- Herstellungs- und Vermarktungsgenehmigung im Rahmen eines beschleunigten Genehmigungsverfahrens unter Berücksichtigung der Notsituation des COVID-19-Ausbruchs in Indien
- Die eingeschränkte Verwendung der Zulassung beinhaltet eine verantwortungsvolle Medikamentenanwendung, bei der jeder Patient vor Beginn der Behandlung eine informierte Einwilligung unterschrieben haben muss
- Favipiravir zeigt klinische Verbesserungen von bis zu 88% in COVID-19, mit einer schnellen Reduzierung der Viruslast um 4 Tage
- Klinische Verbesserung in allen Altersgruppen von 20 bis >90 Jahren, auch bei Patienten mit begleitmorbiden Erkrankungen wie Diabetes und Herzerkrankungen mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19
NEW JERSEY und MUMBAI, Indien, 20. Juni 2020 /PRNewswire/ -- In einer wegweisenden Entwicklung für COVID-19-Patienten in Indiengab Glenmark Pharmaceuticals, ein forschungsgeführtes, integriertes globales Pharmaunternehmen, heute die Einführung des antiviralen Medikaments Favipiravir (Markenname FabiFlu) zur Behandlung von leichten bis mittelschweren COVID-19-Patienten bekannt. Glenmark hat die Herstellungs- und Vermarktungszulassung von Der indischen Arzneimittelaufsichtsbehörde erhalten, was FabiFlu zum ersten oralen Medikament mit Favipiravir in Indien zur Behandlung von COVID-19 macht.
Glenn Saldanha, Chairman und Managing Director von Glenmark Pharmaceuticals Ltd., kommentierte die Bedeutung dieser Entwicklung wie folgt: "Diese Zulassung kommt zu einer Zeit, in der die Fälle in Indien wie nie zuvor in die Höhe schnellen und unser Gesundheitssystem enorm unter Druck setzen. Wir hoffen, dass die Verfügbarkeit einer wirksamen Behandlung wie FabiFlu erheblich dazu beitragen wird, diesen Druck zu lindern und den Patienten in Indien eine dringend benötigte und rechtzeitige Therapieoption zu bieten."
Glenmark hat den Wirkstoff (API) und die Formulierung für FabiFlu erfolgreich über ein eigenes F&E-Team entwickelt. Die meisten Patienten mit leichten bis mittelschweren Symptomen können von der Verwendung durch FabiFlu profitieren. Das Medikament wird als verschreibungspflichtiges Medikament erhältlich sein, mit empfohlenen Dosis von 1800 mg zweimal täglich am Tag 1, gefolgt von 800 mg zweimal täglich bis tag 14.
Über Glenmark Pharmaceuticals Ltd
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (GPL) ist ein globales, forschungsgeführtes Pharmaunternehmen mit Präsenz in den Bereichen Generics, Specialty und OTC mit Niederlassungen in über 50 Ländern. Die Schwerpunkte der Therapie von Glenmark sind Die Atmung, Dermatologie und Onkologie. Weitere Informationen finden Sie unter www.glenmarkpharma.com
Verweise:
- https://rdif.ru/Eng_fullNews/5224/
- Furtuta Y et al. Antiviral Res. 2013;100(2):446-54.
- http://www.kansensho.or.jp/uploads/files/topics/2019ncov/covid19_casereport_en_200529.pdf
- Cai Q et al. Engineering (Peking), 2020;10.1016/j.eng.2020.03.007
- Chen C et al. MedRxiv. 2020
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