SINGAPUR, 8. August 2020 /PRNewswire/ -- Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat die Flüssigbiopsie Guardant Health, Guardant360 CDx, für die Tumormutationsprofilierung bei Patienten aller soliden Krebsarten zugelassen.
Für Guardant Health Asia, Middle East and Africa (AMEA) stellt diese FDA-Zulassung eine meilensteinige Errungenschaft für den Guardant360-Test dar. Derzeit ist die flüssige Biopsie in 41 Ländern in AMEA kommerziell erhältlich. Für fortgeschrittene Krebspatienten verleiht diese FDA-Zulassung dem Test und seiner Fähigkeit, umfassende genomische Profiling-Informationen bereitzustellen, die für ihre Krebsbehandlung von entscheidender Bedeutung sind, noch mehr Glaubwürdigkeit.
"Diese FDA-Zulassung ist ein wichtiger Meilenstein für uns und wird sicherlich unsere Bemühungen verstärken, Guardant360 als bevorzugte Flüssigbiopsieoption in AMEA anzubieten. Wir setzen uns weiterhin dafür ein, den Guardant360-Test so vielen fortgeschrittenen Krebspatienten wie möglich zur Verfügung zu stellen, damit sie sich einer vollständigen Genotypisierung unterziehen können und die beste Gelegenheit haben, die richtige Behandlung für ihren Krebs zu erhalten", sagte Simranjit Singh, Chief Executive Officer von Guardant Health AMEA.
"Die US FDA-Zulassung bestätigt die Technologie hinter dem Guardant360-Assay, den wir fortgeschrittenen Krebspatienten in AMEA anbieten. Die Behandlungsrichtlinien empfehlen Tests für mehr als 20 verschiedene genomische Biomarker. Die individuelle Bewertung jeder Mutation verschwendet Zeit und verzögert die Behandlung. Mit Guardant360 können sich Ärzte und Patienten sicher sein, dass relevante Gene mit einem einzigen Bluttest bewertet werden. Die Ergebnisse liegen innerhalb von 7 Tagen nach Erhalt im Labor vor. Dies wird mehr Patienten helfen, die Behandlung früher mit geeigneten Präzisionskrebsmedikamenten zu beginnen", sagte Dr. Steve Olsen, Chief Medical Officer von Guardant Health AMEA.
Guardant Health AMEA hofft, die breitere Einführung von richtlinienempfohlenen genomischen Profilierungen in der klinischen Praxis unter medizinischen Onkologen zu beschleunigen, damit fortgeschrittene Krebspatienten in AMEA von zuverlässigen und umfassenden flüssigen Biopsien wie Guardant360 profitieren und schnell und genau behandelt werden können.
Über Guardant Health AMEA
Guardant Health AMEA ist ein Joint Venture zwischen SoftBank und Guardant Health, einem führenden Unternehmen für Präzisions-Onkologie, das sich darauf konzentriert, Krebs weltweit durch den Einsatz seiner proprietären Bluttests, riesigen Datensätze und fortschrittlichen Analysen zu besiegen. Die Onkologie-Plattform von Guardant Health wurde entwickelt, um ihre Fähigkeiten in den Bereichen Technologie, klinische Entwicklung, Regulierung und Kostenerstattung zu nutzen, um die kommerzielle Akzeptanz zu fördern, die klinischen Ergebnisse der Patienten zu verbessern und die Gesundheitskosten zu senken. Um sein Ziel zu erreichen, Krebs in allen Stadien der Krankheit zu bekämpfen, hat Guardant Health mehrere flüssige Biopsietests, Guardant360 und GuardantOMNI, für fortgeschrittene Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium gestartet, die seine LUNAR-Entwicklungsprogramme für Rezidiv und Früherkennung anheizen. Seit seiner Einführung im Jahr 2014 wurde Guardant360 von mehr als 7.000 Onkologen und über 60 biopharmazeutischen Unternehmen bestellt. Besuchen Sie uns online unter www.guardanthealthamea.com.
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