THE HAGUE, Niederlande, 13. Juni 2020 /PRNewswire/ -- Akute myeloische Leukämie (AML) ist in erster Linie eine Krankheit älterer Erwachsener. Standard häufig verwendete Therapien mit geringerer Intensität, wie Azacitidin oder Decitabin, bieten nur begrenzte Antworten mit erwarteter medianen Überleben summieren von 9-10 Monaten und vollständige Remission (CR) / CR mit unvollständigen Zählrückgewinnung (CRi) Raten<40%. We evaluated the efficacy of a combination regimen of azacitidine and venetoclax in treatment-naïve AML patients that were ineligible for intensive therapy.
In einer randomisierten doppelblinden multizentrischen Phase-III-Studie namens "VIALE-A" wurde die Wirksamkeit des Kombinationsschemas mit der Behandlung mit Azacytidin plus Placebo verglichen. Bei 431 international eingeschriebenen Patienten in der VIALE-A-Studie führte die Kombination von Azacitidin und Venetoclax zu einem verbesserten Gesamtüberleben (14,7 vs. 9,6 Monate) und verbesserten ansprechraten CR/CRi (66% vs. 28%), verglichen mit Azacitidin allein. Darüber hinaus war die Kombination mit Reaktionen verbunden, die schneller eintraten (die mediane Zeit bis CR/CRi betrug nur 1,3 Monate) und haltbarer waren (dauere 1,5 Jahre) und mit einer erhöhten Inzidenz von Transfusionsunabhängigkeit (58% vs. 34%).
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass diese praxisverändernde multizentrischen randomisierten Phase-III-Studie Venetoclax und Azacitidin als neuen Standard für die Versorgung älterer Patienten mit AML etabliert.
Referent: Dr. Courtney D. DiNardo
Zugehörigkeit: MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas, USA
Abstract:LB2601 VIALE-A: A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Study of Venetoclax with Azacitidin vs Azacitidin in Treatment-naive Patients with Acute Myeloid Leukemia Ineligible for Intensive Chemotherapy
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