. Weitere Informationen finden Sie unter celerion.com.
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Kontakte:
Lorraine M. Rusch, M.S., Ph.D.
Vice President, Wissenschaftliche Strategie Kommerzielle Entwicklung, Celerion
Lorraine.Rusch@celerion.com