DJ FDA erteilt Dupixent von Sanofi "Breakthrough Therapy"-Status
FRANKFURT (Dow Jones)--Die Pharmakonzerne Sanofi und Regeneron haben von der US-Zulassungsbehörde FDA den Status "Breakthrough Therapy" für ihre Medikament Dupixent erhalten. Die FDA erteilte den Status für die Behandlung von eosinophiler Ösophagitis (EoE), einer allergieartigen, chronischen Entzündung der Speiseröhre bei Patienten ab zwölf Jahren oder Älter. Die Zulassung basiere auf positiven Ergebnissen aus dem ersten Teile einer Phase-3-Studie bei Patienten mit EoE, teilte Sanofi mit.
Gegenwärtig gibt es den Angaben zufolge keine von der FDA zugelassenen Medikamente gegen EoE. Allein in den USA sind etwa 160.000 Patienten von EoE betroffen, die derzeit mit verschiedenen nicht zugelassenen Therapien oder Ernährungsumstellungen behandelt werden. Bei etwa 50.0000 dieser Patienten haben mehreren Behandlungen nicht angeschlagen.
Dupixent ist in den USA bereits zur Behandlung von atopische Dermatitis, bestimmter Formen von Asthma und von chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen zugelassen.
Kontakt zum Autor: unternehmen.de@dowjones.com
DJG/sha/cbr
(END) Dow Jones Newswires
September 14, 2020 03:46 ET (07:46 GMT)
Copyright (c) 2020 Dow Jones & Company, Inc.