DJ FDA prüft beschleunigte Zulassung von Astrazenecas Tagrisso
Von Jaime Llinares Taboada
LONDON (Dow Jones)--Der Proteinkinaseinhibitor Tagrisso des Pharmakonzerns Astrazeneca wird von der US-Gesundheitsbehörde FDA einer beschleunigten Zulassungsprüfung für die Behandlung einer bestimmten Form von Lungenkrebs unterzogen. Dabei soll der Proteinkinaseinhibitor mit dem Wirkstoff Osimertinib zur adjuvanten Therapie bei Patienten eingesetzt werden, die im Frühstadium an nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit einer bestimmten Mutation im epidermalen Wachtstumsfaktorrezeptor (EGFR) erkrankt sind. Tagrisso blockiert diesen EGFR und kann somit dazu beitragen, das Tumorwachstum zu verlangsamen oder zu stoppen.
Eine klinische Phase-3-Studie mit 682 Patienten in 20 Ländern habe gezeigt, dass sich das Rezidiv- und Sterblichkeitsrisiko durch Tagrisso um 80 Prozent verringert, so die Astrazeneca Plc. Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom und einer Mutation im EGFR-Gen hätten nach einer Operation und anschließender (adjuvanter) Chemotherapie immer noch ein hohes Risiko, dass die Krankheit wieder auftritt, sagte Dave Fredrickson, Executive Vice President der Onkologiesparte des britischen Pharmariesens. Daher seien neue zielgerichtete Therapien wichtig, um die Prognosen dieser Patienten zu verbessern.
Eine Entscheidung der FDA wird im ersten Quartal erwartet.
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October 20, 2020 04:02 ET (08:02 GMT)
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