TOKIO, 18. September 2020 - (JCN Newswire) - Eisai Co., Ltd. hat bekannt gegeben, dass die neuesten Ergebnisse der Kohorte für Patienten mit HER2-negativem Brustkrebs in phase I klinische Studie für die neue liposomale Formulierung (E7389-LF) der hauseigenen entdeckten Anti-Krebs-Behandlung Halaven (generischer Name: Eribulin-Mesylat, "Eribulin") auf der European Society for Medical Oncology (ESMO) Virtual Congress 2020 vorgestellt wurden.
E7389-LF ist eine neue Formulierung mit Liposomen aus einer Lipid-Bilayer, um den Mikrotubuli-Dynamikinhibitor Eribulin der Halichondrin-Klasse zu verkapseln. Im Tumorgewebe bestehen Lücken zwischen vaskulären Endothelzellen aufgrund einer unvollständigen Vaskulatur, die vermutlich die Penetration durch Makromoleküle ermöglicht. Dieser Zustand, zusätzlich zu unvollständigen lymphatischen Funktion, wird vorhergesagt, um hochmolekulare Medikamente einschließlich liposomaler Formulierungen zu ermöglichen, jeweils geliefert und in größeren Mengen in Tumoren im Vergleich zu in normalem Gewebe, durch Verbesserte Durchlässigkeit und Retention (EPR) Effekte gehalten werden. Somit wird erwartet, dass E7389-LF die Konzentration von Eribulin in Tumorgeweben verbessert.
Diese Präsentation berichtete über Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse von E7389-LF in einer Kohorte, die 28 Patienten mit rezidivierendem (HER2-negativem) Brustkrebs (Hormonrezeptor-positiv: 21, dreifach negativ: 7), die sich zuvor einer Behandlung mit Anthracyclin- oder Taxan-Klasse unterzogen hatten und keine vorherige Behandlung mit Eribulin hatten (Datenschnitt: 24. Januar 2020, progressionsfreies Überleben und Gesamtüberlebensabschaltung: 17. April 2020), im Rahmen der offenen klinischen Phase-I-Studie (Studie 114) an Patienten mit ausgewählten soliden Tumoren, die zuvor behandelt worden waren. Die Patienten wurden einmal alle drei Wochen mit Der E7389-LF 2,0 mg/m2 Körperoberfläche (als freies Eribulin) intravenös behandelt und zeigten eine Gesamtansprechrate (ORR) von 35,7% (95% Konfidenzintervall (CI): 18,6-55,9) in der HER2-negativen Brustkrebskohorte insgesamt. Innerhalb der Kohorte zeigten Hormonrezeptor-positive Patienten einen ORR von 42,9% (95% CI: 21,8-66,6) und dreifach negative Patienten einen ORR von 14,3% (95% CI: 0,4-57,9). Die Krankheitskontrollrate, die stabile Krankheitsrate, partielle Ansprechrate und vollständige Ansprechrate kombinierte, betrug 89,3% (95% CI: 71,8-97,7). Darüber hinaus betrug das progressionsfreie Überleben (PFS) einen Median von 5,7 Monaten (95% KI: 3,9-8,3), und das mediane Gesamtüberleben (OS) wurde nicht erreicht (95% CI: 10,3 - nicht erreicht). Unerwünschte Ereignisse des Grades 3 oder höher (Top 5) waren Neutropenie (67,9%), Leukopenie (42,9%), Thrombozytopenie (32,1%), febrile Neutropenie (25,0%) und erhöhte Alanin-Aminotransferase (21,4%), die mit dem bisherigen Sicherheitsprofil von Eribulin übereinstimmten. Zusätzlich zeigte die vorbeugende Behandlung mit dem G-CSF (Granulozytenkolonie stimulierender Faktor) Pegfilgrastim eine Abnahme des Verhältnisses des febrilen Neutropenie-Vorkommens (mit Behandlung: 10,0%, ohne Behandlung: 33,3%).
Eisai positioniert die Onkologie als einen wichtigen Franchise-Bereich und zielt darauf ab, innovative Medikamente zu entwickeln, die krebskrank wirken. Eisai wird weiterhin Innovationen in der Entwicklung neuer Medikamente auf der Grundlage modernster Krebsforschung schaffen und sich kontinuierlich darum bemühen, den diversifizierten Bedürfnissen von Krebspatienten, ihren Familien und Angehörigen der Gesundheitsberufe gerecht zu werden und den Nutzen zu erhöhen.
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Über Eisai
Eisai Co., Ltd. definiert unsere Unternehmensmission als "erste Denkerstüberlegung für Patienten und ihre Familien und die Erhöhung der Vorteile der Gesundheitsversorgung", die wir unsere Philosophie der human health care (hhc) nennen. Mit rund 10.000 Mitarbeitern in unserem weltweiten Netzwerk aus F&E-Einrichtungen, Produktionsstandorten und Marketing-Tochtergesellschaften streben wir danach, unsere hhc-Philosophie zu verwirklichen, indem wir innovative Produkte liefern, die unerfüllte medizinische Bedürfnisse erfüllen, mit einem besonderen Schwerpunkt in unseren strategischen Bereichen Neurologie und Onkologie. Als globales Pharmaunternehmen erstreckt sich unsere Mission auf Patienten auf der ganzen Welt, indem sie mit wichtigen Stakeholdern zusammenarbeitet, um den Zugang zu Arzneimitteln in Entwicklungs- und Schwellenländern zu verbessern.
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